3類耗材聯盟集采，啟動！

來源：華招器械網、山東省公共資源交易中心

2026年5月21日，山東省發布《切口保護器等3類醫用耗材協議期滿接續采購文件公告》。

本次接續采購品種為切口保護器、血管介入治療類可回收腔靜脈濾器、腔鏡切割吻/縫合器及釘倉（釘匣）3類，其中切口保護器為四省聯盟采購，其余2類耗材為山東省采。采購周期原則上不少于2年，可視情況延長1年。

申報時間為5月22日-5月27日。

申報產品須有C碼

申報要求：醫療機構填報首年采購需求量且省級（含省際聯盟，下同）集中帶量采購中選的產品，企業均應申報。申報產品應取得國家醫保醫用耗材編碼。

同一境外醫療器械注冊人同一品種應當委托同一家企業申報。

報價要求：企業報價應保留小數點后2位，以最小使用單位（1件/個/把）為計價單位。報價包含產品價格、配送費用、配套工具配送費用、配套工具使用費用及伴隨服務費用（伴隨服務包括協助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫療機構進行工具操作培訓等）。

申報企業相關產品報價須≤本企業省級集中采購平臺最低掛網價。其中，省級集采中選的產品，報價須≤Min{本產品省級集采最低中選價（以中選結果公布為準）、全國最低掛網價}。腔鏡切割吻/縫合器及釘倉（釘匣）報價須同時≤最高有效申報價。另外，企業還須承諾報價≥本企業該產品成本價。

取消中選：應申報但未申報帶量聯動（若產品在全國范圍內不再銷售的，企業須提供證明文件），或未如實按≤Min{本產品省級集采最低中選價、全國最低掛網價}申報的，一經核實，取消企業同采購品種所有產品中選資格。

帶量聯動，滿足價格要求即中選

1.省級集采中選的產品

報價≤Min{本產品省級集采最低中選價、全國最低掛網價}的，獲得中選資格。其中，腔鏡切割吻/縫合器及釘倉（釘匣）報價同時≤最高有效申報價。

2.省級集采未中選的產品

報價≤同分組所有中選產品最低價的，獲得中選資格。

【中選企業的新獲批產品】若本企業在同分組有其他中選產品，企業申報的新獲批產品（上輪集采申報結束后新獲批注冊證產品或新增注冊規格型號產品）如承諾較同分組本企業所有中選產品不降低產品功能和特性且報價≤同分組本企業中選產品最高價的，可獲得中選資格。

【創新產品】按照國家或省級藥品監督管理部門創新醫療器械特別審查程序特別審批的產品，報價≤同分組所有中選產品最高價的，獲得中選資格。

兩步分量，中選即獲60%自身量

醫療機構首年約定采購量為首年采購需求量的80%。

1.基礎量：若產品中選，則醫療機構采購需求量的60%分配給該中選企業；

2.待分配量=中選企業采購需求量的20%+未中選企業采購需求量的80%，由醫療機構在同組內各中選企業中自由分配，鼓勵選擇質優價宜的中選產品。

其他要求

價格聯動：采購周期內，中選產品若在外省（含省際聯盟）產生掛網價格或集采中選價格（以中選結果公布時間為準）低于本次接續采購中選價格的，企業應在30天內申報聯動調整中選價格，未及時申報聯動的，取消企業同采購品種所有產品中選資格。

非中選產品管理：未中選產品①若在外省（含省際聯盟）集采中選，企業可自主申報進行聯動，獲得中選資格，下一個采購年度可參加醫療機構中選產品報量。其中，腔鏡切割吻/縫合器及釘倉（釘匣）須≤最高有效申報價；②報價≤同分組所有中選產品最高價的，在考核中不作為非中選產品統計。

本次集采過程中被取消中選資格的企業在采購周期內不得申報相應采購品種。

采購要求：采購周期內，醫療機構優先使用本次集中帶量采購中選產品，并確保完成協議采購量，剩余用量可適量采購價格適宜的其他產品。

中選企業被取消資格的，醫療機構相應協議約定采購量從其他中選企業中選產品中選擇。

采購周期內，中選企業出現無法保證供應等情況，致使采購協議無法繼續履行時，相關地區與該企業協商后，由醫療機構在同一品種下自主選擇價格適宜的中選產品。

據統計，截至2026年5月21日，切口保護器僅1個帶量采購項目，為2021年山東牽頭山西、河北、河南的聯盟采購，最終10家企業11個注冊證中選，平均降幅92.75%。

腔靜脈濾器共2個帶量采購項目，分別為2021年山東4省聯盟和2025年黑龍江24省聯盟，帶量采購覆蓋率達75%，中選結果如下。

腔鏡切割吻/縫合器及釘倉（釘匣）已有30余省實施帶量采購，其中，僅上海未開展手動類產品帶量采購，江蘇、上海未開展電動類產品帶量采購。2024年，重慶、湖南、廣西、海南、四川、青海、新疆、兵團組成聯盟，采取帶量聯動方式開展采購，劃分8個組別并分別設置最高有效申報價（本次山東接續與其一致），最終共160家企業中選，僅常州威克和杭州邁瑞8個分組同時中選。

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