重磅綜述！NBCA膠水替代微粒？前列腺動脈栓塞（PAE）治療BPH的新突破來了！

良性前列腺增生（BPH）是一種非癌性的前列腺腺體增大，是老年男性中最常見的泌尿系統(tǒng)疾病，常表現(xiàn)為下尿路癥狀（LUTS）。治療方法根據(jù)癥狀嚴(yán)重程度而異，可能包括藥物和手術(shù)干預(yù)。然而，由于藥物不良反應(yīng)和療效不佳，以及潛在的手術(shù)并發(fā)癥，出現(xiàn)了如前列腺動脈栓塞術(shù)（PAE）等替代性手術(shù)。PAE利用透視引導(dǎo)阻塞前列腺動脈，減少前列腺血流，導(dǎo)致缺血性壞死以緩解癥狀。PAE已顯示出短期療效和生活質(zhì)量的改善，包括保留性功能，但長期結(jié)局仍在研究中。

前列腺及其周邊重要血管結(jié)構(gòu)的解剖走行

在PAE過程中，在超選擇性插管供養(yǎng)前列腺的動脈后，使用各種顆粒型栓塞劑，包括聚乙烯醇（PVA）微球、三丙烯酸明膠微球（100-500μm的Embospheres）和聚乙二醇（PEGM）微球。沒有單一的栓塞劑被明確證明更優(yōu)；選擇取決于操作者的偏好。然而，23-58.1%的復(fù)發(fā)率和非靶向栓塞的風(fēng)險凸顯了當(dāng)前栓塞劑的局限性。這被認(rèn)為是由于先前栓塞的動脈再通或手術(shù)時間過長可能重新打開現(xiàn)有的吻合支，表明需要改進(jìn)的栓塞劑。因此，探討的近期研究評估了NBCA膠作為一種潛在替代性和長效栓塞劑的使用。系統(tǒng)評價的主要目的是評估基于NBCA的膠在BPH患者PAE中的安全性和有效性。

關(guān)于NBCA膠水在前列腺動脈栓塞術(shù)（PAE）中治療良性前列腺增生（BPH）應(yīng)用的系統(tǒng)性綜述圖文摘要。該研究納入6項(xiàng)全文研究，共667例患者，評估NBCA膠水作為栓塞材料的安全性與有效性。結(jié)果顯示，使用膠水可顯著縮短手術(shù)及透視時間、降低輻射暴露，83%至94%的患者IPSS評分改善，90%的患者生活質(zhì)量提升，并顯著減少前列腺體積和PSA水平，且未報告嚴(yán)重并發(fā)癥。

研究方法

研究內(nèi)容

納入從開始到2025年8月期間發(fā)表的、關(guān)注使用基于NBCA的膠對診斷為BPH的患者進(jìn)行PAE的主要（觀察性或?qū)嶒?yàn)性）研究。排除標(biāo)準(zhǔn)包括未發(fā)表的研究、社論、非英文研究、會議摘要、文獻(xiàn)綜述、病例報告或未使用膠/乙碘油混合物作為栓塞劑的研究。

人群：患有BPH的成年患者；干預(yù)措施： 使用NBCA膠進(jìn)行PAE；對照： 非膠栓塞劑；結(jié)局： 安全性（并發(fā)癥）、有效性（臨床成功率，包括IPSS、IPSS-QoL、PSA、IIEF5、PV）和技術(shù)成功率。

研究篩選與資格

最初通過Zotero引文軟件收集了38項(xiàng)研究，并上傳到基于網(wǎng)絡(luò)的篩選網(wǎng)站Rayyan，在此處去除了17篇重復(fù)文獻(xiàn)。由兩名獨(dú)立評審員對9項(xiàng)研究進(jìn)行全文篩選，最終篩選出6項(xiàng)研究。圖1通過PRISMA（系統(tǒng)評價和薈萃分析首選報告項(xiàng)目）流程圖總結(jié)了篩選過程。

圖1 PRISMA流程圖

數(shù)據(jù)提取與綜合

研究按隨訪時間（≤3個月、6個月、12個月）和結(jié)局領(lǐng)域（IPSS、IPSS-QoL、PV、PSA、IIEF5、安全性）進(jìn)行分組。結(jié)局采用結(jié)構(gòu)化表格進(jìn)行總結(jié)，并報告為范圍而非合并平均值，以適應(yīng)隨訪間隔和研究設(shè)計的異質(zhì)性。這種結(jié)構(gòu)使得能夠在異質(zhì)性研究中進(jìn)行一致的比較，并觀察PAE治療效果隨時間的進(jìn)展。對臨床和方法學(xué)特征的變異性（包括前列腺大小、栓塞技術(shù)和操作者經(jīng)驗(yàn)）進(jìn)行了定性探討，以解釋結(jié)局差異。

