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      在硅基概念橫行的市場,恒瑞醫藥還在關注碳基的體重健康

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      21世紀最大的硅基風口是AI,最大的碳基風口是什么?答案必定是健康,而大部分普通人都需要的,就是減肥,以及與肥胖關聯的糖尿病、“三高”等疾病的控制。

      2026年5月27日,恒瑞醫藥宣布其口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535在2型糖尿?、笃谘芯恐腥〉梅e極頂線結果。這款產品與其GLP-1/GIP 雙靶點產品瑞普泊肽(HRS9531)注射液同屬GLP-1矩陣產品,后者注射劑型減重 NDA 已受理,而HRS-7535國內也已經獲批高血壓合并超重/肥胖Ⅲ期臨床。

      一周前,禮來retatrutide在肥胖癥患者中的關鍵3期臨床試驗TRIUMPH-1公布積極結果。幾乎同時,聞泰醫藥自主研發的口服小分子GLP-1受體激動劑VCT220片,在中國超重或肥胖受試者中的關鍵3期臨床試驗取得積極頂線結果。

      減肥日益成為人類的集體需求,藥企們也終于在肥胖、超重治療領域迎來了密集的成果兌現期。

      一、減肥藥如雨后春筍,國內梯隊出現爆發

      《中國居民營養與慢性病狀況報告(2020年)》顯示,全國≥18歲人群超重率為34.3%,肥胖率為16.4%,5億人正在或者已經進入超重/肥胖狀態。中國疾病預防控制中心的數據顯示,2023年我國有2.33億人患糖尿病,占總人口的15.88%,且年齡標準化患病率(ASR)呈逐年上升趨勢。



      在世界范圍內,情況也不容樂觀,GLP-1藥物,比如“網紅”的司美格魯肽和替爾泊肽,正是因為這種普遍的超重現象,憑借減肥成為“網紅”,這里不再贅述。今天,我們關注的重點是,減肥藥相關的市場仍在持續擴張,而供給也相應地增加了。

      2026年5月27日,恒瑞醫藥宣布其口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535在2型糖尿?、笃谘芯恐腥〉梅e極頂線結果:三個劑量組糖化血紅蛋白降幅達1.40%—1.68%,達標率最高89.6%,同時還展現出減重、降壓、降尿蛋白等多維獲益。公司計劃向NMPA提交上市申請。

      早前,恒瑞GLP-1/GIP 雙靶點激動劑瑞普泊肽注射液已在中國申報上市。它的臨床結果顯示,這款藥物6mg治療48周,體重降幅達19.2%;高劑量(8mg)治療36周,體重降幅達23.6%,和減肥手術效果接近,而且還沒逼近平臺期,理論上限更高。

      幾乎同一時間,禮來的三靶點藥物retatrutide在TRIUMPH-1研究中交出答卷:12mg組80周平均減重28.3%,BMI≥35的重度肥胖患者在延長至104周后減重達30.3%。這個數字已經接近減肥手術的效果。

      除此以外,還有更多產品在路上。市場一片歡呼,仿佛減肥藥的終極答案已經呼之欲出。



      減肥藥的“療效軍備競賽”正在加速升級。從司美格魯肽的15%,到替爾泊肽的20%,再到retatrutide的30%,一代代藥物的減重幅度被不斷推高,國內企業也在緊隨其后,追趕全球第一梯隊。

      但一個值得追問的問題是:當減重幅度突破30%之后,繼續追求更高的數字,其臨床意義和商業價值是否在同步遞減?這個問題的答案,可能決定了減肥藥行業未來五年的競爭邏輯將從療效軍備競賽轉向另一條賽道。

      二、療效軍備競賽,面臨邊際效用遞減

      減肥藥行業過去五年的演進路徑主要是增加靶點數量,發掘協同效應,提升減重幅度。GLP-1單靶點做到約15%,GLP-1/GIP雙靶點做到約20%,GLP-1/GIP/GCG三靶點做到超過28%。但創新藥研發不是加減法,它們的成功背后有一些隱患。



