康方生物(Akeso)日前對(duì)外公布,其研發(fā)的試驗(yàn)性肺癌藥物ivonescimab在一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中,與當(dāng)前廣泛應(yīng)用的免疫治療方案相比,顯著改善了晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的總生存期。這一研究結(jié)果是該領(lǐng)域最受關(guān)注的在研項(xiàng)目之一,也意味著現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療可能面臨直接挑戰(zhàn)。
此項(xiàng)3期研究之所以備受矚目,在于它頭對(duì)頭比較了當(dāng)前晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的標(biāo)準(zhǔn)策略——以免疫治療為基礎(chǔ)的聯(lián)合方案。該方案在過(guò)去幾年里奠定了基石地位,然而仍有一部分患者無(wú)法獲得持久的生存獲益。總生存期是評(píng)估抗癌新藥價(jià)值的最終標(biāo)尺,Akeso稱ivonescimab在這一硬終點(diǎn)上觀察到了改善,但并未同步披露具體的風(fēng)險(xiǎn)比或中位生存數(shù)據(jù)。
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ivonescimab能擊敗現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方案,讓產(chǎn)業(yè)界感到意外。作為一款未上市的在研藥物,它此前在早期的臨床研究中就積累了一定的關(guān)注度。此番在鱗狀非小細(xì)胞肺癌這種侵襲性較強(qiáng)的亞型中取得陽(yáng)性生存結(jié)果,不僅驗(yàn)證了
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