河南
非小細胞肺癌治療中，KRAS基因突變因長期以來缺少有效靶向治療選擇，成為全球肺癌診治領域的難點。臨床上，大量此類患者要依賴化療或免疫治療，但客觀緩解率大多低于30%，五年生存率極低。尋找針對性高效治療方案成為全球肺癌領域最緊迫的挑戰之一。
近日，德昇濟醫藥（無錫）有限公司宣布，其KRAS G12C抑制劑Elisrasib（D3S-001）獲國家藥監局藥品審評中心（CDE）突破性治療藥物認定，擬定用于一線治療攜帶KRAS G12C突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC），是國內首個獲此認定的同類藥物，標志著我國在攻克KRAS突變這一“最難成藥靶點”領域取得關鍵性突破，也為廣大晚期肺癌患者帶來全新治療曙光。
作為一款靶向KRAS G12C突變的精準治療藥物，Elisrasib可與GDP結合狀態（OFF態）的KRAS G12C蛋白發生共價結合，有效阻斷致癌信號傳導，實現快速、高效、高選擇性的靶點抑制。臨床前研究表明，該藥物抗腫瘤活性顯著，且具備良好的中樞神經系統滲透能力，有望突破現有治療手段的局限。
這款備受矚目的創新藥物，正是由德昇濟醫藥自主研發的核心在研產品。德昇濟醫藥成立于2020年8月，是一家立足中國、面向全球的創新型生物制藥公司，專注于開發針對癌癥等重大疾病的突破性療法。公司由擁有跨界醫學、商學背景的資深團隊領銜，聚焦“最難成藥靶點”，已構建涵蓋小分子和抗體/雙抗的多元化產品管線。
此前，德昇濟醫藥的Elisrasib（D3S-001）已獲得美國FDA突破性療法認定，本次再獲國內CDE認定，充分體現了中美藥監機構對其臨床價值與創新潛力的雙重認可。兩項權威認定加持，凸顯了該藥物在全球創新領域的領先地位。這不僅是企業的里程碑，更是濱湖區深厚產業生態土壤結出的創新碩果。
近年來，濱湖區秉持著立足生物醫藥產業前沿，以打造創新策源地與產業高地為目標的觀念，全力構建覆蓋從孵化培育到加速成長再到產業落地的全鏈條企業培育生態。
從全方位的政策護航到全要素的資源統籌與多維度的平臺支撐，濱湖以全鏈條生態協同加速創新藥從“實驗室”走向“臨床”，從“概念”轉化為“產品”，為生物醫藥產業高質量發展注入強勁動能。
策劃：無錫市濱湖區融媒體中心
來源：魅力馬山
編輯：陳晗
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