杰富瑞(Jefferies)：高管增持彰顯發(fā)展信心 CS2009臨床數(shù)據(jù)亮眼確立BD預期 維持基石藥業(yè)-B(02616)“買入”評級

智通財經(jīng)APP獲悉，杰富瑞(Jefferies)發(fā)布研報稱，基石藥業(yè)-B(02616)管理層增持計劃印證公司對管線授權(quán)洽談的信心。公司核心資產(chǎn)CS2009產(chǎn)品差異化優(yōu)勢突出：VEGF相關(guān)不良反應發(fā)生率低、CTLA-4靶點安全性大幅優(yōu)化，在NSCLC(非小細胞肺癌)、冷腫瘤適應癥中療效優(yōu)異。公司計劃自2026年末啟動多項全球多中心III期關(guān)鍵性臨床試驗(覆蓋非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌)，支撐產(chǎn)品全球申報上市與對外商務授權(quán)落地。該行看好CS2009商業(yè)化與授權(quán)潛力，維持基石藥業(yè)“買入”評級，目標價20港元，較現(xiàn)價有298%上漲空間。

杰富瑞主要觀點如下：

管理層增持股份，看好CS2009商務授權(quán)前景

公司管理層及董事會擬增持公司股票，充分印證管理層對管線BD進展的高度信心。管理層表示當前股價嚴重低估，側(cè)面看好CS2009(PD-1/CTLA-4/VEGF 三靶點)授權(quán)談判進展。公司在2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上披露數(shù)據(jù)顯示，CS2009在非小細胞肺癌與各類冷腫瘤中療效扎實、安全性優(yōu)良，有望成為下一代具備最優(yōu)潛力的腫瘤免疫基石用藥。

產(chǎn)品安全特性差異化，CTLA-4優(yōu)化設(shè)計夯實授權(quán)價值

CS2009安全性數(shù)據(jù)亮眼，二線及以上單藥治療非小細胞肺癌中，≥3級治療相關(guān)不良反應(TRAEs)發(fā)生率19.3%，≥3級免疫相關(guān)不良反應(irAEs)12.3%，VEGF相關(guān)≥3 級不良反應僅 5.3%。解決了過往PD-1聯(lián)合VEGF、CTLA-4聯(lián)用方案安全性差的行業(yè)痛點。作用機制上，產(chǎn)品 CTLA-4 靶點采用低親和力結(jié)構(gòu)設(shè)計，既能促進腫瘤內(nèi) T 細胞活化，又可避免外周免疫過度激活；VEGF結(jié)合結(jié)構(gòu)能夠減少體內(nèi)游離VEGF，實現(xiàn)低毒特征。非小細胞肺癌療效令人信服：(1)二線及以上非小細胞肺癌(單藥，30mg/kg，n=25)：客觀緩解率 ORR24.4%，疾病控制率 DCR60.0%；(2)二/三線非小細胞肺癌(聯(lián)合多西他賽，n=6)：ORR66.7%，DCR100%；(3)一線非小細胞肺癌(單藥，PD-L1 TPS≥50%，n=16)：ORR81.3%，DCR100%；(4)一線鱗癌非小細胞肺癌(聯(lián)合化療、PD-L1 低表達 / 陰性，n=8)：ORR75.0%，DCR100%。

冷腫瘤療效突出，突破難治型腫瘤免疫治療瓶頸

CS2009在多款難治“冷腫瘤”中展現(xiàn)明確抗腫瘤活性，差異化作用機制打破免疫抑制微環(huán)境：(1)pMMR/MSS結(jié)直腸癌(mCRC)：后線單藥ORR25.0%、DCR87.5%；一線聯(lián)合XELOX化療ORR66.7%、DCR100%；(2)軟組織肉瘤(STS)：單藥ORR33.3%、DCR66.7%(常規(guī)后線標準療法客觀緩解率僅約6%)；(3)非透明細胞腎細胞癌(nccRCC)：單藥ORR33.3%、DCR100%(現(xiàn)有標準治療ORR僅約14%)。臨床數(shù)據(jù)證實CS2009可改善腫瘤微環(huán)境免疫抑制，讓既往免疫治療無效患者獲益。

關(guān)鍵性III期臨床布局落地，加速全球授權(quán)與注冊申報

依托優(yōu)異療效與安全數(shù)據(jù)，基石藥業(yè)規(guī)劃多項全球多中心III期注冊臨床：(1)一線非小細胞肺癌：CS2009+化療 VS 帕博利珠單抗+化療，2026年Q4啟動；(2)一線pMMR/MSS轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，2026年Q4啟動；(3)二線非小細胞肺癌(聯(lián)合多西他賽)，2027年Q1啟動；(4)PD-L1高表達(TPS≥50%)一線非小細胞肺癌頭對頭單藥(CS2009 VS 帕博利珠單抗)，2027年Q1啟動。該臨床試驗布局采用多適應癥、多管線研發(fā)策略，旨在推進產(chǎn)品全球注冊申報、提升BD議價能力，公司計劃自2026年第四季度起與美國FDA開展監(jiān)管溝通。

維持“買入”評級三大核心邏輯：①CS2009是差異化新一代免疫藥物，具備總生存期獲益潛力與廣闊的BD機遇；②公司自研ADC技術(shù)平臺構(gòu)成管線的第二增長支柱；③基石藥業(yè)過往多項成功BD記錄，有望持續(xù)落地新合作。

風險提示：臨床試驗失敗、行業(yè)競爭加劇、合作項目變動、海內(nèi)外藥監(jiān)審批風險、商業(yè)化銷售不及預期、醫(yī)保/藥品報銷政策變化、生產(chǎn)供應鏈風險。