OCC 2026丨首個國產原研SGLT2i破局，筑牢糖心腎綜合管理防線

*僅供醫學專業人士閱讀參考

從“被動應對”到“主動管理”，中國心血管代謝疾病防治迎來戰略轉型。

當前，心血管疾病合并2型糖尿病（T2DM）已成為我國亟待攻克的重大公共衛生難題。在此背景下，以鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑（SGLT2i）為代表的創新藥物脫穎而出，將此類患者的治療目標從單純控糖升級為涵蓋心、腎、代謝的全方位綜合管理。

在剛剛落幕的第二十屆東方心臟病學會議（OCC 2026）上，這一前沿議題成為焦點。遵義醫科大學附屬醫院石蓓教授與哈爾濱醫科大學附屬第二醫院候靜波教授圍繞“心血管疾病合并T2DM的優化管理”展開了深度探討，為推動我國心血管代謝疾病防治從“被動應對”向“主動管理”的戰略轉型提供了重要的學術指引。

從“單一控糖”到“糖心腎一體化”

SGLT2i重塑心血管疾病合并T2DM診療新格局

隨著生活水平的日益提高，心血管疾病與糖尿病的合并患病率逐年上升，已經成為我國重大的公共衛生問題[1]。一項納入全國150家醫院63450例急性冠脈綜合征（ACS）住院患者的研究顯示，ACS住院患者中37.6%合并糖尿病，提示糖尿病是心血管疾病最常見的合并癥之一[2]。此類患者的核心特點是多器官互為因果、惡性循環進展，傳統的單器官治療模式，往往難以滿足臨床的診療需求。

石蓓教授表示，“對于心血管疾病合并糖尿病的患者，臨床治療目標已從單純降糖，升級為以降低心腎終點事件風險、改善長期預后為核心的‘糖心腎一體化’綜合管理”[3]。具體目標包括：有效控制血糖、血壓、血脂，同時特別關注降低心力衰竭住院、心血管死亡及終末期腎病的風險。目前，SGLT2i與胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑因具有明確的心血管和腎臟獲益，已成為這類患者綜合管理中的重要組成部分。

同時，鑒于其明確的心腎獲益，這些藥物也獲得了國內外指南的一致推薦：2026版美國糖尿病協會（ADA）《糖尿病診療標準》[4]已將SGLT2i列為合并動脈粥樣硬化性心血管疾?。?/b>ASCVD）、心衰或慢性腎臟?。?/b>CKD）的T2DM患者的一線治療藥物，其治療地位顯著提升。而在心內科，2024年歐洲心臟病學會（ESC）慢性冠脈綜合征指南[5]同樣推薦將SGLT2i用于合并T2DM的CCS患者，無論其基線糖化血紅蛋白（HbA1c）水平如何，這一方案獨立于其他降糖藥物（IA級推薦）。此外，2026年國家衛健委《糖尿病患者合并心血管疾病診治專家共識》[6]新增了對SGLT2i的優先推薦，并提出心血管-腎臟-代謝綜合征的整體干預模式。

填補重癥診療空白

恒格列凈構筑糖心腎“五位一體”全獲益體系

從最初作為降糖藥物應用于臨床，到如今成為代謝領域“一藥多靶”的創新藥物，SGLT2i頻頻獲得指南推薦實至名歸。在該類創新藥物中，恒格列凈作為我國首個自主原研、擁有多重代謝獲益的SGLT2i，展現出以下特點：

降糖降壓雙優：數據顯示，在T2DM患者中，恒格列凈24小時排糖量達98克，可降低高基線T2DM人群HbA1c1.43%，使其收縮壓/舒張壓最大下降5.6/2.6mmHg[7]。基于模型的網狀薈萃分析證實，在中國已上市的SGLT2i中，恒格列凈在降低HbA1c和舒張壓方面排名第一，收縮壓降低效果位居第二[8]，綜合代謝調控能力突出。候靜波教授提到，“臨床中，心血管疾病患者普遍合并T2DM、高血壓、肥胖、CKD等多種代謝并發癥，多病共存的特點使得患者往往需要聯合多種藥物治療，用藥負擔重、治療方案復雜。而恒格列凈兼具降糖與降壓雙重代謝調控作用，可在有效管控多重代謝危險因素的同時，精簡患者的聯合用藥方案，減少多藥聯用帶來的負擔，這對提升患者的長期依從性與預后具有重要意義?！?/p>

心腎獲益明確：除了良好的降糖降壓作用外，恒格列凈的心腎保護作用，已得到多項研究的證實。舉例來說，在2025年長城會上發布的一項多中心、前瞻性、隨機對照研究[9]納入248例接受直接PCI治療的合并T2DM的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，按1:1隨機分為恒格列凈治療組和安慰劑對照組，所有患者術后5~7天及術后6個月行心肌核磁灌注掃描檢查，以評估心肌梗死面積和左心室重構的情況；并于術后 6 個月統計主要心血管事件。結果發現，恒格列凈可優化PCI術后STEMI合并T2DM患者的心臟結構與功能：相比安慰劑，恒格列凈可使心肌梗死面積減少20%，左室射血分數升高6%，左室舒張末期容積下降8%（所有P＜0.05）。石蓓教授指出，“這是中國原研SGLT2i首個在STEMI-PCI急性期的循證證據，且完全基于中國人群數據，填補了國產藥物在急性心梗圍術期心肌保護領域的空白。說明無論血糖是否達標，早期加用恒格列凈都能帶來心功能與結構的雙重獲益。”

