北京
天津2026年6月3日-- 近日，健適醫療科技集團對外宣布，其自主研發的"瑞燕?剪式集成超聲刀（以下簡稱：瑞燕集成超聲刀）"獲得歐盟CE認證，該產品采用換能器與超聲刀頭一體融合的設計，是全球首創的一體化集成剪式超聲刀。該產品已于2025年獲得國家藥品監督管理局（NMPA）在國內批準上市。
圖為"瑞燕?剪式集成超聲刀"
剪式超聲刀的操作方式與外科手術中常用的手術剪相似，因此在甲狀腺、乳腺等淺表開放手術中，受到術者的青睞。以甲狀腺手術為例，剪式超聲刀頭不但能夠實現精細的解剖與淋巴清掃，還能高效處理峽部，在安全凝閉血管的同時降低對喉上神經、喉返神經等重要組織和器官的熱損傷。
根據公開數據[1]顯示，2024年中國甲狀腺癌新發病例估計為57.38萬例，發病順位居全部惡性腫瘤的第2位，僅次于肺癌。其中，男性發病約15.43萬例，女性發病約41.95萬例。目前，甲狀腺手術仍以外科開放手術為主要治療方式。
面對甲狀腺癌的高發態勢，手術量的持續增長對臨床效率與安全性提出了更高要求。瑞燕集成超聲刀在傳統剪式刀頭的基礎上，采用了一體化集成式的手柄設計，創新性地將換能器與超聲刀頭融為一體。這一設計可在術前省卻換能器安裝、連接等步驟，縮短單臺手術的準備時間。更重要的是，集成化設計優化了能量傳導路徑，消除了分體式換能器在反復消毒后帶來的能量損耗，可在術中確保能量穩定、高效地傳遞至刀尖，有效提高術中切割和凝閉的效率。同時，瑞燕集成超聲刀的整體重量更輕，器身長度更短，器械重心更加貼近術者手掌，因此術者的操作空間更加靈活，操作感受更加輕松順手，幫助術者在多臺連續手術中減輕疲勞感。
近兩年，健適醫療在外科新產品的研發上持續發力，在能量產品系列，陸續推出了多接口、可同時支持超聲能量和高頻電能量獨立輸出的集成能量平臺—"OP9超聲高頻外科集成手術設備"、國產首個具有高級止血按鍵、可凝閉7毫米血管的超聲刀——"Tiger 7超聲刀"等創新產品。
[1]孫可欣. 2024年中國分地區惡性腫瘤流行情況分析[J].中華腫瘤雜志,2026(3):400-412
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