集采心臟支架真實世界研究結果出爐

來源丨國家醫保局

2020年，心臟冠脈支架成為首批國家組織高值醫用耗材集中帶量采購品種，國內外企業的10個臨床主流產品中選，醫療機構原使用的品牌基本不需要更換，中選支架降至1000元以下，我國心臟支架從此告別“萬元時代”。2022年首輪集采協議期滿后平穩接續，支架價格保持穩定，中選產品增加至14個，供應更加豐富多元。

截至2026年4月，累計超千萬個集采支架被臨床使用，占同期所有心臟支架使用量的九成以上，經受住了大規模實踐檢驗，獲得醫生和患者好評。據不完全統計，2024年全國醫療機構冠脈介入手術例數約190萬例，相比2020年集采前的約100萬例大幅增長。集采后，開展心臟支架植入手術的醫療機構從2020年的2400余家增加至2023年的3600余家，其中二級醫療機構從1200家增加到近1700家，這與近年來各地加強縣級胸痛中心能力建設的努力分不開。急性心?；颊咴诟嗫h級醫院就能做支架植入手術，在挽救生命的賽跑中搶回更多寶貴的搶救時間。

為獲得更加科學直觀的臨床真實世界數據，中國醫學科學院阜外醫院（國家心血管病中心）牽頭全國8家心臟支架植入手術量大、診療質量高的醫院，對集采前后共9萬余例患者心臟支架的使用情況、臨床療效、衛生經濟學等方面的真實世界數據進行了研究。

集采后冠脈介入術治療量平穩上升

按照就醫時間分為集采前（2019年）和集采后（2022年）兩組。集采前，8家醫院冠脈介入術例數為4.3萬例。集采后，冠脈介入術總例數近5萬例，增長了15%。

冠脈介入術總例數持續增長，說明并沒有發生因集采而導致醫生“不想做”和患者“不敢做”的情況，反而說明在集采降低醫療費用的情況下，我國心血管病患者介入診療的相關需求進一步釋放，治療可及性明顯提升。

集采后冠脈介入術例均支架數下降

集采前，8家醫院冠脈介入術例均支架數為1.5個；集采后例均支架數為1.3個，下降13%。

集采后，長短支架規格供應充足，長支架足以覆蓋病變，避免了多個短支架串聯，也減少了以往部分臨床醫生“用多不用長”的現象，例均心臟支架使用數量略有減少，說明臨床用耗更加規范。

集采后心臟支架臨床療效穩定

經比對集采前后超9萬例冠脈介入術患者術后2年內的主要不良心血管事件（MACE），包括死亡、新發急性心肌梗死、再次血運重建、腦卒中、因心臟病再住院、支架內血栓的情況，各指標發生率在統計學上均無差異。相較集采前，集采后大多數不良事件發生率還略微降低。

例如，2年內心臟病再住院發生率集采前為5.5%，集采后為5.4%；新發心肌梗死發生率集采前為1.8%，集采后為1.6%；支架內血栓發生率集采前為0.3%，集采后為0.2%。

集采后患者以更低的費用享受更好的治療

集采前，接受冠脈介入術治療的患者住院總費用平均近6萬元，集采后明顯減少至4.4萬元，醫保報銷后，患者的個人負擔進一步降低。

此外，在按病種付費的政策下，醫療機構收治患者能獲得更多醫保結余，參與集采的積極性更高。

集采前由于耗材費用高昂，醫生在為患者制定冠脈介入術的治療方案時，需要考慮患者經濟負擔的因素，這在相當程度上制約了先進診療技術的選擇和應用。

隨著集采后心臟支架價格下降，為新技術、新耗材的臨床應用提供了廣闊空間。

例如，集采后8家醫療機構冠脈介入術治療中冠脈腔內影像學、功能學評價檢查和復雜技術等使用率均較集采前分別增長超過200%、300%和50%，先進技術的使用比例逐漸接近發達國家比例。

例如，冠脈腔內影像學、功能學評價檢查可以提高冠脈介入診療效率和質量，改善高危疑難復雜病變患者的預后。復雜技術如冠狀動脈旋磨術是一種針對嚴重鈣化或纖維化斑塊的介入治療技術，通過高速旋轉的鉆石磨頭消除硬斑塊，為后續的支架植入創造條件，從而改善冠狀動脈血流、降低心血管事件風險。

這些先進技術有利于提高冠脈介入治療質量，可為患者提供更安全、精準的介入診療，為改善長期預后奠定基礎?？梢哉f，集采降低了臨床用耗成本，讓接受冠脈介入術治療的患者以更低的醫療總費用獲得了更高質量的臨床收益。

當前，植入支架仍是冠心病介入治療的最主要手段。

隨著 “介入無植入”的治療理念也逐漸興起，臨床針對病變較輕的患者可使用藥物球囊擴張狹窄的血管，該耗材使用后即取出，無需長期放置在冠脈血管。

據統計，集采后 在 冠脈介入術 中， 藥物球囊的使用比例從集采前的 5% 升至 15% 。冠脈藥物球囊 已納入 第六批國家組織醫用耗材集中帶量采購 范圍，臨床主流品牌全部中選，進一步減輕了群眾費用負擔。

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