來源:市場資訊
(來源:藥事縱橫)
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5月28日,復星醫藥宣布與智翔金泰簽署戰略合作框架協議,加速創新藥物研發與商業化。首個落地成果是復星醫藥控股子公司藥友制藥與智翔金泰就許可產品緯利妥米單抗(GR1803)達成獨占授權合作,藥友制藥獲得該藥品在大中華區的臨床開發、生產、商業化權益。
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根據協議,藥友制藥將支付至多6億元首付款、上市及技轉里程碑款項,并依年度凈銷售額支付不超過12.2億元的銷售里程碑款項。GR1803注射液可同時結合抗原BCMA和CD3,其非對稱的親和力設計可有效減少T細胞非特異性激活,降低毒副作用。
GR1803 是一種雙特異性抗體,可同時結合BCMA和CD3抗原,從而將細胞毒性T 細胞重定向至表達BCMA的細胞,擬用于治療多發性骨髓瘤、系統性紅斑狼瘡等。 2024 年8月,GR1803 注射液用于既往至少接受過三線治療(包括一種蛋白酶體 抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復發或難治性多發性骨髓瘤 成人患者被國家藥監局納入突破性治療品種名單;2026年1月,該適應癥的附條件 上市申請獲國家藥監局受理、并已被納入優先審評品種名單。此外,目前該藥品用于治療系統性紅斑狼瘡于中國境內處 于I期臨床研究階段、GR1803注射液(皮下注射)用于復發性/難治性多發性骨髓瘤 的臨床試驗申請已獲國家藥監局批準。
根據IQVIA MIDASTM最新數據,2025 年,BCMA×CD3 靶點抗體藥品于全球范圍的 銷售額約為11.39億美元。目前,已有2款BCMA×CD3靶點抗體藥品于 中國境內獲附條件上市批準,分別是Pfizer Inc.的埃納妥單抗注射液(2025年3 月獲批上市)、Janssen-Cilag International NV 的特立妥單抗注射液(2024年6 月獲批上市)。
關于智翔金泰
智翔金泰成立于2015年10月,注冊地為重慶市,其為上證所科創板上市企業 (證券代碼:688443),法定代表人為劉志剛。智翔金泰主要從事自身免疫性疾病、 感染性疾病和腫瘤等疾病領域抗體藥物的研發、生產及商業化。
參考資料:
公司公告
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