北京
作者 | 樂清
編輯 | 于中瑾
在史賽克披露8.35億美元收購AVS的同一天，強(qiáng)生就全球首發(fā)了IVL重磅新品，兩大巨頭在IVL賽道上的交鋒一觸即發(fā)。
01
強(qiáng)生官宣Shockwave C2 Aero
IVL領(lǐng)域再添利器
5月12日，強(qiáng)生官宣：將在全球范圍內(nèi)推出Shockwave C2 Aero冠狀動脈血管內(nèi)沖擊波碎石導(dǎo)管。
IVL被視為鈣化病變治療的突破性技術(shù)，其背后巨大的市場想象空間，在近年引得各大醫(yī)械巨頭爭相布局。強(qiáng)生在2024年以131億美元收購IVL開創(chuàng)者Shockwave Medical，占據(jù)了先發(fā)優(yōu)勢。
作為最早實現(xiàn)IVL技術(shù)商業(yè)化的企業(yè)，Shockwave在被收購后仍占據(jù)市場主導(dǎo)地位。今年一季度，shockwave收入3.05億美元，同比增長18.5%，成為強(qiáng)生醫(yī)療科技增長最快的業(yè)務(wù)板塊。
Shockwave C2 Aero被定位為“第5代平臺”。最新通告中提到，在145例患者的臨床試驗中，C2 Aero實現(xiàn)了98.6%的手術(shù)成功率，同時保持了與前代產(chǎn)品相當(dāng)?shù)陌踩浴?/p>
現(xiàn)階段，IVL賽道正在急劇升溫，強(qiáng)生的優(yōu)勢正在迎來挑戰(zhàn)。
強(qiáng)生Shockwave Medical總裁Isaac Zacharias表示：“隨著其他公司準(zhǔn)備進(jìn)入冠狀動脈IVL市場，強(qiáng)生正憑借我們基于多年醫(yī)生反饋、持續(xù)研發(fā)進(jìn)步以及對我們獨特作用機(jī)制進(jìn)行穩(wěn)健臨床驗證所構(gòu)建的第五代平臺，不斷提高標(biāo)準(zhǔn)，鞏固我們在IVL領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。”
從最新通告來看，C2 Aero的核心升級圍繞通過性能、重新定位、效能輸出等臨床痛點，以此構(gòu)建起市場護(hù)城河。據(jù)悉，目前該產(chǎn)品已在美國和日本上市，并將在未來幾個月內(nèi)登陸歐洲和加拿大。
02
巨頭同臺競技
IVL戰(zhàn)火四起
在當(dāng)下的IVL市場，“一家獨大”格局已難以為繼。
作為最新的挑戰(zhàn)者，史賽克以8.35億美元收購AVS強(qiáng)勢入局IVL。但值得注意的是，史賽克并未直接在冠脈領(lǐng)域同強(qiáng)生“死磕”，而是將突破口放在了外周血管。
從近年的資源流向來看，外周血管介入是史賽克近年的重點擴(kuò)張方向。今年一季度，史賽克血管介入業(yè)務(wù)收入5.17億美元，同比增長27.3%，成為增長最快的板塊。
此外，與Shockwave的技術(shù)路線不同，史賽克押注的AVS Pulse IVL采用純機(jī)械作用機(jī)制，在治療速度上具備潛在優(yōu)勢，透露出其彎道超車的野心，但Pulse IVL系統(tǒng)目前仍處于臨床試驗階段，其在臨床端和市場端的認(rèn)可程度尚有待驗證。
相較史賽克，波士頓科學(xué)和雅培給強(qiáng)生造成的壓力更為直接。
波士頓科學(xué)也曾對Shockwave抱有濃厚興趣，然而在諸多因素影響下未能如愿，隨即調(diào)整方向于2025年拿下Bolt Medical，在冠脈外周雙線并進(jìn)，目前其開發(fā)的IVL產(chǎn)品Seismiq已完成首批商業(yè)化病例，冠脈領(lǐng)域的FRACTURE關(guān)鍵性試驗也已完成入組。
雅培進(jìn)軍IVL賽道同樣由收購開始，在2023年以8.9億美元收購Cardiovascular Systems，是最早押注這條賽道的巨頭之一。與史賽克、波士頓科學(xué)的側(cè)重點不同，雅培更專注冠脈介入領(lǐng)域，旗下冠狀動脈IVL系統(tǒng)已獲得FDA IDE批準(zhǔn)。
影像巨頭飛利浦在IVL的布局則更為特殊，將激光斑塊切除與沖擊波碎石融合于同一導(dǎo)管，目前也進(jìn)入了臨床研究階段。
IVL賽道正式邁入群雄逐鹿時代。
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