廣東
為推動醫院臨床試驗規范化、高質量發展，搭建高水平臨床研究學術交流平臺，近日，深圳恒生醫院國家藥物/醫療器械臨床試驗機構（GCP）揭牌儀式暨學術交流會議在醫院舉行。復星醫藥、復星健康相關領導，國內GCP領域權威專家等齊聚，共同見證這一重要時刻，并圍繞臨床試驗前沿趨勢與質量管理展開深入研討。
雙輪驅動，從臨床邁向研究
復星健康副總裁、大灣區總院副院長、深圳恒生醫院院長吳翔指出，GCP機構的落地是醫院從“臨床型”邁向“研究型”的關鍵一步，使醫生不僅能治病救人，更能參與知識創造與標準制定；亦是為患者提供前沿治療選擇的責任擔當，讓患者在標準治療之外多一份希望。“這也是恒生醫院融入粵港澳大灣區醫藥創新生態的必然要求”。吳翔希望全體醫務人員嚴守底線、敬畏規則，將合規意識內化于心；協同聯動、形成合力，將GCP作為全院系統工程推進，努力將恒生GCP平臺建成區域內的示范窗口。
復星醫藥大灣區總部聯席總裁楊濤表示，深圳恒生醫院臨床試驗機構的成立，將為醫院發展打開新局面，也為復星醫藥在大灣區醫藥及醫療器械創新生態的布局提供新支點。他強調，高水平的臨床試驗是連接基礎研究與產業落地的關鍵橋梁，期望機構以終為始，嚴守質量與安全的生命線，將GCP規范作為一切工作的紅線和底線，用科學、嚴謹、透明的試驗流程贏得行業與患者的信任。未來，復星醫藥大灣區總部將全力支持恒生醫院臨床研究團隊，整合集團全球研發管線、AI醫療科技等資源，為大灣區乃至全球創新藥械加速上市貢獻“復星智慧”。
復星健康醫學部聯席總經理姜立表示，GCP資質的獲得經歷了反復的籌備、修訂與整改。目前全國具備GCP藥物資質的民營綜合性醫院僅43家，深圳恒生醫院能夠躋身其中，這一來之不易的起點使醫院能與頂尖科研隊伍站在同一起跑線上。他強調，獲得GCP資質意味著恒生醫院正式迎來醫學科學的第二條路徑——不僅是臨床服務，更是科研探索。他期望醫院以點帶面、多點開花，將科研意識傳遞至所有臨床專業，促進臨床科室發展。
在與會嘉賓的共同見證下，復星醫藥、復星健康、深圳恒生醫院的領導及院內外專家代表共同為“國家藥物/醫療器械臨床試驗機構”揭牌。
學術賦能，筑牢質量生命線
現場學術培訓環節。深圳恒生醫院GCP機構辦公室主任黃文倩詳細介紹了機構的基本架構、管理制度及未來發展規劃，并預告了后續精彩課程。隨后的培訓緊扣新版GCP規范與臨床試驗全流程管理，設置了高質量專題講座。
北京大學深圳醫院國家藥物臨床試驗機構副主任兼機構辦主任徐仿周圍繞《臨床試驗數據管理與信息化建設》展開授課。他結合實踐經驗，分享了如何利用信息化手段實現數據實時采集、溯源與風險預警，為提升臨床試驗效率與數據可靠性提供了切實可行的路徑。
清遠市人民醫院臨床試驗機構辦主任姜文月聚焦《臨床試驗質量控制體系建設》，系統闡述了從項目立項、過程監查到結題歸檔的全鏈條質控要點，為構建科學、嚴謹、高效的質量管理體系提供了寶貴指導。
深圳恒生醫院副院長梁存河表示，深圳恒生醫院獲批國家藥物和醫療器械臨床試驗機構，標志著醫院從過去以臨床醫療為主，邁入醫、教、研全面發展的新時代，希望與各醫院、各機構攜手，共同為大灣區、為國家藥物、器械臨床試驗事業貢獻恒生力量。
此次活動不僅展示了深圳恒生醫院在臨床試驗領域的新作為，更為院企合作、學術交流搭建了高層次平臺。未來，該院將嚴格遵循GCP規范，持續提升臨床研究能力，促進醫藥創新事業發展。
來源：深圳恒生醫院
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