北京
成都2026年5月31日-- 近日， 威斯津生物宣布，公司兩項創新研究成果成功入選2026年美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年會。其中，體內CAR-T項目WGb-0301獲選Rapid Oral口頭報告，EBV相關腫瘤治療性mRNA疫苗WGc-043聯合PD-1抗體治療復發/難治性淋巴瘤研究獲選Poster展示，體現了公司在mRNA藥物、LNP遞送以及下一代細胞治療領域的創新能力與國際影響力。
威斯津生物
首個人體研究數據發布：體內CAR-T項目獲ASCO口頭報告
基于威斯津生物自主研發的CD8靶向脂質納米顆粒（CD8-tLNP）平臺，通過mRNA遞送技術，在患者體內原位生成抗CD19 CAR-T細胞，用于治療復發/難治性B細胞淋巴瘤。相較于傳統體外制備CAR-T，體內CAR-T技術無需復雜的體外細胞分離與擴增流程，也無需清淋預處理，具有"現貨化（off-the-shelf）"、治療周期更短、成本更低及更易規模化推廣等潛力。
根據本次ASCO披露的首次人體研究數據，該項目已在復發/難治性B細胞淋巴瘤患者中展現出積極的安全性及初步療效信號。研究顯示：所有患者在給藥后4～6小時內即可快速誘導CAR表達，并實現深度B細胞清除，CAR陽性率可高達100%，其中1例患者達到完全緩解（CR）；成功實現多達10次的重復給藥，患者整體耐受性良好，所有治療相關不良事件均為1～2級，未發生≥3級TRAEs。
WGc-043聯合PD-1治療淋巴瘤展現積極臨床潛力
另一項入選ASCO Poster，該研究聚焦威斯津生物自主研發的EBV相關腫瘤治療性mRNA疫苗WGc-043聯合PD-1抗體替雷利珠單抗（Tislelizumab），治療復發/難治性結外NK/T細胞淋巴瘤。 研究數據顯示，在5例療效可評估患者中，3例達到完全緩解（CR），且所有達到CR的患者目前仍維持緩解狀態，顯示出良好的臨床潛力。該聯合方案整體耐受性良好，所有治療相關不良事件均為1級，未發生≥3級TRAEs。
兩項ASCO成果背后：經臨床驗證的LNP平臺與規模化制備能力支撐
兩項研究能夠同時入選ASCO，背后離不開威斯津生物自主研發的脂質納米顆粒（LNP）遞送平臺支持。
作為核酸藥物的關鍵遞送載體，LNP直接決定藥物的遞送效率、安全性、貯存穩定性以及臨床轉化潛力。經過十余年的持續研發，威斯津生物已建立基于自主AI算法的新型可離子化脂質設計、mRNA序列優化、制劑開發及規模化生產的完整技術體系，并擁有相關核心自主知識產權（有FTO）。
威斯津生物基于自主研發的LNP遞送平臺，已開發多款治療藥物進入臨床，收集到數百例患者（肌注或靜脈給藥）數據，展現出良好的安全性和耐受性。目前，在中國、美國等已獲得II期臨床許可1項、I期臨床許可6項。威斯津生物的體內CAR-T平臺，正在臨床試驗探索腫瘤患者及自免患者的獲益，除本次獲ASCO口頭報告的CD19靶點外，CD20和BCMA也進入了臨床試驗，CD19/BCMA的體內雙靶點CAR-T項目也即將進入臨床試驗。
在規模化制備能力方面，威斯津生物已建成符合GMP要求的生產車間，具備從靶向抗體（CD3、CD5、CD7、CD8等）、質粒、mRNA原液到LNP制劑的一體化開發與生產能力，可滿足臨床研究需求。依托自主可控的研發與制造平臺，公司正持續推動腫瘤治療性疫苗、體內CAR-T、mRNA編碼抗體等創新產品的開發和全球合作。
近年來，威斯津生物持續圍繞mRNA藥物、LNP遞送系統、靶向遞送（tLNP）以及體內細胞治療等方向進行布局，產品管線覆蓋腫瘤、自免、肥胖、衰老等領域。此次兩項研究同時亮相ASCO，也標志著威斯津生物在"mRNA + 精準遞送 + 體內細胞治療"方向上的技術積累正逐步進入國際臨床驗證階段。
未來，威斯津生物將繼續推進相關項目的臨床開發與國際合作，探索更加安全、高效、可及的新一代治療方案，為全球患者帶來更多創新治療選擇。
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