手術(shù)概述

患者選擇

所有納入研究的患者選擇標(biāo)準(zhǔn)大多相似，因?yàn)榇蠖鄶?shù)患者需要表現(xiàn)為由BPH引起的LUTS。納入標(biāo)準(zhǔn)通常包括以下內(nèi)容：年齡超過50歲，LUTS持續(xù)時間至少6個月，對標(biāo)準(zhǔn)BPH藥物治療缺乏反應(yīng)，拒絕或存在手術(shù)干預(yù)禁忌癥，IPSS評分超過7分，IPSS-QoL評分大于2分，以及前列腺體積超過30 mL。值得注意的是，Hijazi等人設(shè)定了更高的閾值，要求IPSS至少18分，IPSS-QoL評分至少3分。此外，排除標(biāo)準(zhǔn)包括活檢證實(shí)的前列腺癌、活動性尿路感染、嚴(yán)重動脈粥樣硬化、晚期腎功能損害、50歲以下個體、既往前列腺手術(shù)史、IPSS評分低于7分以及QOL評分為2分或以下。此外，Bamshad等人排除了使用次級微球劑進(jìn)行栓塞的患者或在初次單側(cè)手術(shù)后尋求對側(cè)栓塞的患者，以避免潛在的混雜變量。

患者準(zhǔn)備與技術(shù)成功

患者接受預(yù)防性抗生素以降低感染風(fēng)險。技術(shù)成功定義為至少完全閉塞一條供應(yīng)前列腺的動脈，并通過動脈造影確認(rèn)，如圖2所示。

圖2 膠水/碘化油混合物在前列腺動脈栓塞術(shù)（PAE）治療良性前列腺增生（BPH）患者中的潛在應(yīng)用機(jī)制

A PAE術(shù)前左側(cè)前列腺動脈造影圖，顯示左前列腺葉強(qiáng)化顯影。

B 使用 Glubran?2 與碘化油以1:8比例混合劑進(jìn)行PAE后的隨訪造影圖，顯示血管完全閉塞。

手術(shù)細(xì)節(jié)

手術(shù)大多在門診進(jìn)行，由一位經(jīng)驗(yàn)豐富的介入放射科醫(yī)生在學(xué)術(shù)或三級機(jī)構(gòu)進(jìn)行。Loffroy等人的一項(xiàng)研究報告有兩名操作者。手術(shù)相應(yīng)地使用股總動脈或左橈動脈進(jìn)行。使用4-Fr或5-Fr Cobra或Simmons 2型導(dǎo)管或其他導(dǎo)管選擇髂動脈。使用不同的投照角度進(jìn)行動脈造影以識別前列腺動脈。

大多數(shù)研究使用2.0-2.7 Fr微導(dǎo)管（Progreat; Terumo, Tokyo, Japan）進(jìn)行前列腺動脈的超選擇性插管。Bamshad等人進(jìn)一步詳細(xì)介紹了使用2.0-F球囊阻塞微導(dǎo)管（Sniper; Embolx, Sunnyvale, California）、2.0-F微導(dǎo)管（TruSelect; Boston Scientific, Marlborough, Massachusetts）以及2.4和2.8-F微導(dǎo)管（Direxion; Boston Scientific）的情況。

常規(guī)使用錐形束CT血管造影來繪制動脈解剖結(jié)構(gòu)并最大程度減少非靶向栓塞。

栓塞材料

在注射前立即制備碘油和基于NBCA的膠的混合物。將膠/乙碘油混合物以1:8至1:10（膠：乙碘油）的比例稀釋，以優(yōu)化流動動力學(xué)并增強(qiáng)不透射線性。

注射技術(shù)

