北京
北京商報訊（記者 董亮）6月1日晚間， 麗珠集團（000513）披露公告稱，子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司（以下簡稱"麗珠單抗"）收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊證書》。
據悉，重組人促卵泡激素注射液由麗珠單抗自主研發，本次注冊申請的適應癥為：（1）無排卵（包括多囊卵巢綜合征[PCOS]）且對枸櫞酸克羅米酚治療無反應的婦女。（2）在輔助生育技術（ART）（如體外受精-胚胎移植（IVF）、配子輸卵管內轉移（GIFT）和合子輸卵管內移植（ZIFT））中進行超排卵的婦女，使用本品可刺激多卵泡發育。（3）嚴重缺乏促黃體激素（LH）和促卵泡激素（FSH）的患者，即內源性的血清LH水平<1.2IUL的患者。推薦LH與FSH聯合使用以刺激卵泡的發育。
根據藥監局及藥品審評中心網站數據庫顯示，截至本公告披露日，重組人促卵泡激素注射液國內有4個進口產品及4個國產產品上市。
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