此外，2025年美國腎臟病學會腎臟周（ASN Kidney Week 2025）上公布的隨機雙盲安慰劑對照研究[10]發現，對于透析合并射血分數保留的心力衰竭（HFpEF）患者，恒格列凈治療24周，左室質量指數（LVMi）相比基線降低3.38 g/㎡，而安慰劑組升高2.08 g/㎡。石蓓教授強調：“LVMi作為心臟重構的核心指標，即使在無明確心血管疾病的人群中，也能強力預測未來心血管事件風險[4]。這一結果不僅提示恒格列凈有逆轉心室重構的潛力，更首次為透析合并HFpEF患者提供了安全有效的治療選擇，推動SGLT2i類藥物的應用邊界向透析人群拓展。”

候靜波教授進一步指出：“恒格列凈可通過排糖、利尿、恢復管球反饋并減輕腎小球內高壓等機制發揮腎臟保護作用，且獲益覆蓋終末期腎病透析合并心衰的人群，極大的滿足了此類患者的治療需求。”

機制協同+劑型優化

國產原研三聯復方制劑優化T2DM全程管理

雖然以恒格列凈為代表的SGLT2i在T2DM治療中具有獨特的優勢，但T2DM是一種涉及多重病理生理機制的慢性代謝性疾病，隨著病程進展，單藥或雙藥治療往往難以維持血糖達標，通常需要采取三種及以上藥物聯合治療[11]。

以二甲雙胍、二肽基肽酶Ⅳ抑制劑（DPP-4i）、SGLT2i為基礎的口服三聯方案，因明確的療效與安全性，已被2025版《2型糖尿病口服降糖藥三聯優化方案專家共識》明確推薦。恒格列凈瑞格列汀二甲雙胍緩釋片作為國內首款自主研發的三聯降糖復方制劑，精準匹配指南推薦方案，為臨床規范化聯合治療提供了全新、標準的創新選擇[12]。在石蓓教授看來，該復方制劑的臨床價值體現在以下兩點：

①二甲雙胍、DPP-4i與SGLT2i在作用機制上具有協同性和互補性[11]，可覆蓋T2DM的多種病理生理機制，并兼顧多重代謝獲益；

②簡化用藥方案，提升治療規范性與依從性：單片復方制劑簡化了用藥流程，有效減少了患者漏服、錯服情況。同時，因藥物采用固定配比與統一緩釋工藝，規避了自由聯合用藥存在的配比不規范、藥效不穩定等問題，讓降糖治療更規范，達標率更高，也更安全。

鑒于這兩點獨特優勢，這種三聯復方制劑對于新診斷的高基線患者，比如HbA1c≥9.0%的新診斷T2DM或高于目標值1.5%的新診斷T2DM患者，或者二聯不達標的患者優勢盡顯。三期臨床研究結果顯示，對于二甲雙胍治療血糖不達標的T2DM患者，恒格列凈瑞格列汀二甲雙胍三聯方案治療24周后，HbA1c可進一步降低1.54%，HbA1c＜7%的達標患者比例為57.4%[13]。

結語

新理念引領新實踐，新藥物賦能新診療。以恒格列凈為代表的國產原研SGLT2i，憑借“985”核心優勢，以24小時98克高效排糖為基礎，構建起優效降糖、利尿降壓、有效減重、心腎保護、感染風險低的“五位一體”全獲益體系，填補了國產藥物在重癥心血管代謝領域的治療空白；而以恒格列凈瑞格列汀二甲雙胍緩釋片為代表的三聯復方制劑，則為復雜的T2DM管理提供了強效、便捷的達標方案。這些中國創新方案將有力推動我國T2DM合并心血管疾病防治從“被動應對”向“主動管理”的戰略轉型，為億萬患者帶來長久心安。

