山東
5月18日，記者從青島海洋生物醫藥研究院股份有限公司獲悉，注射用LY103（以下簡稱“LY103”）于近日通過國家藥品監督管理局審評，獲得《藥物臨床試驗批準通知書》。作為“藍色藥庫”開發計劃接續獲批進入臨床試驗階段的第4個海洋創新藥物，LY103擬用于膿毒癥性凝血病（SIC）的治療。
LY103是以海藻多糖為原料，經定向分子修飾獲得的一種安全有效、質量可控的海洋糖類化合物，由青島海洋生物醫藥研究院股份有限公司、中國海洋大學、青島海濟生物醫藥有限公司聯合研發。為突破海洋生物糖類藥物轉化難題，研發團隊系統開展了原料選擇、制備工藝、質量控制及作用機制等多環節研究，在明確新藥開發的物質基礎、闡明其藥物作用特點與機制的基礎上，完成了藥學、藥效學及藥理毒理學等系統臨床前研究。
動物試驗研究數據表明，LY103可通過調節凝血反應、阻斷炎癥與血栓的相互作用發揮雙重療效，且具有更低的出血風險，有望為SIC的防治提供全新思路與方案。
來源：科技日報
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