編者按:在藥物警戒領域,傳統的被動監測模式(如自發報告系統)存在報告率低、信息不完整、報告延遲等固有局限。隨著真實世界數據和人工智能技術的快速發展,從被動監測向主動預警的轉型已成為全球藥物安全管理的重要趨勢。在第十八屆藥源性疾病與安全用藥大會上,世界衛生組織烏普薩拉監測中心(WHO-UMC)主任Johan Peter Gunnar Hjelmstr?m分享了題為《從信號到決策:基于真實世界大數據與人工智能的藥源性疾病主動預警體系構建》的報告。《藥學瞭望》特邀Hjelmstr?m主任,圍繞當前全球藥物安全面臨的主要挑戰、主動監測模式對協作關系的重塑、青年藥師能力培養以及未來三年藥物安全管理的核心前沿等話題進行深度分享.
《藥學瞭望》:回顧本次大會的各個議題,包括藥源性疾病管理與合理用藥,您認為目前全球醫療體系所面臨的最嚴峻挑戰是什么?或者說,有哪些特定的安全“信號”最值得關注?
Peter Hjelmstr?m主任:我想指出目前真正具有挑戰性的幾個問題。第一個是對科學的信任。目前存在大量錯誤信息、虛假信息以及對科學本身的不信任,這確實非常具有挑戰性。正因如此,我認為科學家們聚集在一起形成規范性意見和指南的社會性工作顯得尤為重要——正如我們今天上午所聽到的。這也是我認為諸位工作如此重要的原因:如何向公眾正確傳播科學?
第二個問題是非傳染性疾病日益增長的威脅。今天上午我們聽到了關于這類疾病正在上升的報告,這些疾病對醫療保健系統構成了嚴重威脅,尤其是在全球老年人口不斷增加的背景下。此外,我在全球衛生工作中(特別是疫苗安全領域)關注到的一個問題是疾病威脅的增加。我們都記得新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)大流行,而現在非洲正在爆發埃博拉病毒疫情,這確實威脅著醫療保健系統。我們需要攜手合作,共同應對。
《藥學瞭望》:在您的演講中,探討了基于人工智能和真實世界數據從信號到行動的轉變。從全球視角來看,您認為這種“主動監測”模式將在多大程度上重塑監管機構、臨床藥師與醫療服務提供者之間在未來的協作關系?
Peter Hjelmstr?m主任:我認為我們正在從提交報告、匯總分析、被動回顧的模式,轉向更加主動的監測系統。這些主動監測系統實際利用多種信息來源,如真實世界數據、電子健康登記系統以及新藥上市時建立的處方事件監測系統。這將真正實現臨床決策支持系統,從而幫助提高藥品和疫苗的安全性。這是我們目前正在見證的變化,而這一發展因我今天上午談到的技術進步而非常迅速——例如人工智能領域的進展。
《藥學瞭望》:作為全球藥物警戒領域的領軍人物,您對參加本次大會的青年藥師有什么建議?在數字化和人工智能驅動的時代,他們應該培養哪些核心能力,才能在保障患者用藥安全方面發揮更大的作用?
Peter Hjelmstr?m主任:正如我在分享中提到的,我認為我們將越來越多地使用機器和計算機作為助手、作為副駕駛,也會讓它們自主地代表我們執行一些任務。因此,我認為重要的是要思考機器不能做什么、只有人類能做什么,并真正專注于這些方面。但同時,也需要更多地了解機器,了解大型語言模型,并學習如何與它們協同工作。另外,不要忘記——正如我去年在中國接受采訪時提到的——不要忘記大學期間學習的基礎知識,那些仍然是我們工作的根本基石。
《藥學瞭望》:展望未來3年,您認為用藥安全管理最關鍵的前沿領域是什么?在監測和減輕藥源性疾病方面,您最期待看到什么樣的積極轉變?
Peter Hjelmstr?m主主任:當前的技術發展非常迅速,以至于即使是我這種每天接觸信息技術工作的人也很難跟上。但我認為,重要的是要退一步思考,負責任地使用機器和計算機,不要操之過急。同時需要牢記,我們所從事的工作是為了保障每一位患者的安全,這就要求我們始終把患者放在心上。
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