栓塞前，動脈內(nèi)注射1 mg硝酸異山梨酯（Risordan, 10 mg/10 mL 小瓶）以誘導(dǎo)血管擴(kuò)張。此外，用10 mL 5%葡萄糖溶液沖洗微導(dǎo)管和血管床，以防止膠過早聚合并促進(jìn)足夠的遠(yuǎn)端栓塞。然后使用自由流動技術(shù)（連續(xù)輸送）或阻塞流動技術(shù)（用于需要控制性間歇輸送栓塞劑的動脈）進(jìn)行注射。NBCA基膠的液態(tài)特性允許在微導(dǎo)管無法推進(jìn)的血管中進(jìn)行注射（當(dāng)以阻塞流動方式注射時），從而實(shí)現(xiàn)更遠(yuǎn)端的栓塞并減少反流。在注射過程中，采用連續(xù)透視監(jiān)測，當(dāng)有明顯的反流證據(jù)時（例如，發(fā)生在微導(dǎo)管頭端位于前列腺動脈中三分之一的前1-2毫米處），停止手術(shù)。這種方法確保了成功的栓塞，同時最大限度地減少了側(cè)支充盈。

手術(shù)指標(biāo)記錄與隨訪

記錄手術(shù)指標(biāo)，如輻射劑量（劑量面積乘積，單位為mGy·cm2）、透視時間（每分鐘）和PAE總持續(xù)時間（平均值±標(biāo)準(zhǔn)差）。患者術(shù)后接受監(jiān)測，并在1、3、6和12個月時進(jìn)行隨訪。BPH藥物逐漸減量。出院時開具抗生素和抗炎藥。

結(jié)局評估

有效性結(jié)局

反映手術(shù)有效性的結(jié)局是指PAE后癥狀嚴(yán)重程度和生活質(zhì)量的改善程度。因此，在基線和術(shù)后收集了各種數(shù)據(jù)點(diǎn)（讀作平均值±標(biāo)準(zhǔn)差）進(jìn)行比較分析。評價中的少數(shù)研究也具有比較性，通過評估膠/乙碘油混合物與已確立的栓塞劑的臨床結(jié)局進(jìn)行比較。

使用IPSS量表測量癥狀，該量表范圍從0到35，分?jǐn)?shù)越高表示癥狀越嚴(yán)重。通過IPSS-QoL評分評估生活質(zhì)量，這是一個單一問題，評估患者對其泌尿系統(tǒng)狀況感知的負(fù)擔(dān)，詢問如果他們的癥狀持續(xù)一生，他們會感覺如何，評分從0（“高興”）到6（“很糟”）。大多數(shù)研究通常將臨床成功定義為IPSS-QoL評分小于3，同時IPSS較基線下降25%或更多，或IPSS評分低于18分。主要結(jié)局包括IPSS和IPSS-QoL參數(shù)。次要結(jié)局包括前列腺體積（PV，單位為毫升mL）和前列腺特異性抗原（PSA）水平（單位為ng/mL），這可能反映了前列腺炎癥和術(shù)后可能施加的缺血程度。所有納入的研究均使用磁共振成像或超聲測量前列腺體積。次要結(jié)局的另一個相關(guān)參數(shù)包括國際勃起功能指數(shù)（IIEF5）評分，范圍從0到25，分?jǐn)?shù)越高表明勃起功能越好。所有6項(xiàng)納入的研究均使用經(jīng)過驗(yàn)證的臨床指標(biāo)（例如，IPSS、IPSS-QoL、PSA ng/mL、PV mL、IIEF5評分）報告結(jié)局。未進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換或轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)化效應(yīng)大小，因?yàn)檫@些指標(biāo)是常規(guī)使用且在各研究間可直接比較的。

安全性結(jié)局

通過記錄并發(fā)癥并使用介入放射學(xué)會（SIR）分類和Clavien-Dindo分級系統(tǒng)（由納入本評價的研究使用）對其嚴(yán)重程度進(jìn)行分類來評估手術(shù)的安全性。如果并發(fā)癥可通過門診治療處理，則歸類為輕微（SIR A和B；Clavien-Dindo I和II），如果導(dǎo)致住院時間延長、再次入院或需要進(jìn)一步手術(shù)，則歸類為嚴(yán)重。

結(jié)果情況

患者人口統(tǒng)計學(xué)特征

六項(xiàng)研究共有667名患者使用膠/乙碘油混合物接受了PAE。大多數(shù)接受手術(shù)的患者患有藥物難治性BPH或拒絕手術(shù)。各研究患者的平均年齡±標(biāo)準(zhǔn)差范圍在67.5±7.8歲至72.6±10.5歲之間，通常伴有已確診的合并癥，如糖尿病、高血壓和/或血脂異常。術(shù)前IPSS（平均值±標(biāo)準(zhǔn)差）范圍在19.6±6.61至25.7±4.3之間，IPSS-QoL范圍在4.0±1.1至5.1±0.9之間，表明中度至重度癥狀。前列腺腺體（PV）體積范圍在94±39.9 mL至134.1±88.4 mL之間。

