北京
紅楓灣APP：ViiV官網消息，ViiV Healthcare日前宣布，已分別向歐洲藥品管理局（EMA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）遞交申請，希望將多偉托（Dovato，DTG/3TC）的使用范圍擴大至兒童，并推出更適合其使用的新型分散片劑型。
目前，全球兒童HIV治療依然存在巨大缺口。數據顯示，2024年全球約有140萬名HIV感染兒童，但其中尚有62萬左右未接受抗逆轉錄病毒治療（ART），治療覆蓋率僅為55%，明顯低于成人的78%。
而更現實的問題在于：缺乏真正“適合兒童”的ART藥物，兒科治療選擇仍然有限。
例如不少藥物片劑較大、吞咽困難，劑量調整復雜，甚至需要冷鏈運輸或特殊保存，這些都讓低齡兒童尤其是資源有限地區的患兒面臨更大的治療障礙。
此次ViiV提交的申請，核心包括兩部分：
?新增兒童分散片劑型：適用于年齡≥3個月、6kg≤體重＜25kg的兒童。
分散片：可以溶于水后服用，更適合嬰幼兒及低齡兒童。
?擴大現有片劑適用范圍：≥20kg兒童即可使用。
如果獲得批準，相比傳統三藥方案，多偉托在維持病毒抑制的同時，還可幫助兒童減少長期的累積藥物暴露量，進而減少耐藥風險，以及肝腎負擔、代謝異常等問題。
支持此次申請的數據，主要來自ViiV的兒科DTG/3TC研發項目，包括兒科/成人橋接數據，以及PENTA基金會贊助的D3/Penta-21研究的藥代動力學數據。這些數據共同強調了簡化治療方案的必要性，有助于降低兒童終生累積藥物暴露量。
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