      一方面,更高效的代價是更高的退出率。retatrutide在TRIUMPH-1中12mg組的停藥率達到11.3%,遠高于替爾泊肽和司美格魯肽歷史試驗中的6%—7%。4mg組停藥率4.1%,9mg組6.9%,呈現明顯的劑量-停藥率正相關。

      禮來管理層在解讀時強調低劑量組的耐受性很好,但這次試驗的安慰劑組退出率高達4.9%,遠高于替爾泊肽試驗的2.6%和司美格魯肽的3.1%。市場認為這是隨著減肥藥在社會上越來越普及,受試者更容易意識到自己是否在安慰劑組從而退出。但這也從側面說明,真實世界中患者對副作用的容忍度可能比臨床試驗中更低。

      另一方面,對于不同基線體重的患者,減重幅度的邊際臨床價值是不同的。

      一位BMI超過35的重度肥胖患者,減重30%意味著從病態肥胖回歸到超重范圍,生活質量、代謝指標和心血管風險的改善是巨大的。但對于一位BMI 28的輕度肥胖患者,減重15%已經足以實現臨床意義上的代謝改善,繼續追求30%所帶來的增量獲益遠遠小于前15%,但需要承擔更高的副作用風險和更高的費用。



      換句話說,減肥藥市場并非鐵板一塊,不同的患者群體對療效的需求彈性完全不同。

      從支付端看,禮來的替爾泊肽在2025年進入中國醫保后,月治療費用從近2000元降至最低324元,降幅超過80%。這說明即便在一款藥療效遙遙領先的情況下,支付方仍然有強大的議價能力。二從海外市場實踐看,對于一款減重30%但月費用上千美元的新藥,保險公司的支付意愿會隨著仿制藥和口服小分子的上市而迅速下降。

      因此,或許是由于爆發過快,亦或是研發還缺乏重大突破,減肥藥行業正在逼近療效軍備競賽的邊際效用遞減拐點。當減重幅度從15%提升到20%時,市場是興奮的;從20%提升到30%時,市場依然是興奮的。但如果從30%繼續提升到35%,極致減重的效果就有限了,市場會開始關注別的東西。

      三、集體追逐新增量:便捷性才是新大陸

      如果只談療效已經很難再打破上限,那么未來的GLP-1藥物們,得靠什么吸引客戶呢?



      單以減重而論,答案可能不在于減得更多,而在于方便、便宜、容易堅持。減肥藥賽道的兩大巨頭,禮來和諾和諾德,最近都在關注這一點。

      2026年4月,禮來的口服小分子orforglipron在美獲批用于肥胖癥,商品名Foundayo。該藥與其他口服藥最大的區別在于無需空腹服用,可在一天中的任何時間服用,不受飲食和飲水限制。

      相比之下,諾和諾德的口服司美格魯肽片(Wegovy)要求患者每日空腹服用,僅以少量水送服,且服藥后半小時內不得進食或飲水。

      真實世界中的患者依從性可能天差地別,所以口服藥相較于注射劑的優勢是壓倒性的。畢竟,注射劑需要冷鏈運輸、專業使用指導、患者對針頭的恐懼。

      IQVIA估計,全球減重藥物市場到2034年將在1300億美元左右,而目前GLP-1類藥物在超重/肥胖人群中的滲透率仍不足5%??诜》肿尤绻芡黄埔缽男哉系K,理論上可以打開一個比注射劑市場大數倍的空間。

      而且,口服小分子的成本結構也對支付方更具吸引力。因為小分子化藥的合成工藝相對簡單,規?;髥挝怀杀具h低于多肽類注射劑。即使減重幅度只有10%—15%,只要價格足夠低、服用足夠方便,它依然可能在輕中度肥胖人群中獲得極大的市場占有率。

      對藥企來說,邏輯會變得更簡單——隨著口服藥成為焦點,賽道競爭的底層邏輯也可能從誰的療效更強轉向誰的便利性更優、誰的產能更大、誰的成本更低——當然,這都要基于藥物本身的療效。但可以確定,如果減肥藥普及開來,它將附帶很多類似消費品競爭的特性,而不是傳統創新藥的專利競賽。

