四川
近日 國家藥品監督管理局批準
批準2款創新醫療器械上市
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三焦點人工晶狀體獲批上市
近日，國家藥品監督管理局批準了河南賽美視生物科技有限公司“三焦點人工晶狀體”創新產品注冊申請。
該產品為一件式后房型人工晶狀體，可折疊，襻形為優化C型。主體部分及襻由疏水丙烯酸酯共聚物材料制成，添加紫外線及部分藍光吸收劑。光學設計：三焦點，非球面設計。適用于成人白內障患者無晶體眼的視力矯正，以期待改善近、中、遠視力并減少眼鏡依賴。該人工晶狀體用于植入囊袋內。
可調彎肺動脈取栓支架系統獲批上市
近日，國家藥品監督管理局批準了上海玄宇醫療器械有限公司“可調彎肺動脈取栓支架系統”創新產品注冊申請。
該產品分為調彎型和涂層型，由取栓支架導管、抽吸導管及附件組成。適用于有下述情況之一的急性高危肺栓塞或伴臨床惡化的中危肺栓塞的經導管血栓清除治療：（1）有肺動脈主干或主要分支血栓，并存在高出血風險或溶栓禁忌的患者；（2）有肺動脈主干或主要分支血栓，并經溶栓或積極的內科治療無效的患者。
藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。
來源：國家藥監局
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