從單藥到聯合，CagriSema三項3期研究同步登頂：降糖減重再添新證 | ADA 2026

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REIMAGINE系列研究全面亮相，覆蓋2型糖尿病不同治療階段。

撰文：醫學界報道組

在第86屆美國糖尿病協會（ADA）科學年會上，新型聯合制劑CagriSema（卡格列肽+司美格魯肽固定劑量復方）以三項3期研究——REIMAGINE 1、REIMAGINE 2和REIMAGINE 3——同步亮相。三項研究分別覆蓋了2型糖尿病的不同治療階段：從飲食運動控制不佳的早期患者，到口服藥控制欠佳的人群，再到基礎胰島素治療仍需強化血糖管理的患者。數據表明，無論處于哪個治療階段，CagriSema均展現出顯著的降糖與減重獲益，其中REIMAGINE 2研究更是在與司美格魯肽的頭對頭比較中取得了糖化血紅蛋白（HbA1c）的優效性結果。

圖1 現場報告圖

REIMAGINE 1：早期2型糖尿病患者中對比安慰劑，降糖減重雙優效

REIMAGINE 1是一項隨機、雙盲、平行組3a期研究，在6個國家的42個中心開展，共納入189名飲食運動控制不佳的2型糖尿病成人患者。受試者按2:1:2:1隨機分配接受每周一次皮下注射CagriSema（2.4mg卡格列肽+2.4mg司美格魯肽）、CagriSema（1.0mg+1.0mg）、或兩個劑量層級的匹配安慰劑，治療周期為40周。主要終點為第40周時HbA1c較基線的變化。

受試者基線平均HbA1c為7.8%，平均BMI為35.2 kg/m2。第40周數據顯示：

• CagriSema（2.4mg+2.4mg）組HbA1c較基線下降1.8個百分點，安慰劑組下降0.1個百分點，治療差異為-1.7個百分點（95%CI：-2.0至-1.3，p<0.0001）。

• CagriSema（1.0mg+1.0mg）組HbA1c下降1.5個百分點，治療差異為-1.3個百分點（95%CI：-1.8至-0.9，p<0.0001）。

在體重方面，CagriSema（2.4mg+2.4mg）組相對體重下降13.8%，安慰劑組下降1.4%，治療差異-12.4個百分點（95%CI：-14.7至-10.1，p<0.0001）；CagriSema（1.0mg+1.0mg）組下降11.8%，治療差異-10.4個百分點（95%CI：-12.9至-8.0，p<0.0001）。

REIMAGINE 2：頭對頭挑戰司美格魯肽，降糖優效性達成

REIMAGINE 2是一項隨機、雙盲、安慰劑對照及活性對照的平行組研究，在30個國家開展。研究共納入2713名接受二甲雙胍（聯合或不聯合SGLT2抑制劑）治療后血糖控制仍不理想的2型糖尿病患者，入組標準為HbA1c7.0%–10.5%，BMI≥25 kg/m2。受試者按8:8:2:8:8:1:1隨機分配，接受CagriSema（2.4mg+2.4mg）、司美格魯肽2.4mg、卡格列肽2.4mg、CagriSema（1.0mg+1.0mg）、司美格魯肽1.0mg、或兩個劑量層級的匹配安慰劑（合并分析），治療周期為68周。

主要終點設定為第68周時CagriSema（2.4mg+2.4mg）對比司美格魯肽2.4mg的HbA1c變化。受試者基線平均HbA1c為8.2%。

第68周結果顯示：CagriSema（2.4mg+2.4mg）組HbA1c下降1.91個百分點，司美格魯肽2.4mg組下降1.75個百分點。兩組間治療差異為-0.16個百分點（95%CI：-0.27至-0.05，p=0.0035），達成優效性。

REIMAGINE 3：基礎胰島素添加治療，HbA1c降幅突破2%

REIMAGINE 3是一項在6個國家46個中心開展的隨機、雙盲、安慰劑對照3a期研究，旨在評估CagriSema作為基礎胰島素添加治療的療效與安全性。

研究共納入274名接受每日一次穩定劑量基礎胰島素（聯合或不聯合二甲雙胍）治療后血糖控制仍不理想的2型糖尿病患者，入組標準為HbA1c7.0%–10.5%。受試者按2:2:1:1隨機接受CagriSema（2.4mg+2.4mg）、CagriSema（1.0mg+1.0mg）或匹配安慰劑，治療周期為40周。主要終點為第40周時HbA1c較基線的變化。

受試者基線平均HbA1c為8.8%，基線血糖水平高于REIMAGINE 1和REIMAGINE 2的入組人群。

第40周數據顯示，CagriSema在基礎胰島素之上帶來了進一步的顯著降糖獲益：

• CagriSema（2.4mg+2.4mg）組HbA1c下降2.33個百分點，安慰劑組下降0.66個百分點，治療差異-1.68個百分點（95%CI：-1.95至-1.41，p<0.0001）。

• CagriSema（1.0mg+1.0mg）組HbA1c下降2.10個百分點，治療差異-1.44個百分點（95%CI：-1.71至-1.17，p<0.0001）。

同時，CagriSema還帶來了10%–12%的體重下降。研究期間未報告嚴重低血糖事件。

小結

從REIMAGINE 1、2到3，CagriSema在2型糖尿病的多個治療階段中系統驗證了其降糖與減重獲益。在早期人群（REIMAGINE 1）中，CagriSema較安慰劑實現HbA1c下降與兩位數體重減輕；在口服藥控制不佳人群（REIMAGINE 2）中，CagriSema頭對頭對比司美格魯肽取得降糖優效；在基礎胰島素治療人群（REIMAGINE 3）中，CagriSema添加治療帶來超過2個百分點的HbA1c降幅。三項研究共同支持CagriSema作為2型糖尿病治療的新型聯合制劑，在不同治療階段均能為患者提供血糖和體重改善。

責任編輯：賈賈

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