博?？禌_刺“腦機(jī)接口第一股”，侵入式產(chǎn)品“全球首發(fā)”但尚未商業(yè)化

博睿康技術(shù)（上海）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“博?？怠保┛苿?chuàng)板IPO有新進(jìn)展。

6月11日，博睿康遞交IPO申請(qǐng)材料，上市申請(qǐng)正式獲得受理，招股說(shuō)明書(shū)同步對(duì)外披露。

此次博?？颠x擇科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)，擬公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)2000萬(wàn)股人民幣普通股。募投項(xiàng)目總投資額25億元，分別為腦機(jī)接口研發(fā)項(xiàng)目15.4億元，腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目4.1億元，另外5.5億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

產(chǎn)品“全球首發(fā)上市”

博?？党闪⒂?011年，是一家以自主創(chuàng)新且全球領(lǐng)先的腦機(jī)接口技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)力的高新技術(shù)企業(yè)，專業(yè)從事腦機(jī)接口相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

在侵入式領(lǐng)域，2026年3月，公司NEO平臺(tái)第一代首款產(chǎn)品NEO-ONESCI（植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)）經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，“實(shí)現(xiàn)全球首發(fā)上市，系國(guó)際首個(gè)進(jìn)入臨床應(yīng)用階段的侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械”。

招股書(shū)提到，該產(chǎn)品為頸段脊髓損傷所致四肢癱患者開(kāi)辟手部功能重建新路徑，驗(yàn)證了侵入式腦機(jī)接口在運(yùn)動(dòng)功能代償領(lǐng)域的重大臨床價(jià)值。

據(jù)了解，第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。此次拿證對(duì)行業(yè)而言也成為重要里程碑。

腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)目前正進(jìn)入快速發(fā)展階段。據(jù)中航證券研報(bào)，腦機(jī)接口的核心目標(biāo)是解讀大腦活動(dòng)產(chǎn)生的意圖或狀態(tài)信息，并將其轉(zhuǎn)化為控制外部設(shè)備的指令；或者將外部信息編碼為特定的神經(jīng)刺激信號(hào)輸入大腦，從而對(duì)神經(jīng)功能進(jìn)行調(diào)控，以進(jìn)行神經(jīng)功能修復(fù)或增強(qiáng)。

侵入式產(chǎn)品未商業(yè)化

根據(jù)信號(hào)采集方式的不同，腦機(jī)接口技術(shù)可以分為非侵入式、半侵入式和侵入式三種類型。傳感器（電極）的植入位置越深，采集到的腦電信號(hào)質(zhì)量越好、頻率越高，受試者的安全風(fēng)險(xiǎn)越大。

其中，侵入式腦機(jī)接口通過(guò)手術(shù)將電極植入大腦皮層，獲取更加精確和高分辨率的大腦信號(hào)，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較大。

非侵入式腦機(jī)接口不需要將電極植入大腦內(nèi)部，而是通過(guò)放置在頭皮上的電極采集大腦的電信號(hào)，無(wú)需手術(shù)，操作風(fēng)險(xiǎn)較小，信號(hào)采集質(zhì)量相對(duì)較低。腦電圖（EEG）是最常見(jiàn)的非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)。

對(duì)博?？刀?，技術(shù)門檻相對(duì)更低、風(fēng)險(xiǎn)更小的非侵入式產(chǎn)品也是其目前營(yíng)收的主要來(lái)源。

招股書(shū)顯示，2023年到2025年，公司營(yíng)業(yè)收入分別為7521.24萬(wàn)元、6597.47萬(wàn)元及1.08億元，主要系非侵入式產(chǎn)品的銷售。該期間內(nèi)，公司侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品處于研發(fā)階段，尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售。

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上看，主要為腦電采集系統(tǒng)、經(jīng)顱電刺激設(shè)備等，其中腦電采集系統(tǒng)三年間貢獻(xiàn)七到八成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入。

博睿康稱，公司在非侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域具備市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。招股書(shū)顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司的腦電圖機(jī)出貨量、出貨金額均位列國(guó)內(nèi)腦電圖機(jī)全行業(yè)前三、國(guó)產(chǎn)第一；2025年，公司腦電圖機(jī)出貨量、出貨金額排名國(guó)內(nèi)腦電圖機(jī)全行業(yè)第一。

與清華大學(xué)關(guān)系密切

侵入式產(chǎn)品方面，在招股書(shū)中，博?？祵EO-ONESCI分類為侵入式類別。不過(guò)也有機(jī)構(gòu)將NEO-ONESCI劃分為半侵入式。例如西南證券研報(bào)顯示，半侵入式通過(guò)平衡風(fēng)險(xiǎn)與性能率先打通商業(yè)審批通道，其中舉例的產(chǎn)品就是博?？档腘EO-ONESCI。

