北京
編者按：降壓治療是預防卒中復發的核心策略，但許多腦出血后患者的血壓控制仍不理想。單片復方低劑量聯合治療是提高降壓療效和依從性的重要方向，但其在腦出血二級預防中的價值尚需驗證。近期在《新英格蘭醫學雜志》發表的TRIDENT隨機對照試驗，評估了在標準治療基礎上加用含三種低劑量降壓藥的單片復方制劑對腦出血后卒中復發風險的影響。
研究背景
降壓是唯一經證實的預防卒中的治療方法。在腦出血后患者中，與單純標準治療相比，在標準降壓治療基礎上加用含三種低劑量降壓藥的單片復方制劑能否進一步降低血壓并減少卒中復發風險，目前尚不明確。
研究方法
這項多國、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗納入了有腦出血病史的患者。入組標準為基線收縮壓130至160 mmHg且臨床狀況穩定。經過2周活性藥物導入期（期間所有患者每日一次接受含三種低劑量降壓藥的單片復方制劑：替米沙坦20 mg、氨氯地平2.5 mg和吲達帕胺1.25 mg，即三聯藥）后，患者被隨機分配繼續接受三聯藥或接受匹配的安慰劑。主要結局是首次卒中復發。次要結局包括血壓控制、主要心血管事件、心血管原因死亡和安全性。
研究結果
在接受隨機分組的1670例患者中，833例分配至三聯藥組，837例分配至安慰劑組。患者平均年齡58歲。中位隨訪2.5年時，三聯藥組有38例患者（4.6%）發生卒中復發，安慰劑組有62例（7.4%）發生卒中復發（風險比0.61；95%置信區間[CI] 0.41至0.92；P=0.02）。隨訪期間平均收縮壓分別為127 mmHg和138 mmHg。三聯藥組的主要心血管事件發生率低于安慰劑組（6.6% vs. 9.8%；P=0.04）。三聯藥組23.2%的患者和安慰劑組26.0%的患者發生嚴重不良事件。因不良事件提前終止試驗方案的比例分別為13.6%和6.0%。導致停藥的最常見不良事件是血清肌酐水平升高≥20%。
研究結論
在腦出血患者中，與安慰劑相比，在標準治療基礎上加用含三種低劑量降壓藥的單片復方制劑與更低的卒中復發和主要心血管事件發生率相關。
參考文獻：DOI: 10.1056/NEJMoa2515043
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