又一國產CT即將上市！

來源：醫療器械創新網

5月27日，上海辰光醫療科技股份有限公司官方微信公眾號發布消息稱，公司旗下Reveal 24 X射線計算機體層攝影設備已正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，即將上市銷售。

根據公開披露信息，該產品注冊證編號為“國械注準20263060773”，批準日期為2026年4月14日。相關信息亦出現在公司公告及公開財經披露平臺中。

在當前國產醫學影像設備持續向高端化升級的背景下，這一產品獲批并不僅僅意味著一家企業新增了一款CT產品，更折射出國產CT行業正在從“基層替代”邁向“核心技術競爭”的新階段。

國產CT設備

正在從“能做”走向“做強”

CT（計算機斷層掃描）長期以來都是醫學影像領域技術壁壘最高的賽道之一。

從產業鏈角度來看，一臺CT設備涉及球管、高壓發生器、探測器、圖像重建算法、運動控制系統以及后處理軟件等多個核心環節。其中，探測器和球管長期被認為是行業“卡脖子”環節，而圖像重建算法與低劑量成像能力則決定了設備最終臨床性能。

公開資料顯示，聯影醫療在年報中曾提到，CT領域核心技術門檻主要包括探測器技術、球管和高壓發生器等關鍵部件。

過去十余年，中國CT市場長期被國際巨頭主導，包括GE HealthCare、Siemens Healthineers、Philips以及Canon Medical Systems等企業占據高端市場主要份額。

但近幾年，隨著國產企業在核心部件、重建算法以及AI輔助診斷方向不斷突破，國產CT正在快速向中高端市場滲透。

例如，國家藥監局今年初曾披露，國內已有企業推出采用“雙源雙寬體探測器技術”的創新CT產品，可提升心臟掃描能力并降低檢查要求。

而此次Reveal 24獲批，也被業內視為國產CT市場持續擴容的重要信號。

Reveal 24釋放了哪些行業信號？

目前公開信息中，辰光醫療尚未完整披露Reveal 24的全部技術參數，但從產品名稱及注冊信息來看，其屬于X射線計算機體層攝影設備，即標準CT產品序列。

值得關注的是，辰光醫療此前更多被市場認知為MRI相關設備企業，而此次Reveal 24獲批，則意味著公司開始進一步切入CT領域。

這背后反映出的，是國內醫學影像企業業務邊界正在逐步擴展。

一方面，CT仍然是國內醫院最核心的影像設備之一。

相比MRI，CT具備掃描速度快、急診適用性強、適應癥廣等特點，在創傷、肺部、心腦血管以及腫瘤篩查等領域具有不可替代性。

另一方面，縣域醫療和基層醫療擴容，也正在推動CT需求持續增長。

近年來，國家持續推進縣域醫共體建設、“千縣工程”以及大型醫療設備配置優化。對于大量基層醫院而言，中高端CT設備需求仍處于釋放階段。

因此，對于國產廠商而言，當前市場已不僅僅是“進口替代”，而是“新增需求+國產升級”共同驅動。

高端CT競爭

本質是核心技術競爭

不過，CT賽道的競爭難度依然極高。

從全球范圍看，高端CT設備競爭核心已經從“硬件堆疊”逐漸轉向以下幾個方向：

• 第一，是探測器能力。

探測器決定了圖像采集效率、時間分辨率以及低劑量成像能力。當前高端CT的重要趨勢之一，是更寬體探測器以及更高時間分辨率。

• 第二，是低劑量成像。

如何在減少輻射劑量情況下保持圖像質量，已經成為行業關鍵競爭點。聯影醫療公開資料中提到，其在低劑量成像、實時圖像處理以及自動曝光控制等方向均持續布局。

• 第三，是AI重建算法。

近年來，AI正在深度進入CT領域，包括低劑量圖像增強、稀疏采樣重建以及智能后處理等方向。

近期公開研究顯示，業內已經開始探索“極低采樣CT重建”以及基于大模型的CT圖像恢復技術。

這意味著，未來CT競爭已不僅是硬件能力競爭，更是算法、算力以及軟件生態的綜合競爭。

對于國產企業而言，真正進入高端市場，意味著不僅要實現設備制造，更要建立完整的影像技術平臺能力。

Reveal 24所在的市場

競爭已經明顯升級

當前國內CT市場，已經形成較為明顯的梯隊結構。

在高端市場，聯影醫療已經成為國產代表企業之一，其產品線覆蓋超高端CT、PET/CT等多個領域，并持續推動全球化布局。公司2025年年報提到，其累計專利申請已突破1萬項，并持續推進高端CT產品國際化。

與此同時，新華醫療等企業也在推進CT產品布局。2024年，新華醫療曾公告其X射線計算機體層攝影設備獲得注冊證，可應用于臨床診斷、介入治療及術中導航等場景。

國際廠商方面，GE、西門子、飛利浦等企業仍在超高端CT領域擁有較強優勢，尤其在高端心臟CT、能譜CT以及光子計數CT等方向積累深厚。

其中，光子計數CT被視為下一代CT的重要技術方向之一。

聯影醫療此前公開提到，其已推出國產光子計數能譜CT產品。

這意味著，未來國內CT競爭可能逐漸呈現兩個特點：

• 一是高端技術持續升級；

• 二是國產企業加速向核心市場突破。

在這樣的背景下，Reveal 24雖然未必直接切入超高端市場，但其獲批本身已經體現出國產CT企業數量與產品豐富度正在持續提升。

國產醫學影像設備

正在進入“系統化競爭”時代

如果把時間拉長來看，國內醫學影像產業正在經歷一個非常明顯的變化：

• 過去行業強調的是“單產品突破”；

• 如今行業更強調“平臺化能力”。

對于企業而言，僅擁有一款設備已經不夠，更關鍵的是能否建立完整影像產品矩陣、臨床協同能力以及持續迭代能力。

尤其在AI醫學影像快速發展的背景下，未來CT設備很可能不再只是“掃描儀器”，而是與智能診斷、云端影像平臺、遠程醫療系統深度融合。

這也意味著，國產CT企業未來的競爭，將越來越接近國際巨頭之間的綜合體系競爭。

從這個角度來看，Reveal 24獲批的意義，或許不僅是一款產品上市，更是國產醫學影像產業持續向高端化演進過程中的又一個階段性節點。

對于整個行業而言，這類產品的持續出現，也正在推動國產高端醫學影像設備逐漸從“追趕者”向“參與全球競爭者”轉變。

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