北京
央視財經（記者 孫超）記者今天了解到，市場監管總局批準發布推薦性國家標準《血管芯片通用技術要求》。該標準將于2027年5月1日起正式實施，標志著我國器官芯片標準體系建設取得重要進展
血管系統是藥物遞送與疾病進展的核心通道。血管芯片通過微流控技術在體外構建三維脈管網絡，可動態模擬血管灌注、屏障功能及生化代謝等生理過程，已成為創新藥物研發、毒理評估及生物制造等領域的新型生產工具。
《血管芯片通用技術要求》主要規定了三方面內容。一是界定了血管芯片的術語，為行業建立統一認知基準。二是對芯片外觀、細胞來源、組件性能、生物性能等作出規范，明確生物相容性、組織形態、屏障功能、細胞活性和功能表征等關鍵評價指標。三是劃定了透光率、密封性、工作溫度耐受性等相應指標檢測方法，為質量評價提供可操作指引。
該標準與此前發布的國家標準《皮膚芯片通用技術要求》形成技術協同，共同推動我國多器官芯片標準體系建設。該標準的實施將有助于克服動物實驗的種屬差異，推動血管芯片技術從分散探索走向規范應用，為血管芯片的設計研發、生產制造、質量評價提供統一支撐，進而促進該技術在藥物篩選、毒理評價、食品安全、化妝品安全、醫療器械評價及環境健康風險等領域的應用。
轉載請注明央視財經
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
