山東
齊魯網·閃電新聞6月8日訊近日，按照山東省藥監局核查任務部署，山東省藥監局審評核查青島分中心順利完成了對2家醫療器械生產企業的生產許可延續現場核查工作。這是該分中心自獲批賦權運行以來，在醫療器械領域完成的首單核查業務。
自獲批賦權運行以來，青島分中心承接青島市藥品、醫療器械、化妝品相關審評核查事項，實現了企業賦權類事項由“全省排隊”向“市內通辦”的轉變。本地企業足不出戶，即可享受政策咨詢、技術指導、審評核查等一站式全鏈條服務，有效縮短了審評周期，降低了企業辦事成本，助力本地醫藥產業發展。
為完成好本次核查任務，青島分中心與山東省藥監局二分局第一時間選派業務骨干組成檢查組，從嚴審核企業申報資料，科學精準制定現場核查方案。核查前期，分中心常態化開展廉潔紀律教育，扣好審評核查“第一粒扣子”，嚴格恪守涉企檢查規范和廉政紀律要求，以過硬作風筑牢履職底線。核查過程中，青島分中心與山東省藥監局二分局檢查員密切協同、聯動配合，聚焦企業生產質量管理關鍵環節，深入排查風險隱患，堅持檢查與幫扶指導相結合，幫助企業規范生產流程、提升管理水平，專業細致的服務獲得了企業高度認可。
此次首單核查業務的順利辦結，是青島分中心履行賦權職責、服務產業發展的生動實踐，也是持續優化醫藥營商環境的具體舉措。與此同時，青島分中心的廣告審查業務已平穩有序開展，目前已累計辦理相關業務近400件，業務覆蓋面和服務承載力不斷提升。
下一步，山東省藥監局審評核查青島分中心將持續深化與省藥監局二分局的協同聯動，不斷強化隊伍能力建設，創新核查服務機制，充分發揮賦權優勢，集聚高端人才，為青島生物醫藥及大健康產業高質量發展提供有力支撐。
閃電新聞記者 張吉紅 報道
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