急性缺血性卒中(俗稱“中風”)再灌注治療的早期目標是恢復缺血區(qū)域的血流灌注,靜脈溶栓和機械取栓是有效的恢復腦血流的措施,越早治療,有效性、安全性越高。但仍有40%~50%接受靜脈溶栓的患者無法獲得良好的功能恢復。
理論上,當患者接受靜脈溶栓時或溶栓后盡早開始抗血小板治療,有助于改善功能結(jié)局,但目前這一策略尚未在醫(yī)學界達成共識,仍需積累更多的循證醫(yī)學證據(jù)。
近日,TAPIS研究結(jié)果發(fā)表于《柳葉刀》(The Lancet),表明對于接受靜脈溶栓治療的急性缺血性卒中患者,在發(fā)病后6小時內(nèi)早期啟動口服替格瑞洛聯(lián)合阿司匹林的雙聯(lián)抗血小板治療,能夠改善患者90天后的功能結(jié)局,且未觀察到癥狀性顱內(nèi)出血風險明顯增加。
該研究共同通訊作者為首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院王伊龍教授和王安心教授。
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截圖來源:The Lancet
TAPIS是一項在中國60家醫(yī)院開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,納入符合條件的中度卒中患者(美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評分NIHSS為4~10分)1382例,他們均在發(fā)病后4.5小時內(nèi)接受了標準的靜脈溶栓治療(使用阿替普酶或替奈普酶)。研究人員將患者隨機分為雙聯(lián)抗血小板治療組(690例)和安慰劑組(692例),在卒中發(fā)作后6小時內(nèi)分別口服替格瑞洛和阿司匹林,隨后第2~7天,兩組繼續(xù)服用替格瑞洛和外觀相同的安慰劑。第2~90天,兩組患者均每日服用阿司匹林。
研究主要目標是評估兩組達到第90天時的功能良好狀態(tài)的患者比例,即改良Rankin量表評分0~1分(代表無癥狀或雖有癥狀但無明顯殘疾)。結(jié)果顯示,第90天時,雙聯(lián)抗血小板治療組和安慰劑組分別有68.7%和62.0%的患者改良Rankin量表評分0~1分,相較于安慰劑組患者,早期接受雙聯(lián)抗血小板治療的患者第90天時恢復功能良好的可能性更高(RR=1.11,95%CI:1.03~1.20,P=0.0089)。
此外,第90天時,在改良Rankin量表評分0~2分的患者比例上,雙聯(lián)抗血小板治療組也更高(79.7% vs. 74.7%,RR=1.07,95%CI:1.01~1.13,P=0.027)。
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▲雙聯(lián)抗血小板治療組(上)和安慰劑組(下)改良Rankin量表評分不同分值患者比例對比(圖片來源:參考文獻[1])
安全性方面,兩組36小時癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生率相似,其中雙聯(lián)抗血小板治療組和安慰劑組發(fā)生率分別為0.9%和0.7%(RR=1.20,95%CI 0.37~3.93,P=0.76)。
文章指出,盡管兩組的癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生率均較低,但從統(tǒng)計學角度來看,95%CI置信區(qū)間較寬,因此需要對這一結(jié)果謹慎解釋和看待。
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題圖來源:123RF
參考資料
[1] Anxin Wang, Xue Xia, Ying Tang, et al. Ticagrelor with aspirin dual antiplatelet therapy combined with intravenous thrombolysis in patients with ischaemic stroke in China (TAPIS): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. The Lancet. Published May 8, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00757-9
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