科州藥物北交所IPO：黑色素瘤克星的故事能否撐到上市？

2022年至2024年及2025年上半年，科州藥物累計(jì)虧損接近5億元

投資時(shí)間網(wǎng)、標(biāo)點(diǎn)財(cái)經(jīng)研究員辛夷

外觀(guān)酷似普通黑痣的黑色素瘤被稱(chēng)為“皮膚癌王”,它是一種起源于黑色素細(xì)胞的致命皮膚癌。而攜帶NRAS基因突變的黑色素瘤更是“皮膚癌王中的癌王”，其惡性程度極高、進(jìn)展更快、預(yù)后更差。但目前，相關(guān)患者缺乏有效的靶向治療方案，全球范圍內(nèi)針對(duì)NRAS突變黑色素瘤的獲批靶向藥少之又少。

近日，手握全球首個(gè)且目前唯一獲批針對(duì)NRAS突變黑色素瘤靶向藥的公司——上海科州藥物股份有限公司（下稱(chēng)科州藥物）向北交所遞交招股書(shū)，擬募資6億元，其中4.9億元用于新藥研發(fā)項(xiàng)目。

科州藥物成立于2014年，專(zhuān)注于抗腫瘤等治療領(lǐng)域小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)，該公司核心產(chǎn)品是用于治療NRAS基因突變黑色素瘤的精準(zhǔn)靶向藥——我國(guó)首款MEK抑制劑妥拉美替尼（商品名：科露平）。除MEK抑制劑妥拉美替尼外，科州藥物在研的腫瘤治療過(guò)程中的放化療保護(hù)劑HL-003正處于I期臨床階段，另有多個(gè)MAPK通路上的靶點(diǎn)抑制劑新藥項(xiàng)目處于臨床前研發(fā)階段。

2024年3月，妥拉美替尼產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，并于2024年5月底完成首批生產(chǎn)開(kāi)始銷(xiāo)售，并產(chǎn)生主營(yíng)業(yè)務(wù)收入。2024年11月，妥拉美替尼納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

值得關(guān)注的是，國(guó)家藥監(jiān)局雖允許企業(yè)提前進(jìn)入市場(chǎng)產(chǎn)生營(yíng)收，但也強(qiáng)制要求其必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)（原則上為4年）完成確證性III期臨床試驗(yàn)。也就是說(shuō)，妥拉美替尼需于2028年3月前完成III期臨床試驗(yàn)報(bào)告并提交審批。但目前，妥拉美替尼針對(duì)NRAS基因突變的黑色素瘤適應(yīng)癥III期臨床試驗(yàn)尚未完成入組。

北交所在問(wèn)詢(xún)中要求科州藥物說(shuō)明，該適應(yīng)癥是否存在無(wú)法按時(shí)完成III期臨床試驗(yàn)或III期臨床試驗(yàn)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。若無(wú)法按時(shí)完成或試驗(yàn)失敗，國(guó)家藥監(jiān)局可能撤銷(xiāo)其藥品上市許可，屆時(shí)，科州藥物現(xiàn)有的營(yíng)收將失去基礎(chǔ)。

科州藥物營(yíng)業(yè)收入構(gòu)成情況如下（萬(wàn)元）

數(shù)據(jù)來(lái)源：科州藥物招股書(shū)

數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年，科州藥物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2287.10萬(wàn)元，超過(guò)2024年全年?duì)I收，顯示出較好的收入狀態(tài)。同期，公司凈虧損高達(dá)1.82億元，2022年至2024年及2025年上半年（下稱(chēng)報(bào)告期）累計(jì)虧損接近5億元。

同時(shí)，作為一家創(chuàng)新藥企，在核心產(chǎn)品需要進(jìn)行關(guān)鍵的III期試驗(yàn)、其他適應(yīng)癥尚需拓展的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，科州藥物研發(fā)投入不斷下降，由2022年的1.09億元降至2024年的7614.05萬(wàn)元，2025年上半年僅為4729.35萬(wàn)元。另截至2025年6月30日，科州藥物現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額達(dá)1.37億，資產(chǎn)負(fù)債率為25.93%，流動(dòng)比率為4.06倍，償債壓力較小。本次募資用途的合理性與必要性遭北交所問(wèn)詢(xún)。

科州藥物主要償債能力指標(biāo)情況如下

數(shù)據(jù)來(lái)源：科州藥物招股書(shū)

從股權(quán)結(jié)構(gòu)來(lái)看，科州藥物股權(quán)較為分散。招股書(shū)顯示，該公司實(shí)際控制人為HONGQI TIAN，合計(jì)控制23.77%的股份。2023年3月，美國(guó)硅谷銀行突發(fā)破產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，為規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，科州藥物將美國(guó)子公司39.82萬(wàn)美元資金轉(zhuǎn)至實(shí)際控制人HONGQI TIAN個(gè)人賬戶(hù)，相關(guān)資金于2024年1月才轉(zhuǎn)回至公司賬戶(hù)。這一行為違反了《公司法》關(guān)于資金獨(dú)立性的規(guī)定。

另外，報(bào)告期內(nèi)，科州藥物因股權(quán)激勵(lì)產(chǎn)生的股份支付費(fèi)用分別為223.09萬(wàn)元、1484.32萬(wàn)元、2142.34萬(wàn)元、1.41億元，2025年上半年確認(rèn)金額大幅增加。招股書(shū)中解釋稱(chēng)，這與實(shí)控人HONGQI TIAN獲得低價(jià)增發(fā)股份有關(guān)。在上市前夕集中確認(rèn)如此巨額的股權(quán)激勵(lì)，雖不直接影響現(xiàn)金流，但也極大地?cái)偙×似渌蓶|的權(quán)益。公司IPO后續(xù)進(jìn)程如何值得關(guān)注。

投時(shí)關(guān)鍵詞：科州藥物