藥有作為丨楊西曉主任藥師：灣區(qū)視角下的精準用藥——從藥學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)型到GCP創(chuàng)新

編者按：在粵港澳大灣區(qū)和深圳先行示范區(qū)“雙區(qū)驅(qū)動”的戰(zhàn)略背景下，深圳正以前沿探索者的姿態(tài)，推動藥學(xué)服務(wù)從傳統(tǒng)藥品供應(yīng)管理向精準用藥、價值型服務(wù)深度轉(zhuǎn)型。作為醫(yī)改前沿陣地，深圳在醫(yī)保支付方式改革、港澳藥械通、藥學(xué)服務(wù)收費等方面率先破題，為區(qū)域藥學(xué)協(xié)同發(fā)展提供了制度空間。然而，精準用藥體系的構(gòu)建、跨區(qū)域藥學(xué)標準互認、創(chuàng)新藥物臨床試驗管理以及青年藥師的職業(yè)價值實現(xiàn)，仍然是擺在藥學(xué)管理者面前的重要課題。

楊西曉主任藥師是南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院藥劑科主任、國家藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任，同時擔任廣東省精準醫(yī)學(xué)應(yīng)用學(xué)會精準用藥專委會主任委員、深圳市藥學(xué)會藥學(xué)服務(wù)專委會主任委員等重要學(xué)術(shù)職務(wù)。她長期致力于精準用藥體系建設(shè)、GCP管理創(chuàng)新以及藥學(xué)服務(wù)轉(zhuǎn)型實踐，在推動區(qū)域藥學(xué)協(xié)同發(fā)展和青年藥師培養(yǎng)方面積累了豐富經(jīng)驗。

本期“藥有作為”專欄，我們特邀楊西曉主任藥師，圍繞“灣區(qū)特色”精準用藥體系構(gòu)建、GCP流程優(yōu)化以及藥學(xué)服務(wù)收費落地等話題，分享她的思考與實踐。

壹

《藥學(xué)瞭望》：您在廣東省精準醫(yī)學(xué)應(yīng)用學(xué)會精準用藥專委會擔任主任委員，同時身處粵港澳大灣區(qū)核心城市深圳。請問在“雙區(qū)驅(qū)動”的背景下，您認為區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)如何利用基因檢測、治療藥物監(jiān)測等手段，構(gòu)建具有“灣區(qū)特色”的精準用藥體系？在推動跨區(qū)域藥學(xué)標準互認方面，您有哪些具體的思考與實踐？

楊西曉主任藥師：南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院地處灣區(qū)核心地段——前海。灣區(qū)特色的定位首先是粵港澳大灣區(qū)，具有“‘一國兩制’三法域”的特殊性。在精準用藥體系建設(shè)方面，我們思考在政策創(chuàng)新和技術(shù)先行方面，充分利用深圳先行示范區(qū)的政策紅利，探索與香港、澳門在基因檢測結(jié)果互認、治療藥物監(jiān)測標準以及慢性病患者長期用藥精準服務(wù)等方面的突破和創(chuàng)新。

在區(qū)域用藥安全方面，針對慢性病長期用藥的精準隨訪，我們建立了一個區(qū)域用藥安全隨訪“藥聯(lián)體”，通過建立標準化的協(xié)作機制，依托數(shù)字化平臺，推動藥學(xué)資源的下沉和共享，提高用藥安全。我們建立了專項監(jiān)測及風險預(yù)警的特色用藥評估系統(tǒng)，對個體化患者用藥進行自動化評分，精準勾勒用藥盲區(qū)，實施定向干預(yù)，實現(xiàn)同質(zhì)化的患者用藥教育素材。

在區(qū)域標準互認方面，我們以廣東省精準醫(yī)學(xué)應(yīng)用學(xué)會精準用藥專委會為平臺，牽頭制定團體標準，先在珠三角九市進行互認，再逐步走向港澳。目前已完成的部分工作包括：牽頭制定了《醫(yī)療機構(gòu)藥物代謝相關(guān)基因檢測前告知專家共識》，建立了區(qū)域藥物代謝基因檢測的告知規(guī)范。

在相關(guān)案例方面，我們依托深圳市藥學(xué)會藥學(xué)服務(wù)專委會，構(gòu)建了“互聯(lián)網(wǎng)+數(shù)字平臺”賦能藥聯(lián)體內(nèi)的乳腺癌患者全程同質(zhì)化藥學(xué)服務(wù)新模式。該模式已在深圳市以我院為牽頭單位，聯(lián)合多家三甲醫(yī)院及雙通道藥店，實現(xiàn)了技術(shù)可行性驗證。該項目在健康界舉辦的全國案例比賽中獲得第二名。

貳

《藥學(xué)瞭望》：作為國家藥物臨床試驗機構(gòu)的主任，您認為高質(zhì)量的臨床試驗管理對于提升醫(yī)院綜合實力和藥學(xué)學(xué)科建設(shè)意味著什么？在“以患者為中心”的藥物研發(fā)大趨勢下，藥劑科如何通過優(yōu)化GCP流程，加速創(chuàng)新藥物從“試驗”到“臨床”的安全落地？