研究設(shè)計

大多數(shù)納入的研究是回顧性的，基于法國、中國和美國。研究持續(xù)時間從2年到4年不等，目標(biāo)人群樣本量從30到252例不等。納入研究的隨訪時間從1個月到12個月不等。表1總結(jié)了納入研究的特點(diǎn)。

表1 納入研究的特征（N=6）

手術(shù)特征

平均手術(shù)持續(xù)時間范圍從95.0±29.0分鐘到低至80.7±22.5分鐘。使用膠后，透視時間顯著縮短，在比較性研究中范圍從24.9±11.7分鐘到27.5±11.3分鐘（p=0.0002）。同樣，平均輻射劑量范圍從1144±1021 uGy·cm2到32,495±34,569 uGy·cm2，使用膠/乙碘油混合物的Kerma面積乘積也顯著較低（p=0.0001）。表2提供了納入研究中可用手術(shù)特征的概述。

表2 手術(shù)特征總結(jié)（N=6）

主要結(jié)局

所有研究均報告了83-94%的患者IPSS得到改善。報告的較基線平均降低范圍從短期隨訪（≤3個月）的9.5分到6個月時高達(dá)18.5分，在12個月隨訪時持續(xù)改善10分。具體而言，Loffroy等人報告在3個月隨訪時90%的病例（45/50）得到改善，而Salet等人在3個月隨訪時注意到改善率略低，為83%（25/30）。在另一項(xiàng)研究中，Loffroy等人在6個月隨訪時觀察到87.4%的患者（90/103）IPSS改善，而Bamshad等人在1個月隨訪時報告了類似的結(jié)果，92%的患者（110/119）得到改善。Loffroy等人再次在12個月隨訪時觀察到94.6%的患者（176/186）IPSS改善。此外，Hijazi等人記錄了三個月時改善10.2分，六個月時額外改善8.3分（p<0.0001）。

關(guān)于IPSS-QoL，所有研究也報告了術(shù)后顯著改善，高達(dá)90%的患者表現(xiàn)出有臨床意義的較基線變化（p<0.05）。值得注意的是，Loffroy等人在三個和六個月隨訪間隔時，高達(dá)86%的患者達(dá)到了QoL評分低于3分。類似地，Bamshad等人報告在平均隨訪7.1周后，94%的患者平均QoL提高了2.2分。通過單變量分析，Loffroy在另一項(xiàng)研究中在12個月隨訪時觀察到QoL較基線顯著改善（p<0.0001）。

Loffroy等人還觀察到對LUTS藥物治療需求顯著下降，在3個月間隔時，90%的患者不再需要藥物治療。Salet等人也報告了可比性發(fā)現(xiàn)，67%的患者在六個月時停用了藥物治療。Loffroy等人的另一項(xiàng)研究觀察到，在12個月時服藥患者比例降至低至21%。表3總結(jié)了膠/乙碘油混合物栓塞PAE后隨訪期間觀察到的主要臨床結(jié)局。

表3：隨訪期主要療效結(jié)果匯總（N=6）

次要結(jié)局

所有納入的研究均報告了隨訪時PV較基線顯著降低，程度各異。

具體而言，Hijazi等人報告在3個月隨訪時較基線平均差異為11%（67.7±8.5 mL 至 56.7±7.9 mL），在6個月隨訪時平均差異更大，為27.5%（67.7±8.5 mL 至 40.2±5.4 mL）。同樣，Loffroy等人報告在3個月隨訪時較基線平均差異為21%（98.3±40.2 mL 至 77.3±30.5 mL），在6個月隨訪時平均差異更大，為40.5%（119.1±65.7 mL 至 78.6±43.4 mL）。Loffroy等人還報告在12個月隨訪時較基線平均差異為31.9%（118.1±67.4 mL 至 81.1±47.0 mL）。較大的基線PV也被證明是隨訪時IPSS改善更大的獨(dú)立相關(guān)因素，如Loffroy等人所報告。

就平均PSA水平而言，Loffroy等人注意到在3個月隨訪時下降了1.8 ng/mL（28.1%），在6個月隨訪時分別下降了1.2 ng/mL（25%）。然而，Loffroy等人在12個月隨訪時未注意到下降，反而較基線增加了2%。

