江蘇
來源：德康、醫(yī)咖
全球知名 CGM 巨頭德康（Dexcom）爆發(fā)重大安全事件：兩批次經(jīng)質(zhì)檢淘汰、本該銷毀的G7傳感器被盜，非法流入市場并售給患者，存在感染、數(shù)據(jù)失靈雙重風(fēng)險。
2026年5月26日，德康官方發(fā)布重磅公告：在常規(guī)質(zhì)檢中，部分不符合標(biāo)準(zhǔn)的 G7 傳感器被標(biāo)記為 “廢品”，送往第三方機構(gòu)銷毀回收。但兩個批號（1725204004、1725069002）的報廢傳感器，在銷毀前遭第三方盜竊。
追查結(jié)果顯示，這批被盜產(chǎn)品通過非授權(quán)經(jīng)銷商 Pharmsource LLC，流向美國部分獨立藥店及醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷商，最終賣到患者手中。目前事件主要集中在美國，但跨境流通風(fēng)險極高，國內(nèi)患者務(wù)必警惕！
這批被倒賣的報廢 CGM，絕非 “瑕疵品”，而是明確不合格、禁止臨床使用的高危產(chǎn)品，兩大風(fēng)險直接威脅患者健康：
皮膚感染風(fēng)險飆升：批號 1725204004 的傳感器未經(jīng)過正規(guī)滅菌處理，佩戴后極易引發(fā)皮膚紅腫、潰爛，甚至嚴(yán)重感染。
數(shù)據(jù)完全不可靠：批號 1725069002 的傳感器內(nèi)部測試失敗率極高，可能出現(xiàn) “無讀數(shù)”“讀數(shù)嚴(yán)重偏差”，導(dǎo)致患者誤判血糖、錯誤用藥，誘發(fā)低血糖或高血糖危象。截至目前，雖未收到嚴(yán)重不良事件報告，但風(fēng)險已實質(zhì)性暴露，德康官方強調(diào) “無任何安全保障，嚴(yán)禁使用”。
事件曝光后，德康 CEO Jake Leach 緊急表態(tài)：“用戶安全是首要原則，此事零容忍”。公司已啟動最高級別應(yīng)對：聯(lián)合美國 FDA 及執(zhí)法部門徹查盜竊鏈條，追究肇事者法律責(zé)任；直接通知受影響客戶，持有涉事批次產(chǎn)品者，立即停止使用，聯(lián)系官方更換；要求藥店全面核查庫存，嚴(yán)禁銷售涉事批號產(chǎn)品。
無論你在美國還是國內(nèi)，只要使用德康 G7 傳感器，立刻執(zhí)行以下自查動作：
核對傳感器包裝上的批號，確認(rèn)是否為 1725204004 或 1725069002。
若已購買涉事批次，立即拆除停用，不要佩戴、不要嘗試校準(zhǔn)，直接聯(lián)系德康客服報備更換。
作為全球 CGM 龍頭，德康此次事件暴露出醫(yī)療報廢品全鏈條監(jiān)管的漏洞，從企業(yè)質(zhì)檢、第三方銷毀到流通環(huán)節(jié)，任何一環(huán)失守，都可能讓 “奪命器械” 流向患者。
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