規范領航，靶免共贏 | 聚焦晚期腎癌診療新策略，推動腎癌患者高質量長生存

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匯聚多學科智慧，探討靶免治療、術后隨訪與AE管理的規范化策略。

近年來，腎癌診療領域正經歷深刻變革，靶向與免疫治療的聯合重塑了晚期腎癌的治療格局，為患者帶來了新的生存希望。然而，機遇與挑戰并存，如何為患者制定規范的一線治療方案，并有效管理靶免聯合治療帶來的不良反應，已成為臨床實踐中亟待優化與規范的核心議題。

在此背景下，“‘英’領規范，腎愈之道——2025腎癌規范診療研討會”于2025年10月31日在線上成功召開。本次會議特邀婁底市中心醫院康樂教授與黃石市中心醫院張光林教授共同擔任大會主席。兩位主席在開場致辭中指出，腎癌治療已大踏步邁進精準治療時代，本次會議旨凝聚臨床智慧，共同探索提升患者長期預后與生存質量的規范化策略。

靶免攜手，重塑晚期腎癌一線治療格局

鄂州市中心醫院許浩教授在“靶免攜手：靶免治療在晚期腎癌中的應用”專題報告中，以“困局—破局—贏局—定局”為脈絡，系統回顧了我國晚期腎癌治療格局的發展歷程與未來方向。

困局——中美差距顯著，治療模式亟待優化

許浩教授開篇指出，中美腎癌患者生存率存在顯著差距，晚期系統性治療的差異或是主要原因[1]。據統計，2022年美國晚期腎癌患者一線TKI單藥治療比例已降至20%以下，一線聯合治療比例則超過60%[2]；而目前中國晚期一線中高危腎癌患者中，僅約40%患者接受靶免聯合治療[3]。

破局——中美差距顯著，治療模式亟待優化

面對這一困境，許浩教授指出，“破局”的關鍵在于精準分層與綜合治療。近年來，隨著對腎細胞癌分子分型和免疫微環境認識的加深，靶向藥物與免疫檢查點抑制劑（ICI）聯合治療成為晚期腎癌治療的突破口。

研究顯示，根據國際轉移性腎細胞癌數據庫聯盟（IMDC）風險分層，中高危患者從靶免聯合中獲益最顯著，中位總生存期（OS）可達41.5個月，明顯優于單靶治療的30.6個月[4]。

贏局——中國方案嶄露頭角

靶免聯合方案的卓越療效已獲全球多項研究驗證，其中，中國研究取得了重要突破。2024年，中國首個靶免聯合研究——RENOTORCH研究公布了隨訪結果：與舒尼替尼單藥相比，阿昔替尼聯合特瑞普利單抗將中位無進展生存期（PFS）延長至18.0個月，疾病進展或死亡風險降低35%，客觀緩解率（ORR）提升至56.7%[5]。這一方案也成為國內首個擁有循證醫學證據并獲批用于晚期腎癌患者一線靶免聯合治療方案。

定局——安全可控方為長久之計

要使靶免聯合治療成為臨床信賴的定局之選，其安全性是基石。權威證據表明，一線靶免聯合在確保卓越療效的同時，并未明顯增加三級及以上的免疫相關不良反應發生率，治療相關停藥風險可控[5]，且能夠改善中高危患者的生活質量。基于這些特性，靶免聯合治療的安全性管理策略已寫入專家共識，為臨床安全用藥保駕護航。

規范隨訪，守護腎癌術后長期生存

在“術后規范監測：腎癌手術的術后規范隨訪與管理”的專題分享中，荊門市人民醫院陳桂明教授從臨床實踐出發，系統分享了術后規范隨訪的臨床意義與管理策略。

陳桂明教授指出，約70%以上的腎癌患者在確診時為早中期，手術仍是主要的根治手段，而術后規范化隨訪是腎癌全程管理中至關重要的一環。其核心目標包括：早期識別和處理術后并發癥、動態監測腎功能變化，預防慢性腎病（CKD）的發生與進展、通過影像學與生化指標，及時發現復發或轉移灶，以及實施涵蓋營養、心理及康復指導在內的多維度健康管理。

陳桂明教授強調，目前國內外權威指南均一致認為術后隨訪是腫瘤治療全程管理中的重要組成部分。此外，《中國腎癌規范診療質量控制指標（2022版）》明確將住院腎癌患者治療后隨訪率列入質量考核項目，用以衡量醫療機構在腎癌患者長期管理中的規范化與信息化水平。

臨床研究亦證實，規范隨訪能顯著提高復發與轉移的早期檢出率。在一項針對312例局限性腎細胞癌患者的研究中，有65%的復發/轉移病例在隨訪過程中被及時發現。此外，該研究據是否進行常規隨訪，將患者分為低危、中危和高危三個組別，對應的5年無復發生存率（RFS）分別為98%、84%和52%[6]，這顯示出風險分層管理的必要性與臨床價值。

管理護航，優化靶免治療安全之路

西藏自治區人民醫院斯朗江村教授聚焦于“腎癌靶免治療：不良反應類型及應對策略”。他指出，隨著靶向藥與免疫治療在晚期腎癌中的聯合應用日益普及，療效不斷提升的同時，也帶來了更復雜的不良反應譜。相較于傳統治療，靶免聯合方案的不良反應既包括靶向藥物的毒性，也包含免疫相關不良事件（irAEs）。因此，規范化、系統化的不良事件（AE）管理是確保患者長期獲益的關鍵環節。

