北京
歐洲藥品管理局（EMA）正式對(duì)疫苗廠商發(fā)出指引，要求開(kāi)發(fā)2026至2027年免疫季的新冠疫苗時(shí)，將抗原靶點(diǎn)鎖定在SARS-CoV-2的XFG變異株上。作為歐盟最高藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，EMA的這一推薦直接影響未來(lái)在歐盟市場(chǎng)流通的疫苗配方。
確定毒株方向的，是EMA旗下的緊急工作組ETF。工作組在梳理當(dāng)前新冠流行病學(xué)趨勢(shì)后，研判XFG變異株應(yīng)成為下一代疫苗的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)。EMA未同步公開(kāi)支撐這一決策的監(jiān)測(cè)細(xì)節(jié)，但從常規(guī)流程看，這預(yù)示著監(jiān)管機(jī)構(gòu)已觀察到XFG在近期流行株中的占比或免疫逃逸能力出現(xiàn)了值得警惕的信號(hào)。
對(duì)疫苗制造商而言，EMA的建議意味著需要立刻調(diào)整研發(fā)管線。企業(yè)后續(xù)須提交基于XFG毒株的保護(hù)效力數(shù)據(jù)，以完成疫苗批簽發(fā)。盡管最終接種政策仍由各成員國(guó)自定，EMA的技術(shù)結(jié)論歷來(lái)是各國(guó)采購(gòu)與接種計(jì)劃的核心依據(jù)。
定期更新毒株已是新冠疫苗迭代的常態(tài)。從奧密克戎到其后多個(gè)亞分支，適配新變異株的疫苗屢次登場(chǎng)。EMA強(qiáng)調(diào)，將繼續(xù)密切追蹤病毒變異，并隨時(shí)準(zhǔn)備發(fā)出進(jìn)一步的調(diào)整通知。
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布，本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