      四、恒瑞的GLP-1棋局:全面布局的內在邏輯

      目光回歸恒瑞,恒瑞目前公開的相關管線有多條,剛好對應了三個差異化定位。



      第一是瑞普泊肽(HRS9531)的雙劑型。其GLP-1/GIP雙靶點注射劑,減重適應癥NDA已獲受理,是恒瑞最接近兌現的資產。前面已經提到了它的效果,數據與替爾泊肽效果相當,逼近20%的一線療效區間

      并且,其Ⅲ期研究中6mg治療48周腰圍減少14.4cm,Ⅱ期研究中8mg組減少17.9cm,對于以“形體美”為訴求的大量消費者來說,腰圍的改善可能比體重數字更具吸引力。安全性方面,因不良事件導致永久停藥的比例僅為0.9%,這是一個非常優秀的數字。

      瑞普泊肽顯然可能在高療效賽道與禮來和諾和諾德直接競爭,占據國產GLP-1雙靶點藥物的頭部位置。

      第二是口服小分子HRS-7535,也就是剛剛公布Ⅲ期結果的主角。它的獨特價值在于三個層面的差異化:

      第一,它是真正的小分子,不是多肽口服制劑,不需要SNAC促吸收技術,生產成本天然更低,供應鏈更具彈性。第二,服藥不受飲食和進水限制,不需要空腹,這對于需要長期服藥的慢性病患者而言是一個巨大的依從性優勢。第三,適應癥覆蓋廣泛,除了2型糖尿病和肥胖,還在開展“高血壓合并超重/肥胖”的Ⅲ期臨床,瞄準的是國內龐大的心代謝共病人群。

      從已公布的數據看,HRS-7535 30mg、60mg、90mg劑量在32周時HbA1c降幅達1.40%—1.68%,達標率最高89.6%。減重治療26周后平均減重最高9.36%,與禮來orforglipron的同階段數據差不多。

      這個療效相對于注射劑而言不算突出,但它具備了“足夠好+足夠方便+足夠便宜”的組合屬性。如果能在肥胖Ⅲ期中延續這一結果,它將成為國內口服小分子GLP-1中進度的第一梯隊。

      第三則是HRS-4729,GLP-1/GIP/GCG三靶點注射劑,目前處于I期。5月27日公布的I期數據顯示,治療12周后體重較基線降幅最高達16.0%。這相當于在治療早期就接近了單靶點藥物的全年效果,潛力可觀。

      不過,由于三靶點藥物的耐受性問題(retatrutide的先行經驗),它能否在劑量優化的條件下實現高療效與低停藥率的平衡,還有待持續驗證。

      恒瑞醫藥的這些全面布局,可以說在國產GLP-1賽道上確實找不出第二家。但正如前文所說,好療效固然重要,可及性以及技術迭代的預期空間也同樣重要。恒瑞的多條路線,等于多創造了幾個窗口期。

      從全球格局看,禮來和諾和諾德仍然是絕對領先者。禮來憑借替爾泊肽(雙靶注射)和orforglipron(口服小分子)形成了“注射+口服”的雙線布局,而諾和諾德的司美格魯肽(注射+口服)同樣在兩條線上都有布局。



      2025年,替爾泊肽以約365億美元銷售額首次超越司美格魯肽的361億美元,兩者的競爭膠著而激烈。retatrutide預計2026年申報上市,屆時禮來的三靶點注射將形成對諾和諾德的更顯著優勢。

      目前,國內GLP-1市場滲透率不足5%,未來想象空間巨大,而且國內對治療費用的敏感性高于美國,這意味著HRS-7535這種口服小分子如果定價合理,可以在基層放量上獲得巨大優勢??诜幉恍枰滏?、無需注射、生產成本低,這些屬性天然適應中國基層醫療的支付能力和基礎設施條件。

      減肥藥行業的“療效軍備競賽”正在經歷一個關鍵的臨界點,即便減重幅度提升了三倍,但受益患者群體的擴張速度卻在放緩,行業的增長動力正在從為重度患者提供更好的武器,轉向為海量輕中度患者提供足夠好、足夠便捷、足夠便宜的方案。在創新藥企業們百花齊放的研究中,“碳基人類”們未來幾十年最大的健康問題之一,或許會得到非常妥善地解決。

      來源:松果財經

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