IIEF5結(jié)局不一，因?yàn)槿?xiàng)研究未發(fā)現(xiàn)顯著改善。Loffroy等人具體發(fā)現(xiàn)，在一項(xiàng)研究中，3個月時的平均IIEF5評分（15.8±7.9）較基線（16.2±7.5）降低了0.4分（p=0.078），而在另一項(xiàng)研究中，較基線（15.8±6.8）降低了0.5分（15.3±6.8）（p=0.078）。然而，Hijazi等人報告在6個月隨訪時（19.3±1.3）較基線（9.4±1.5）增加了10分（p<0.0001）。Loffroy等人的另一項(xiàng)研究在12個月隨訪時觀察到較基線（15.8±6.9）增加了0.4分（16.2±7.2）（p=0.8140）。

研究間觀察到臨床異質(zhì)性，原因是基線前列腺體積、栓塞技術(shù)和隨訪間隔的差異。方法學(xué)異質(zhì)性也很明顯，主要是因?yàn)榇蠖鄶?shù)研究是回顧性和非比較性的。在解釋報告的敘述性范圍時，對這些因素進(jìn)行了定性考慮，而不是將數(shù)據(jù)合并為匯總平均值。表4總結(jié)了膠/乙碘油混合物栓塞PAE后隨訪期間觀察到的次要臨床結(jié)局。

表4：隨訪期次要結(jié)局指標(biāo)匯總（N=6）

安全性結(jié)局

僅報告了輕微并發(fā)癥（4-22%），未發(fā)生重大不良事件。最常見的并發(fā)癥是腹股溝血腫（1.9-10%）、栓塞后綜合征（3.3-10.7%）和短暫性勃起功能障礙（1-8%），所有這些均通過保守治療解決。其他并發(fā)癥包括疼痛（1.0-3.3%）、龜頭淺表粘膜壞死（1.0-3.3%）和尿路感染（1.0-2.0%），均為輕度且自限性。

質(zhì)量與偏倚風(fēng)險評估

使用MINORS工具評估了本評價中六項(xiàng)非隨機(jī)研究的質(zhì)量。總分范圍從9到22分，平均分為13.0分。各研究中得分最低的項(xiàng)目是研究終點(diǎn)的無偏倚評估（所有研究均為0分）和數(shù)據(jù)的預(yù)期收集及研究樣本量計算（除一項(xiàng)研究外，所有研究均為0分），這反映了大多數(shù)納入研究的回顧性設(shè)計。相反，得分最高的項(xiàng)目是明確陳述的目的、恰當(dāng)?shù)慕K點(diǎn)以及足夠的隨訪期，每個項(xiàng)目在所有研究中均一致獲得2分。表5總結(jié)了每項(xiàng)納入研究的詳細(xì)MINORS評分。

表5 非隨機(jī)研究的方法學(xué)指標(biāo)（N=6）

討論探討

評估了NBCA膠在BPH患者PAE中的安全性和有效性。納入的研究在基線前列腺體積、栓塞技術(shù)和隨訪方面存在差異。大多數(shù)手術(shù)是在高手術(shù)量的學(xué)術(shù)中心進(jìn)行的，這限制了研究結(jié)果的普適性。在六項(xiàng)研究中，基于NBCA的膠在改善癥狀緩解（反映為IPSS和QoL指標(biāo)的降低）方面 consistently 顯示出短期效果，且無重大并發(fā)癥。然而，鑒于數(shù)據(jù)主要是回顧性的、樣本量小且隨訪時間有限，應(yīng)謹(jǐn)慎解釋這些發(fā)現(xiàn)。此外，使用NBCA膠與較短的手術(shù)時間和透視時間相關(guān)，減少了輻射暴露。

NBCA的有效性

臨床成功定義為IPSS-QoL評分<3且IPSS較基線降低≥25%。基于NBCA的膠在83-94%的患者中實(shí)現(xiàn)了IPSS改善，QoL評分在所有研究中均下降2分，并保持在3分以下。

與這些發(fā)現(xiàn)一致，Sapoval等人進(jìn)行了一項(xiàng)前瞻性研究，涉及405名因煩人LUTS接受PAE的患者，使用100-300μm或300-500μm Embosphere微球，報告在3個月隨訪時IPSS改善了12.4分（21.8±6.6 至 9.3±6.6），與基線相比具有可比性。然而，IPSS在12個月時改善了11.1分（21.8±6.6 至 10.6±7.5），在24個月時改善了10.6分（21.8±6.6 至 11.2±7.9），表明可能存在癥狀復(fù)發(fā)。

