(醫藥健聞2026年6月6日訊)北京諾思蘭德生物技術股份有限公司宣布,公司自主研發的1類創新生物藥塞多明基注射液(華索靈)已于近日獲得國家藥品監督管理局正式批準上市,批準文號:國藥準字S20260032。塞多明基注射液是全球首款基于HGF的裸質粒基因治療藥物,也是嚴重下肢缺血(CLI)中國首個獲批的基因治療創新藥,標志著諾思蘭德正式邁入商業化新階段。 ![]()
塞多明基注射液獲批適應癥為:不適合血運重建手術或手術效果不佳的嚴重下肢缺血(下肢動脈硬化閉塞癥、血栓閉塞性脈管炎和糖尿病下肢缺血等)導致的肢體潰瘍。作為全球首款基于HGF的裸質粒基因治療藥物,塞多明基注射液的上市不僅填補了我國嚴重下肢缺血臨床對因治療的空白,更標志著我國下肢動脈疾病領域基因治療正式從實驗室走向臨床應用,對于加快全球基因治療產業化進程具有重要里程碑意義。
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