北京
雷達財經 文 江文 編 深海
6月1日，同和藥業（300636）發布關于公司原料藥通過CDE審批的公告。公告顯示，公司“塞來昔布”原料藥已通過國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）審批，登記號為Y20240001113。該原料藥主要用于緩解骨關節炎、成人類風濕關節炎、強直性脊柱炎的癥狀和體征，以及用于治療成人急性疼痛。
此次通過CDE審批表明該原料藥符合中國相關藥品審評技術標準，已獲批準在國內上市制劑中使用，有利于公司拓展產品在國內市場的銷售，助力形成國內國外市場同步銷售的良好格局。
天眼查資料顯示，同和藥業全稱為江西同和藥業股份有限公司，成立于2004年04月20日，注冊資本41995.1495萬人民幣，法定代表人龐正偉，注冊地址為江西省宜春市奉新縣江西奉新高新技術產業園區。主營業務為化學原料藥和醫藥中間體的研發、生產和銷售。
目前，公司董事長為龐正偉，董秘為周志承，最新年報顯示員工人數為1623人，實際控制人為龐正偉、梁忠誠（持有江西同和藥業股份有限公司股份比例：14.77%、14.14%）。
公司參股控股公司2家，包括江西同和藥業進出口有限責任公司、杭州渤雅生物醫藥有限公司。
在業績方面，公司2023年、2024年、2025年營業收入分別為7.22億、7.59億和8.29億，同比分別增長0.31%、5.09%和9.19%；歸屬凈利潤分別為1.06億、1.07億和7309.14萬，同比分別增長5.28%、0.57%和-31.42%。同期，公司資產負債率分別為30.89%、30.45%和28.78%。
在風險方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風險20條，周邊天眼風險29條，歷史天眼風險29條，預警提醒天眼風險45條。
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