上海
在2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，Ⅲ期CROWN研究7年隨訪結果引發廣泛關注。研究旨在評估第三代ALK抑制劑洛拉替尼對比第一代ALK抑制劑在既往未經治療的間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效，且完整分析結果已同步發表于《Annals of Oncology》雜志。研究結果顯示，部分患者在接受精準靶向治療后，疾病長期穩定控制，甚至讓“臨床治愈”這一曾經遙遠的目標變得更加可期。
肺癌是全球癌癥死亡的首要原因，也是我國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤。其中，非小細胞肺癌約占全部肺癌的80%至85%。在這部分患者中，約有3%至5%存在ALK基因融合，這類患者通常年齡較輕、不吸煙或少吸煙，但腫瘤生長速度快，更容易發生腦轉移。
腦轉移一直是ALK陽性肺癌治療中的重要挑戰。研究顯示，約25%至40%的ALK陽性晚期患者在確診后兩年內可能出現腦轉移，不僅影響生存時間，還可能導致認知功能下降和生活質量受損。因此，能否有效控制腦部病灶，成為評價治療效果的重要指標。
此次公布的CROWN研究結果顯示，經過中位隨訪7年，據研究者評估，洛拉替尼組中位無進展生存期（mPFS）仍未達到，有超過一半（55%）的患者在7年后仍未見疾病進展或死亡。其中洛拉替尼組治療2年無疾病進展的患者中，有高達79%的概率在治療第7年時仍不發生進展。經多模型預測提示，洛拉替尼一線治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者的中位無進展生存期有望長達10年，讓“臨床治愈”的治療目標成為可能。
腦轉移控制方面的數據同樣令人鼓舞。研究顯示，自首次用藥30個月后至7年隨訪結束，治療組未觀察到新的腦部疾病進展事件，提示該藥物能夠持續發揮顱內保護作用。這與其能夠穿透血腦屏障、直接作用于腦部病灶的特點密切相關。
除了療效外，長期安全性也是患者關心的問題。7年隨訪數據顯示，因治療相關不良反應導致永久停藥的比例較低，僅為5%。在治療兩年多以后，未再出現新的因藥物不良反應而停藥的情況，顯示出較好的長期耐受性。
中國是CROWN研究的中心之一。廣東省人民醫院首席專家、廣東省肺癌研究所名譽所長吳一龍教授表示，CROWN研究7年隨訪數據為洛拉替尼成為ALK陽性晚期NSCLC一線治療的標準療法提供了更堅實的支撐。這組數據驗證了“證據優先，精準選擇”策略的正確性。基于此，越來越多的患者有望實現長期疾病控制，能夠正常工作、照顧家庭并維持良好的生活質量。對于部分患者而言，肺癌正逐漸向一種可長期管理的慢性疾病轉變。
原標題：《CROWN研究隨訪數據：55%ALK陽性晚期肺癌患者7年未惡化》
欄目編輯：郭影
本文作者：新民晚報 潘嘉毅
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