類似地，Ray等人進(jìn)行了一項(xiàng)涉及305名患者的前瞻性研究，報告在12個月隨訪時IPSS改善了10.9分。此外，Hwang等人一項(xiàng)比較300-500μm微球和非球形PVA的研究（涉及9名患者）報告，平均隨訪10.1個月時IPSS改善較小，為9.8分（24.6±9.7 至 14.7±9.4）。

盡管在一些研究中，基于膠的栓塞在癥狀緩解方面顯示出優(yōu)勢，但根據(jù)前列腺大小和基線癥狀嚴(yán)重程度，其他栓塞劑有時表現(xiàn)更佳。de Assis等人對35名前列腺體積大于90克的患者進(jìn)行的前瞻性試驗(yàn)顯示，使用300-500μm微球在3個月隨訪時IPSS改善更高，達(dá)15.6分。類似地，Torres等人一項(xiàng)前瞻性研究調(diào)查了138名患者，比較了不同大小的微球，結(jié)果顯示所有組別的IPSS改善更大。使用100-300μm微球IPSS平均改善13.02分（23.0±5.62 至 9.98±6.67），使用300-500μm微球改善14.76分（23.0±5.15 至 8.24±6.57），使用100-300μm微球后接300-500μm微球組合改善14.1分（24.2±4.89 至 10.1±5.90）。差異可能源于更高的基線癥狀嚴(yán)重程度和更長的隨訪時間，這可能允許更多時間實(shí)現(xiàn)癥狀改善。

值得注意的是，PAE作為BPH可行治療方案的證據(jù)基礎(chǔ)正在出現(xiàn)，不同的栓塞微球也報告了類似的改善，例如三丙烯酸明膠微球和PEGM。本評價通過展示使用NBCA膠/乙碘油混合物具有可比的有效性結(jié)局，與這些發(fā)現(xiàn)一致。

在前列腺體積（PV，mL）方面，基于NBCA的栓塞在6個月左右隨訪時實(shí)現(xiàn)了高達(dá)40.5 mL的減少。這與PVA、PEGM和微球的結(jié)果相似，后者顯示PV減少在12.7至40.4 mL之間。盡管本評價中報告的最低平均基線體積為94±39.9 mL，但研究已證明對50-80 mL的較小腺體尺寸的可行性和技術(shù)成功，表明可能適用于較小的腺體尺寸。

關(guān)于平均PSA水平，觀察到明顯下降，一項(xiàng)可用研究報告在3個月隨訪時下降1.8 ng/mL（28.1%），在6個月隨訪時下降1.2 ng/mL（25%），而另一項(xiàng)研究報告在12個月隨訪時未見下降。這些發(fā)現(xiàn)大多與先前研究中使用栓塞微球的結(jié)果一致，后者在12個月隨訪時顯示下降1.4 ng/mL。然而，一些研究表明并非如此，100-500μm的栓塞微球在三個月隨訪時產(chǎn)生更大的降低，達(dá)3.1至4.7 ng/mL（58.8%）。此外，PEGM報告在12個月隨訪時降低更大，達(dá)6.0 ng/mL（58.6%）。通常，這些與栓塞劑相關(guān)的顯著發(fā)現(xiàn)不一定與癥狀改善相關(guān)，因?yàn)轭A(yù)期老年男性會有相對增大的前列腺和較高的PSA水平。癥狀緩解并不總是與PV或PSA變化相關(guān)，需要謹(jǐn)慎解釋。

IIEF5評分結(jié)果不一。三項(xiàng)研究報告在3個月和6個月隨訪時輕微但不顯著地下降0.4至0.5分，或在12個月隨訪時反而增加0.4分。相比之下，另一項(xiàng)研究在6個月隨訪時觀察到顯著增加9.9分，并且膠/乙碘油混合物與PVA之間未觀察到顯著差異。這種特殊的改善不僅與先前的研究一致，而且超過了上述栓塞劑，后者通常在12個月隨訪時報告增加1至4.1分。不一致可能受多種因素影響，包括基線IIEF5評分、隨訪時間安排以及心理因素，如癥狀緩解帶來的焦慮減少。總體而言，NBCA膠在保留或改善勃起功能方面似乎有效。

其他外科手術(shù)

在評估臨床成功率時，經(jīng)尿道前列腺切除術(shù)（TURP）與栓塞劑相比，IPSS改善更大。具體而言，Ray等人報告，TURP在12個月隨訪時較基線改善了15.2分。此外，栓塞劑在這方面并未 consistently 優(yōu)于TURP。

