北京
上海2026年6月9日 /美通社/ --今天，西門子醫療首款國產雙源光子計數 CT NAEOTOM Alpha.Pro 成功獲得國家藥品監督管理局（NMPA）上市批準。此舉不僅標志著西門子醫療率先完成了該前沿技術 "進口+國產"的雙軌戰略布局，更意味著這一CT成像技術將進一步深度融入中國本土產業鏈，為中國高端醫療裝備的高質量創新與供應鏈升級提供支持。國產雙源光子計數CT未來將在西門子醫療上海研發與生產基地生產。
國產雙源光子計數CT NAEOTOM Alpha.Pro的獲批，是西門子醫療深化中國戰略的又一重要成果。不同于簡單的生產轉移，該項目通過建立全球技術創新與本土臨床需求、供應鏈及產業生態的深度融合機制，旨在加速并提升高端精準影像設備在中國的可及性和協同效率。為此，西門子醫療構建了全鏈條的本土化運營體系，包括組建光子計數CT本土產品線團隊，職能覆蓋從產品定義、研發、注冊到服務的全生命周期；同時在西門子醫療上海基地建成了高標準、專業化的專屬生產車間。這不僅提升了全球供應鏈的韌性與安全水平，更帶動本土供應鏈伙伴向價值鏈高端攀升，推動產業向智能化、高端化持續發展。
憑借突出的原創性與臨床價值，2025年10月NAEOTOM Alpha.Pro進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序，體現了其技術創新性方面符合創新醫療器械相關要求，并按照創新醫療器械要求推進注冊審評工作。
作為西門子醫療全球首款光子計數CT NAEOTOM Alpha家族的國產新成員，NAEOTOM Alpha.Pro延續了該平臺的技術優勢，同時新增多物質多能量倉臨床應用，將為心血管、呼吸系統、腫瘤、代謝性疾病的診療提供技術支持。截止目前，NAEOTOM Alpha全球掃描量突破350萬例，累計發表論文1200余篇，并已在中國的22個省市區裝機使用，相關應用情況為影像技術領域的臨床實踐與科研探索提供了參考。預計2026年內，西門子醫療第二款國產光子計數CT產品也將獲批上市。隨著國產機型的加入，西門子醫療正推動光子計數CT相關技術在中國醫療影像領域的進一步應用。
聲明： 本文為新聞信息發布，旨在介紹相關產品注冊進展及企業動態，不構成任何商業推廣或產品使用建議。
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