政策東風勁吹CGT賽道，天士力前瞻卡位領(lǐng)跑產(chǎn)業(yè)新局

當《生物醫(yī)學新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理條例》于5月1日正式落地，細胞與基因治療（CGT）行業(yè)迎來劃時代的規(guī)范化拐點。這場國家級政策變革，終結(jié)了此前行業(yè)無序生長的局面，重塑產(chǎn)業(yè)競爭格局——資源加速向技術(shù)、資金、臨床資源兼?zhèn)涞念^部企業(yè)集中，而早已前瞻布局CGT賽道的天士力，精準踩中行業(yè)升級風口，借勢搶占產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地。

政策重塑行業(yè)生態(tài)，合規(guī)浪潮下強者恒強

CGT作為全球生物醫(yī)藥最具顛覆性的前沿賽道，一直是各國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭的核心戰(zhàn)場。此次正式實施的國務(wù)院令第818號，是國內(nèi)首部針對CGT領(lǐng)域的專項行政法規(guī)，以國家級層面明確行業(yè)發(fā)展準則，為技術(shù)轉(zhuǎn)化劃定清晰路徑，堪稱行業(yè)發(fā)展的“定盤星”。

新規(guī)明確，僅三級甲等醫(yī)院具備CGT、干細胞臨床研究資質(zhì)，相關(guān)項目必須通過學術(shù)審查與倫理審查雙重把關(guān)，從源頭筑牢行業(yè)合規(guī)底線。中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會專家直言，818號令的施行，標志著中國CGT產(chǎn)業(yè)正式邁入規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展新階段。無資質(zhì)、無核心技術(shù)、無臨床價值的中小玩家將加速被淘汰，行業(yè)告別“概念炒作”，轉(zhuǎn)向以臨床數(shù)據(jù)為核心、聚焦真實醫(yī)療價值的理性發(fā)展模式，資源持續(xù)向頭部企業(yè)集聚。

在這場行業(yè)洗牌的關(guān)鍵窗口期，天士力憑借前瞻性戰(zhàn)略眼光，率先落子CGT賽道，實現(xiàn)核心項目重磅落地。2026年3月，公司與北京市神經(jīng)外科研究所、仁誠生物簽署合作協(xié)議，共同推進雙靶點CAR-T細胞治療產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。這款針對復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤的創(chuàng)新產(chǎn)品，目前已順利進入I期臨床，成為天士力深耕CGT賽道、發(fā)力前沿治療領(lǐng)域的標志性成果。

全鏈條布局構(gòu)筑核心壁壘，差異化管線錨定精準賽道

CGT賽道成長潛力毋庸置疑，弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2024年中國CGT市場規(guī)模約85億元，預(yù)計2030年將突破800億元，年復(fù)合增長率超46%，是未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長的核心引擎之一。行業(yè)規(guī)范化浪潮下，此前分散混亂的競爭格局逐步瓦解，為天士力這類具備綜合實力的大型藥企騰出廣闊發(fā)展空間。

深耕CGT領(lǐng)域，天士力堅持產(chǎn)學研協(xié)同、全鏈條布局，深度聯(lián)動國內(nèi)頂尖科研資源，搭建專業(yè)化創(chuàng)新平臺。北京仁誠生物由天士力（持股49%）與北京市神經(jīng)外科研究所聯(lián)合共建，依托神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤靶向藥物與細胞治療北京市工程研究中心，專注腦腫瘤細胞免疫治療技術(shù)攻關(guān)與原創(chuàng)產(chǎn)品研發(fā)。此次合作，既是天士力深化細胞免疫治療戰(zhàn)略、加速核心產(chǎn)品落地的關(guān)鍵一步，更借助仁誠生物成熟的“臨床→臨床”精準創(chuàng)新平臺與頂尖專家團隊，有效提升新藥研發(fā)效率與成功率，實現(xiàn)風險共擔、價值共贏，高度契合公司長期高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略。

以雙靶點CAR-T項目為核心，天士力構(gòu)建起管線、技術(shù)、產(chǎn)學研、商業(yè)化四位一體的CGT創(chuàng)新體系，形成完整且差異化的發(fā)展布局。管線層面，緊扣行業(yè)痛點，精準錨定心血管及代謝、神經(jīng)/精神、消化三大核心疾病領(lǐng)域，完成3款CGT產(chǎn)品差異化布局，直擊臨床未滿足需求；技術(shù)層面，深耕雙靶點CAR-T、干細胞等前沿方向，持續(xù)夯實核心技術(shù)壁壘，筑牢行業(yè)競爭護城河；產(chǎn)學研層面，聯(lián)動國內(nèi)頂尖科研機構(gòu)，搭建高水平協(xié)同研發(fā)平臺，打通技術(shù)研發(fā)與臨床應(yīng)用的高效通道；商業(yè)化層面，以臨床研究為核心，統(tǒng)籌產(chǎn)品注冊、規(guī)模化生產(chǎn)及產(chǎn)業(yè)化落地全流程規(guī)劃，為后續(xù)商業(yè)化變現(xiàn)筑牢堅實基礎(chǔ)。