專家簡介

石蓓 教授

遵義醫科大學附屬醫院

• 遵義醫科大學心血管病醫院院長，二級教授，博士生導師，省管專家

• 國家衛健委突出貢獻中青年專家

• 中華醫學會心血管病學分會全國委員兼心臟急重癥學組副組長

• 中國醫師協會全國委員兼心律失常學組副組長

• 中國卒中學會心血管病分會副主任委員

• 中國心胸血管麻醉學會基層心血管病分會副主任委員

• 中國康復醫學會心臟介入治療與康復專委會副主任委員

• 中國心血管代謝聯盟副主席/胸痛中心聯盟副主席

• 貴州省醫學會心電與起搏分會主任委員

• 主持國家自然科學基金（面上及地區）共6項

• 以第一或通訊作者發表論文300余篇（SCI 58篇，總IF349分，平均6.05分）

• 全國高等學校五年制本科第九版、第十版《內科學》編委（心律失常章節）

• 《中華心血管病雜志》等10余雜志編委

• 《基層急診PCI規范化教程》主編（科學出版社）

專家簡介

候靜波 教授

哈爾濱醫科大學附屬第二醫院

• 哈爾濱醫科大學附屬第二醫院心血管介入中心主任、心內科副主任

• 二級教授，主任醫師，博士生導師

• 教育部長江學者特聘教授

• 寒地心血管病全國重點實驗室PI

• 教育部心肌缺血重點實驗室副主任

• 黑龍江省冠心病與心律失常臨床醫學研究中心主任

• 全國五一巾幗標兵獲得者，首屆龍江名醫，獲黑龍江省總工會最美女職工稱號

• 中國醫師學會心血管分會常委

• ISHR中國轉化醫學第六屆委員會常委

• 中華醫學會心血管病分會介入學組副組長

• 黑龍江省老年醫學學會心血管病專業委員會主任委員

• 黑龍江省醫學會心血管專業委員會副主任委員

• 黑龍江省醫師協會心血管內科專業委員會副主任委員

• 黑龍江省心臟學會副會長；FACC,FSCAI等

參考文獻：

[1]《中國心血管病研究》雜志編輯委員會、中國未來研究會未來生物醫學工程分會心腎代謝性疾病防治學組、夏經鋼等. 心血管-腎臟-代謝綜合征患者的綜合管理中國專家共識[J]. 中國心血管病研究，2025，23(3)：193-228.

[2]Zhou M, Liu J, Hao Y, et al. Prevalence and in-hospital outcomes of diabetes among patients with acute coronary syndrome in China: findings from the Improving Care for Cardiovascular Disease in China-Acute Coronary Syndrome Project[J]. Cardiovascular diabetology, 2018, 17(1): 147.

[3]心血管代謝聯盟. 高血壓合并糖尿病患者心血管-腎臟-代謝綜合管理專家共識（2024）[J/OL]. 中華心血管病雜志（網絡版），2025，8：e1000185(2025‐03‐21).

[4]Committee A D A P P. 9. Pharmacologic Approaches to Glycemic Treatment: Standards of Care in Diabetes—2026[J]. Diabetes Care, 2025, 49(Suppl 1): S183.

[5]Vrints C, Andreotti F, Koskinas K C, et al. 2024 ESC guidelines for the management of chronic coronary syndromes: developed by the task force for the management of chronic coronary syndromes of the European Society of Cardiology (ESC) endorsed by the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)[J]. European heart journal, 2024, 45(36): 3415-3537.

[6]國家衛生健康委能力建設和繼續教育中心《糖尿病患者合并心血管疾病診治專家共識》專家組. 糖尿病患者合并心血管疾病診治專家共識(2026年版). 國際內分泌代謝雜志, 2026, 46(3): 118.

[7]Lu J, Fu L, Li Y, et al. Henagliflozin monotherapy in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on diet and exercise: a randomized, double‐blind, placebo‐controlled, phase 3 trial[J]. Diabetes, Obesity and Metabolism, 2021, 23(5): 1111-1120.

[8]Chai S, Liu F, Li P, et al. Evaluation of the hypoglycemic and hypotensive efficacy of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors in patients with type 2 diabetes: A model-based dose–response network meta-analysis[J]. Intelligent Pharmacy, 2025, 3(2): 150-158.

[9]ID: GW36-c1694, 第36屆長城心臟病學大會暨亞洲心臟大會2025.

[10]Yan H, Wang W, Li Y, et al. Effect of henagliflozin on left ventricular mass index in dialysis patients with HFpEF (HELD-HF): protocol for a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial[J]. BMJ open, 2024, 14(8): e087617.

[11]中國研究型醫院學會糖尿病學專業委員會. 成人2型糖尿病患者口服降糖藥物三聯優化方案（二甲雙胍+二肽基肽酶Ⅳ抑制劑+鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑）中國專家共識（2025年更新版）[J]. 中華糖尿病雜志,2025,17(8):934-949. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20250704-00319.

[12]國家老年醫學中心、中華醫學會老年醫學分會、中國老年保健協會糖尿病專業委員會. 中國老年糖尿病診療指南(2024版)[J]. 協和醫學雜志，2024，15(4)：771-800.

[13]Wang Y, Jiang C, Dong X, et al. Combination of retagliptin and henagliflozin as add‐on therapy to metformin in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin: a multicentre, randomized, double‐blind, active‐controlled, phase 3 trial[J]. Diabetes, Obesity and Metabolism, 2024, 26(7): 2774-2786.

醫學界心血管領域交流群正式開放！

加入我們吧！

*“醫學界”力求所發表內容專業、可靠，但不對內容的準確性做出承諾；請相關各方在采用或以此作為決策依據時另行核查。