對(duì)于博睿康而言，侵入式產(chǎn)品背后的NEO平臺(tái)尤其值得關(guān)注。

招股書(shū)顯示，公司創(chuàng)新性開(kāi)發(fā)了微創(chuàng)植入腦機(jī)接口NEO平臺(tái)，該平臺(tái)系雙向閉環(huán)的腦機(jī)接口，兼具微創(chuàng)、精確、穩(wěn)定的特點(diǎn)。公司基于NEO平臺(tái)，針對(duì)不同腦疾病的疾病特點(diǎn)、治療需求與創(chuàng)傷風(fēng)險(xiǎn)等因素的綜合考慮，推進(jìn)開(kāi)發(fā)不同功能和適應(yīng)癥的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品。

值得注意的是，NEO與清華大學(xué)密切相關(guān)，另外公司兩位實(shí)控人胥紅來(lái)、黃肖山也均有清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程背景。

清華大學(xué)官網(wǎng)引用的一篇2026年3月的報(bào)道顯示，全球首款侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械上市獲批背后，是清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院教授洪波團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)20余年的攻關(guān)，研發(fā)出了植入式腦機(jī)接口手部運(yùn)動(dòng)功能代償系統(tǒng)（NEO系統(tǒng)）。

清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院官網(wǎng)顯示，洪波目前是清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院長(zhǎng)聘教授，為先書(shū)院院長(zhǎng)。主要研究方向?yàn)槟X機(jī)接口與神經(jīng)工程。研究團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)了無(wú)線微創(chuàng)腦機(jī)接口NEO，2023年10月成功進(jìn)行首例截癱患者臨床試驗(yàn)，2025年6月啟動(dòng)全球首個(gè)植入腦機(jī)接口多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)。

報(bào)道引用洪波發(fā)言指出，NEO系統(tǒng)完成了“從0到1”的突破，此后從1到100、1000……的發(fā)展，將由產(chǎn)業(yè)界更多創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)接棒完成。另外洪波還提到“醫(yī)療器械獲批上市，不意味著可以立即能在醫(yī)院用上”，但其相信不久的將來(lái)，會(huì)有更多的患者能夠用上中國(guó)設(shè)計(jì)制造的腦機(jī)接口產(chǎn)品。

另有報(bào)道顯示，NEO系統(tǒng)的總工程師、生產(chǎn)方企業(yè)創(chuàng)始人胥紅來(lái)，是洪波聯(lián)合指導(dǎo)的第一位博士生。

博?？嫡泄蓵?shū)中也出現(xiàn)了名為洪波的董事的身影，不過(guò)披露信息顯示，其已于2025年12月離任。

連續(xù)三年虧損，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)不明

身處前沿科技領(lǐng)域，年度億元左右的營(yíng)收目前尚無(wú)法支撐起博?？荡箢~的研發(fā)等相關(guān)投入。

2023年到2025年，博睿康分別虧損4875.75萬(wàn)元、4953.38萬(wàn)元和2.3億元。不過(guò)這當(dāng)中有股份支付費(fèi)用影響，招股書(shū)顯示，剔除股份支付影響后的扣非歸母凈利潤(rùn)分別為-4261.70 萬(wàn)元、-5378.14 萬(wàn)元和-4324.46 萬(wàn)元。同期分別發(fā)生研發(fā)費(fèi)用6388.45萬(wàn)元、5796.05萬(wàn)元和6511.05萬(wàn)元。

業(yè)績(jī)承壓的同時(shí)，博?？颠€面臨賽道內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)。據(jù)中航證券研報(bào)，中國(guó)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)形成了“非侵入式先行、侵入式追趕、半侵入式突破”的獨(dú)特格局。

在侵入式領(lǐng)域，階梯醫(yī)療作為全球第二家進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的侵入式腦機(jī)接口公司，其超柔性電極尺寸僅為頭發(fā)絲的1/100，彎曲剛度低至10nm，通過(guò)3-5毫米顱骨穿刺孔即可完成微創(chuàng)植入，術(shù)后患者經(jīng)過(guò)3周訓(xùn)練，光標(biāo)操控水平接近普通人使用觸摸板的狀態(tài)。2025年，中科院團(tuán)隊(duì)的第二例侵入式臨床試驗(yàn)取得突破，實(shí)現(xiàn)意念操控輪椅遛駕、指揮機(jī)器狗取外賣，端到端延遲壓縮至100毫秒以內(nèi)低于人體生理延遲。

半侵入式路線方面，除了博?？低?，芯智達(dá)“北腦一號(hào)”將128通道柔性電極放置在硬腦膜外，不直接接觸腦組織，已完成6例人體植入。另外還有腦虎科技侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品于2026年5月啟動(dòng)多中心確證性臨床，智冉醫(yī)療的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品于2026年5月啟動(dòng)多中心確證性臨床等。