雙輪驅(qū)動強化創(chuàng)新引擎，前沿管線夯實長期成長動能

創(chuàng)新是企業(yè)穿越周期、行穩(wěn)致遠的核心動力，天士力始終堅持高強度研發(fā)投入，構(gòu)建完善的創(chuàng)新研發(fā)體系，為前沿賽道布局提供堅實支撐。2025年年報數(shù)據(jù)顯示，公司全年研發(fā)投入達8.45億元，占醫(yī)藥工業(yè)收入比重超11%，持續(xù)保持行業(yè)領(lǐng)先的研發(fā)投入水平。公司搭建了從臨床前研究到臨床研究的完整研發(fā)體系，組建高學歷、專業(yè)化研發(fā)團隊，構(gòu)建覆蓋創(chuàng)新藥全生命周期的核心技術(shù)體系，形成成藥性驗證、ARO模式臨床轉(zhuǎn)化、IPD項目管理等四大核心研發(fā)能力，為創(chuàng)新成果持續(xù)涌現(xiàn)提供體系保障。

立足三大核心治療領(lǐng)域，天士力確立“創(chuàng)新中藥與先進治療藥物雙輪驅(qū)動”的開放創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略，在CGT、小核酸藥物等前沿賽道持續(xù)發(fā)力、不斷突破。目前，除雙靶點CAR-T細胞注射液外，脂肪間充質(zhì)細胞注射液（用于治療缺血性腦卒中，推進中美雙報）、臍帶間充質(zhì)細胞注射液（用于治療心衰）2款CGT產(chǎn)品均已進入臨床I期，另有1項小核酸藥物處于臨床前研究階段，前沿管線梯隊持續(xù)豐富。

2026年，天士力將持續(xù)加碼先進治療藥物領(lǐng)域，全面提升CGT產(chǎn)業(yè)化全鏈條技術(shù)能力。重點推進生物資源庫建設(shè)，搭建基因編輯、一站式CMC研發(fā)技術(shù)平臺，著力開發(fā)具備高臨床價值、國際化潛力的創(chuàng)新藥物；同時，堅持自主研發(fā)與合作研發(fā)并行，強化小核酸、多肽、創(chuàng)新小分子領(lǐng)域技術(shù)能力，構(gòu)建固相合成、創(chuàng)新改構(gòu)及制劑平臺能力，推動前沿賽道實現(xiàn)跨越式發(fā)展。

創(chuàng)新版圖持續(xù)擴容，多維動力打開長期成長空間

全面提速CGT賽道布局，既是天士力完善創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)版圖的關(guān)鍵落子，更為公司長期估值提升注入多重核心動力，成長潛力持續(xù)釋放。

從產(chǎn)業(yè)價值來看，CGT管線的持續(xù)豐富，進一步完善公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品矩陣，有效提升企業(yè)科技成長屬性，助力突破傳統(tǒng)業(yè)務(wù)增長瓶頸，培育新的業(yè)績增長極；從產(chǎn)品潛力來看，實體瘤CAR-T產(chǎn)品若實現(xiàn)臨床關(guān)鍵突破，有望打造重磅級創(chuàng)新藥物，直接打開盈利增長新空間，貢獻可觀業(yè)績增量；從資本市場價值來看，深度布局前沿CGT賽道，將顯著提升資本市場對公司創(chuàng)新能力的認可度，助力重塑科技藥企核心形象，推動估值體系向創(chuàng)新驅(qū)動型生物醫(yī)藥平臺切換。

東吳證券近期研報明確指出，天士力堅持創(chuàng)新雙輪驅(qū)動，管線儲備充足，十五五成長動能強勁。公司CGT賽道快速突破，3款細胞治療產(chǎn)品進入臨床I期，小核酸、雙抗等前沿管線穩(wěn)步推進，研發(fā)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，為十五五“工業(yè)收入與利潤翻番”目標提供堅實支撐。

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新浪潮與政策紅利的雙重加持下，天士力以CGT賽道為抓手，持續(xù)深化創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，前沿布局與核心能力相互賦能、協(xié)同發(fā)力。隨著行業(yè)規(guī)范化發(fā)展深入推進、核心管線陸續(xù)落地，天士力有望持續(xù)領(lǐng)跑CGT賽道，在前沿治療領(lǐng)域提升行業(yè)影響力與創(chuàng)新地位，為企業(yè)長期高質(zhì)量發(fā)展注入源源不斷的新動能。

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