就PV（mL）而言，大多數(shù)栓塞劑在一項(xiàng)研究的3個月隨訪時表現(xiàn)出優(yōu)于TURP的結(jié)果，實(shí)現(xiàn)了平均差異，盡管TURP可使前列腺縮小至6.9 mL，但這是基于不完整的長期隨訪數(shù)據(jù)。

關(guān)于IIEF5，所有栓塞劑的表現(xiàn)均優(yōu)于TURP，后者在12個月隨訪時僅記錄到輕微增加0.2分。然而，這一發(fā)現(xiàn)是預(yù)期的，因?yàn)槭中g(shù)過程中對 collateral 結(jié)構(gòu)的意外損傷可能導(dǎo)致逆行性射精（47.5%至70%）和射精功能降低的發(fā)生率更高。此外，大多數(shù)研究會報告TURP對勃起功能或IIEF5的影響結(jié)果不一，提供很少或沒有顯著差異。總體而言，研究結(jié)果表明膠/乙碘油混合物與其他栓塞劑相比具有可比性，且比TURP侵入性更小，支持其作為一線治療的潛在用途。

NBCA的安全性

一方面，膠/乙碘油混合物的輕微并發(fā)癥發(fā)生率為4%至22%，低于TURP報告的并發(fā)癥發(fā)生率（1.6%至63.9%）。報告的并發(fā)癥包括腹股溝血腫和短暫性勃起功能障礙，而未觀察到重大事件（例如，尿路感染、膀胱缺血）。"龜頭壞死"一詞可能聽起來令人擔(dān)憂，但三項(xiàng)研究表明它是淺表且自限性的，在三周內(nèi)或通過保守治療即可消退，因此不需要手術(shù)。因此，根據(jù)SIR和Clavien-Dindo標(biāo)準(zhǔn)，它被恰當(dāng)?shù)貧w類為輕微并發(fā)癥。

此外，PAE中使用的栓塞技術(shù)（微球栓塞與膠栓塞）與即時或延遲并發(fā)癥的發(fā)生之間沒有顯著相關(guān)性。與栓塞微球和PVA（輕微并發(fā)癥≥11.1%，嚴(yán)重并發(fā)癥1.2-2.9%）相比，NBCA膠似乎更有利。PEGM也顯示出良好的安全性（輕微并發(fā)癥13.6%，無重大事件）。

報告的大多數(shù)并發(fā)癥也與上述栓塞劑相似，非膠/乙碘油混合物栓塞劑報告的最常見并發(fā)癥是自限性的尿路感染相關(guān)癥狀。這表明膠/乙碘油混合物在當(dāng)前栓塞劑選項(xiàng)中可能提供有利的安全性特征。

此外，所有納入研究中，使用膠/乙碘油混合物的手術(shù)時間顯著縮短。一項(xiàng)研究報告，與使用300-500μm微球（Embogold）相比，手術(shù)時間（112±42.1分鐘）、透視時間（42.4±20.3分鐘）和輻射劑量（65,143±120,316 uGy·m2）更長。另一項(xiàng)研究報告，使用PEGM的手術(shù)時間（135.13±76.24分鐘）、透視時間（41.82±26.57分鐘）和輻射劑量（203.2±38.6 Gy/cm2）要長得多。

膠/乙碘油混合物帶來的較低手術(shù)時間和透視時間有助于降低患者和操作者的輻射劑量暴露，從而可能最大限度地降低并發(fā)癥和危害的風(fēng)險。因此，這些手術(shù)優(yōu)勢可能使膠在某些情況下比微粒更可取。然而，結(jié)局仍然取決于操作者的專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)。雖然由于廣泛的研究比較，微球可能仍然是標(biāo)準(zhǔn)用途，但NBCA基膠在減少輻射暴露和手術(shù)時間方面顯示出前景。

NBCA的優(yōu)勢

當(dāng)與乙碘油混合時，NBCA膠能以最少的并發(fā)癥實(shí)現(xiàn)有效的血管閉塞。這種均質(zhì)混合物旨在實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)端栓塞，同時有效阻斷前列腺的血流。乙碘油還賦予混合物不透射線特性，允許在注射過程中進(jìn)行實(shí)時透視觀察，這與微粒不同，后者在輸送過程中無法直接追蹤。其次，NBCA-碘油混合物的液態(tài)特性允許對微導(dǎo)管可能無法進(jìn)入的小口徑或低流量血管進(jìn)行栓塞。這種方法允許遠(yuǎn)端和近端閉塞，這可能會減少再通和癥狀復(fù)發(fā)。