楊西曉主任藥師：GCP對于醫(yī)院及各學(xué)科的意義非常重大，是醫(yī)院管理和學(xué)科建設(shè)的“金標準”。很多高水平醫(yī)院都以承接GCP項目的數(shù)量作為衡量標準之一，這不僅能夠提升學(xué)科水平，也能倒逼臨床治療質(zhì)量和管理流程的規(guī)范化。對于藥學(xué)學(xué)科建設(shè)而言，GCP臨床試驗是連接基礎(chǔ)研究、臨床轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)合作的關(guān)鍵紐帶，也是培養(yǎng)高層次藥學(xué)人才的重要平臺。

在“以患者為中心”的GCP優(yōu)化方向上，我們嘗試做了以下幾方面工作。第一，簡化流程。通過信息化手段，我們正在對接一個信息化平臺，將重復(fù)檢查以及倫理互認（與其他醫(yī)院的互認）納入系統(tǒng)。第二，風險前置。建立早期安全性預(yù)警機制，而不是等到發(fā)生嚴重不良事件后再進行上報。我們在臨床試驗中積累的用藥管理經(jīng)驗，特別是GCP藥房比普通藥房更加嚴格的管理規(guī)范，也會應(yīng)用到上市后藥品的管理當中。

在加速創(chuàng)新藥物安全落地方面，藥劑科雖然作為管理機構(gòu)，但我們也會積極主動參與臨床試驗方案的設(shè)計，特別是給藥方案、合并用藥管理以及藥物相互作用評估等環(huán)節(jié)。我們建立了臨床試驗用藥的全程追溯系統(tǒng)，同時將GCP質(zhì)量管理體系延伸到上市后藥品的臨床用藥監(jiān)測，形成從試驗到臨床的閉環(huán)。

在實踐方面，我們與南方醫(yī)科大學(xué)系統(tǒng)內(nèi)多家機構(gòu)共同建立了“南醫(yī)GCP聯(lián)盟”。在聯(lián)盟中，我們正在實現(xiàn)同質(zhì)化管理，以及申報資料的互認共用、倫理互認共用。目前平臺前端已經(jīng)建成，申報流程、資料目錄等相關(guān)表格已實現(xiàn)統(tǒng)一。

叁

《藥學(xué)瞭望》：您目前身兼藥劑科主任、博導(dǎo)及多個重要學(xué)會主委，在推動醫(yī)院藥學(xué)從“藥品供應(yīng)”向“藥學(xué)服務(wù)”深層次轉(zhuǎn)型的過程中，您認為深圳地區(qū)在藥學(xué)門診、駐科藥師等藥學(xué)服務(wù)收費項目的落地與支付方面遇到了哪些機遇與挑戰(zhàn)？對于青年藥師在復(fù)雜臨床環(huán)境中實現(xiàn)職業(yè)價值，您有何“破局”建議？

楊西曉主任藥師：深圳是改革開放的前沿陣地。在醫(yī)保支付方式方面，深圳是最早實現(xiàn)DIP付費的城市之一，同時還有“港澳藥械通”等政策，這些都為藥學(xué)服務(wù)收費提供了制度空間。目前，我們已實現(xiàn)的藥學(xué)收費項目包括藥學(xué)門診、駐科藥師的藥學(xué)巡診以及治療藥物監(jiān)測等。

當前面臨的挑戰(zhàn)主要有三個方面。第一是藥學(xué)服務(wù)價值的“顯性化”問題。如何讓醫(yī)保支付方以及醫(yī)院管理層認識到藥學(xué)服務(wù)與臨床產(chǎn)出、衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)效益之間的關(guān)系，這是需要解決的問題。第二是服務(wù)質(zhì)量和評價標準尚在探索期，尚未完全建立，這也是全國范圍內(nèi)普遍存在的問題。第三是部分醫(yī)療機構(gòu)對藥學(xué)服務(wù)收費的認知仍停留在“藥品調(diào)劑的成本補償”層面，而非真正的“價值購買”。

針對這些挑戰(zhàn)，我們的破局思路是采取“小切口、快驗證”的策略。選擇高價值服務(wù)場景先行試點，例如抗凝管理、慢性病用藥重整，以及我院作為國際醫(yī)療試點單位，針對國際化患者的藥學(xué)服務(wù)等。通過積累本土化的療效和成本數(shù)據(jù)，用數(shù)據(jù)推動區(qū)域內(nèi)藥學(xué)服務(wù)項目的標準化。

對于青年藥師的發(fā)展建議，青年藥師應(yīng)積極走出藥房，突破處方審核的局限，更多地面向患者，培養(yǎng)發(fā)現(xiàn)患者用藥錯誤或不規(guī)范用藥的洞察能力，并指導(dǎo)患者安全、合理地使用藥物。具體需要培養(yǎng)三個核心能力：

第一是臨床洞察力，能夠發(fā)現(xiàn)患者用藥中的問題，只有發(fā)現(xiàn)問題才能解決問題。第二是數(shù)據(jù)素養(yǎng)能力，在大數(shù)據(jù)時代，要用數(shù)據(jù)作為證據(jù)支撐對患者的服務(wù)，讓患者更加安心、放心。第三是有價值的溝通能力，藥師長期以來不直接面對患者溝通，而要與醫(yī)生和患者建立信任、獲得認可，溝通能力和解決問題的能力至關(guān)重要。

在深圳這樣一個改革開放氛圍濃厚的城市，青年藥師的機會非常多。要積極參與各種平臺的學(xué)習交流，參與當前的創(chuàng)新項目，在實踐中快速成長。

◆特別鳴謝海森生物醫(yī)藥有限公司對本期欄目公益支持

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