山東
膠東在線5月26日訊（通訊員 郭健）為推動新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》全面落地，壓實企業(yè)主體責任，提升行業(yè)質(zhì)量管理水平，5月22日，煙臺市市場監(jiān)督管理局、山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第四分局在高新區(qū)舉辦煙臺市第一期醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表沙龍。活動由煙臺高新區(qū)市場監(jiān)管局承辦。全市約80名醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)負責人，以及省、市、區(qū)相關(guān)部門負責同志參加活動。
省藥監(jiān)局第四分局副局長高好，煙臺市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長石廣勝，高新區(qū)工委委員、管委副主任于紅綾參加活動并講話?；顒又?，監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作提出明確要求，強調(diào)要以新版規(guī)范實施為契機，強化全鏈條質(zhì)量管理，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
活動中，煙臺市藥品審評查驗服務(wù)中心專家圍繞新版《規(guī)范》修訂背景及核心章節(jié)內(nèi)容進行解讀，幫助企業(yè)準確把握政策要求。來自一、二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的代表依次分享質(zhì)量管理經(jīng)驗，為參會企業(yè)提供可借鑒、可復(fù)制的實踐案例。在互動交流環(huán)節(jié)，企業(yè)代表積極提問，監(jiān)管部門與專家現(xiàn)場答疑解惑，精準解決企業(yè)在規(guī)范執(zhí)行中遇到的難點問題。
此次沙龍搭建了監(jiān)管部門與企業(yè)、企業(yè)與企業(yè)之間高效溝通的平臺，有效凝聚監(jiān)管與行業(yè)共識。下一步，煙臺高新區(qū)將持續(xù)優(yōu)化全流程服務(wù)鏈條，主動對接項目需求，充分整合各方資源，構(gòu)建全方位、零距離、高效率的服務(wù)體系。也將持續(xù)開展系列規(guī)范提升活動，強化政策宣貫與服務(wù)指導(dǎo)，不斷提升醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，筑牢醫(yī)療器械安全防線，助力煙臺醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。
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