未來研究領(lǐng)域

未來的研究應(yīng)優(yōu)先考慮具有更大隊(duì)列的、穩(wěn)健的多中心隨機(jī)對照試驗(yàn)，以減少與回顧性研究相關(guān)的方法學(xué)偏倚。更多的研究應(yīng)延長隨訪間隔（ preferably 六個月或更長），以更準(zhǔn)確地評估膠栓塞的長期療效，特別是在癥狀緩解和再通率方面，這些在較短的觀察期內(nèi)可能不明顯。此外，研究應(yīng)包括對各種栓塞劑的比較評估，包括膠/乙碘油混合物、PVA顆粒和其他材料，以更好地闡明其相對安全性和有效性特征。納入客觀功能指標(biāo)，如尿流率測定和尿流動力學(xué)，對于提供更全面的治療臨床結(jié)局客觀評估也至關(guān)重要。解決這些差距將有助于更全面地理解膠栓塞的臨床價值，并支持其融入基于證據(jù)的PAE實(shí)踐。

結(jié)語總結(jié)

評估N-丁基氰基丙烯酸酯（NBCA）膠水在前列腺動脈栓塞術(shù)（PAE）中治療良性前列腺增生（BPH）的安全性與有效性。共納入6項(xiàng)研究、667例患者，結(jié)果顯示NBCA膠水具有較高的技術(shù)成功率、明顯縮短手術(shù)及透視時間，并顯著改善下尿路癥狀（IPSS改善83–94%）、生活質(zhì)量（QoL提高）、前列腺體積（最多減少40.5%）及PSA水平，且大部分患者保留了勃起功能。

并發(fā)癥僅為輕度（4–22%），如腹股溝血腫和術(shù)后綜合征，未見嚴(yán)重不良事件。相較于傳統(tǒng)微粒栓塞劑（PVA、PEGM等），NBCA膠水在遠(yuǎn)端栓塞、操作可視性、程序效率和復(fù)通預(yù)防方面展現(xiàn)優(yōu)勢，但目前研究多為回顧性、小樣本、短隨訪，尚需大規(guī)模多中心RCT以進(jìn)一步驗(yàn)證其長期療效與安全性，推動其在BPH微創(chuàng)治療中的規(guī)范化應(yīng)用

參考文獻(xiàn)：Mohamed NSA, El Khatib E, Justaniah AI, Fouad MEM, Loffroy R. N-butyl cyanoacrylate glue application in prostate artery embolization for benign prostatic hyperplasia: a systematic review of safety and efficacy. CVIR Endovasc. 2025;8(1):98. Published 2025 Nov 4. doi:10.1186/s42155-025-00616-0

內(nèi)容來源：NVVIMed

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介入小崔哥

崔偉醫(yī)學(xué)博士

廣東省人民醫(yī)院 微創(chuàng)介入科

• 擅長肺結(jié)節(jié)與肺癌、原發(fā)性肝癌和轉(zhuǎn)移性肝癌、梗阻性黃疸（膽管癌、胰腺癌等）、胃癌、結(jié)直腸癌、血管瘤、子宮肌瘤等良惡性腫瘤的微創(chuàng)介入（灌注化療、栓塞、消融、粒子、支架、濾器、輸液港等）與綜合治療（化療、靶向、免疫等）

• 微信公眾號“介入小崔哥”創(chuàng)立人

• 火爆全網(wǎng)的“腫瘤思維導(dǎo)圖”主編

• 榮獲2021、2022年度“年度好大夫”稱號

• 廣東省器官醫(yī)學(xué)與技術(shù)學(xué)會腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會 常務(wù)委員

• 嶺南血管瘤血管畸形聯(lián)盟 常務(wù)理事

• 廣東省基層醫(yī)藥學(xué)會呼吸介入診療專委會 委員

• 《中華介入放射學(xué)電子雜志》 通訊編委

• 主持國家自然科學(xué)基金青年項(xiàng)目一項(xiàng)

• 榮獲廣東省醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步二等獎一項(xiàng)

• 曾多次受邀參加國內(nèi)外學(xué)術(shù)會議，在北美放射學(xué)年會（RSNA，專業(yè)領(lǐng)域top1）等會議進(jìn)行口頭報告

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