斯朗江村教授強調，靶向藥物和免疫藥物的不良反應特點具有明顯差別：一是起始時間不同，靶向藥的AE多在治療早期出現，而irAE可能延遲發生；二是受累系統差異明顯，靶向藥主要影響血壓、肝腎功能和皮膚黏膜，irAE則可累及多系統。在具體管理策略上，斯朗江村教授進行了系統的歸納：

靶向治療不良反應管理

應在治療初期建立監測機制，尤其是治療前兩周內，需每周監測血壓與生化指標，及時調整藥物劑量。輕中度AE可通過對癥處理或短期減量實現可控；重度AE則應暫停治療，并在不良反應改善后恢復用藥。

免疫治療及免疫相關AE管理

irAE可累及皮膚、消化道、內分泌、肺部等多系統，早期識別與分級干預至關重要。輕度癥狀可繼續治療并加強監測；中重度irAE需停藥并使用糖皮質激素干預。

靶免聯合治療的綜合管理

靶免聯合治療的不良反應具有疊加或交叉特征，增加了判斷與處理難度。臨床應建立多學科（MDT）協作機制，形成標準化處理流程。同時，應強化患者教育，讓患者能在早期識別異常癥狀并及時就醫，實現醫患共管。

病例分享，臨床實踐中的個體化智慧

在病例討論環節，咸寧市中心醫院夏迪教授與湘潭市中心醫院陳軍教授分別帶來了來自臨床一線的真實病例，展現了靶免聯合治療在不同階段腎癌患者中的應用實踐與思考。

病例一：高危患者一線靶免聯合實現快速深度緩解

夏迪教授分享了一例68歲女性患者的診療經過病例。患者行右腎根治術后10個月即出現雙肺多發轉移，術后病理為透明細胞腎癌伴局部肉瘤樣變，IMDC評估為高危。基于RENOTORCH研究結果及2025年CSCO指南Ⅰ級推薦，團隊為患者實施阿昔替尼聯合特瑞普利單抗一線治療。治療兩個周期后，復查CT顯示肺部轉移灶顯著縮小，療效評價為部分緩解（PR），繼續治療半年后，進一步達到完全緩解（CR）。

患者在治療期間雖出現輕度腹瀉等不良反應，但經蒙脫石散及營養補液等對癥處理后迅速改善，未影響治療劑量與節奏。

病例二：多線治療中持續抗血管生成策略的價值

陳軍教授則分享了一例經歷多線治療的晚期腎癌病例。患者初診時即為左腎癌伴多器官轉移，一線接受舒尼替尼治療后，雖療效評價達到疾病穩定（SD），但因3級手足綜合征不得不中止治療。團隊隨后啟用阿昔替尼聯合帕博利珠單抗作為二線方案，療效評價為SD，一年后出現緩慢進展。考慮患者全身狀況良好且生活質量尚可，繼續原方案維持至明確影像學進展后，改用侖伐替尼單藥作為三線治療。

陳軍教授強調，該病例充分體現了持續抗血管生成治療在腎癌全程管理中的價值，也引發了專家們對于后線治療策略、藥物耐受性管理以及局部治療在晚期腎癌中角色的深入探討。

兩例病例的分享，不僅展現了靶免聯合治療在高危人群中的良好療效和安全性，也強調了在全程治療中根據患者具體病情、療效與耐受性動態調整方案的重要性。

智慧交鋒，共議靶免時代未來方向

在隨后的討論環節，專家們圍繞“靶免聯合治療時代的治療策略選擇與不良反應管理”進行了深入交流。與會專家一致認為，晚期腎癌治療已全面進入靶免聯合時代，對中高危患者應優先選擇聯合方案，而低危患者可根據病情個體化決策。

在不良反應管理方面，與會專家指出，靶向與免疫藥物的不良反應在發生機制與時間上存在差異，臨床應根據特征進行鑒別，合理干預。此外，專家們還提到，未來研究方向應進一步探索聯合治療模式的優化及生物標志物，以實現更精準的個體化治療。

會議總結

會議最后，大會主席康樂教授與張光林教授總結指出，腎癌治療的終極目標不僅是延長生存，更是實現高質量的長期生存，乃至功能性治愈。本次會議通過多學科交流與病例分享，為晚期腎癌的規范診療與精準實踐提供了重要思路，會議取得圓滿成功！

參考文獻：

[1]Fu R, Sun K, Wang X, et al. Survival differences between the USA and an urban population from China for all cancer types and 20 individual cancers: a population-based study. Lancet Reg Health West Pac. 2023 May 23;37:100799.

[2]Ozay ZI, Jo Y, Galarza Fortuna G, et al. Treatment and Attrition Trends for Metastatic Clear Cell Renal Cell Carcinoma in the US. JAMA Netw Open. 2025 Mar 3;8(3):e251201.

[3]《中國晚期腎細胞癌患者靶免聯合治療與患者生存現狀白皮書》

[4]Lee D, Gittleman H, Weinstock C, et al. A U.S. Food and Drug Administration-pooled Analysis of Frontline Combination Treatment Survival Benefits by Risk Groups in Metastatic Renal Cell Carcinoma. Eur Urol. 2023 Oct;84(4):373-378.

[5]Yan XQ, Ye MJ, Zou Q, et al. Toripalimab plus axitinib versus sunitinib as first-line treatment for advanced renal cell carcinoma: RENOTORCH, a randomized, open-label, phase III study. Ann Oncol. 2024 Feb;35(2):190-199.

[6]Beisland C, Guebrandsdottir G, Reis?ter LA, et. A prospective risk-stratified follow-up programme for radically treated renal cell carcinoma patients: evaluation after eight years of clinical use. World J Urol. 2016 Aug;34(8):1087-99.

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