今天FDA(美國食品藥品監(jiān)管局)的外部疫苗專家組開會,討論今年秋冬的新冠加強(qiáng)針到底打什么成分。
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其實(shí)世衛(wèi)組織4月26號就宣布新疫苗應(yīng)該是單價的JN.1成分。消息一出來,生產(chǎn)蛋白質(zhì)疫苗的Novavax 就趕緊發(fā)聲明,表示他們已經(jīng)在研發(fā)新款疫苗。兩個mRNA疫苗廠家輝瑞和莫德納都懶得發(fā)聲,因為mRNA疫苗更新速度快,肯定每個新突變株一出現(xiàn),他們就開始準(zhǔn)備疫苗了。
5月10日,Novavax又爆出大新聞,他們要和大藥廠賽諾菲攜手同行,合作生產(chǎn)銷售新冠疫苗以及正在研發(fā)的“新冠+流感”二合一疫苗。賽諾菲會大出手,給Novavax 投資到高致12億美元。這個“小廠研發(fā)+大廠生產(chǎn)銷售”的模式類似于以前BioNTech和輝瑞在mRNA疫苗上的合作,卓有成效。
FDA今天專家組的會議上,對于未來的新冠疫苗成分,有兩種思潮,雙方都通過一個生動的比喻來闡述己方的觀點(diǎn)。
一派以FDA負(fù)責(zé)疫苗事宜的馬科斯博士(Peter Marks)為主,他傾向于用新冠病毒最新的突變株比如KP.2作為新疫苗的成分。他說好比去商店買牛奶,雖然貨架上都是有效期內(nèi)的產(chǎn)品,但他總是挑日期最近的、最新鮮的牛奶。所以他認(rèn)為大家也會自然地喜歡最切合目前病毒流行株的疫苗。
另一派的專家也打了一個好的比喻。專家說新冠病毒還將怎么演變尚未可知,就像一棵樹,老一點(diǎn)的病毒株JN.1是樹干,頂上的枝葉可能會向各個方向發(fā)展。保險一點(diǎn)還是老老實(shí)實(shí)地用JN.1做疫苗吧。
現(xiàn)實(shí)是現(xiàn)在各個疫苗公司都已經(jīng)開始做JN.1疫苗了,F(xiàn)DA定JN.1的話各家就不需要從頭開始用一個新病毒株做疫苗,可以讓疫苗更早生產(chǎn)出來。而且這樣各家疫苗是一致的,也不會出現(xiàn)蛋白質(zhì)疫苗生產(chǎn)慢所以用老版病毒株、mRNA疫苗動作快所以用新版病毒株這種讓大眾困惑的情況。
馬斯克博士還挺聽得進(jìn)不同意見的,他馬上總結(jié)說,我聽到了大家的聲音,希望用老版病毒JN.1。不過,他也指出盡管美國去年mRNA疫苗和蛋白質(zhì)疫苗都有充足供應(yīng),只有不到5%的人打了蛋白質(zhì)疫苗,大家其實(shí)對mRNA疫苗接受程度還是挺高的。言下之意對一個市場份額這么小的疫苗,今后沒必要因它而限制了mRNA疫苗充分發(fā)揮優(yōu)勢。
于是馬科斯博士一錘定音,今年秋冬的新冠加強(qiáng)針用單價JN.1。
時間線目前是:
1,輝瑞批量生產(chǎn)的能力強(qiáng),號稱一旦新疫苗被FDA批準(zhǔn)馬上就可以上市。
2,莫德納疫苗預(yù)計8月中旬上市。
3,Novavax疫苗預(yù)計9月份上市。
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