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又一項醫(yī)藥反腐新規(guī)落地,涉及醫(yī)務工作者與醫(yī)藥代表的工作與日常交往。
4月28日,國家藥監(jiān)局等7部委聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》(以下簡稱“管理辦法”),進一步加強醫(yī)藥代表管理。管理辦法中,明確了醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員收受賄賂的具體行為,并健全了對違法違規(guī)行為的懲處制度(國家藥監(jiān)局,2026)。
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圖源:國家藥監(jiān)局
管理辦法明確,醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員,不得與未經(jīng)備案、登記的醫(yī)藥代表開展藥品學術(shù)推廣活動;不得收受任何形式的賄賂,違者將受到嚴肅處置。
針對醫(yī)療機構(gòu)及工作人員設(shè)置5大紅線,違者取消定點醫(yī)保資格
管理辦法中,明確了醫(yī)藥代表的定義:經(jīng)藥品上市許可持有人聘用或者授權(quán),向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員傳遞、溝通、反饋藥品信息,從事藥品學術(shù)推廣活動的從業(yè)人員。嚴禁開展藥品學術(shù)推廣活動時,進行商業(yè)賄賂。
值得注意的是,從藥品上市許可持有人,到醫(yī)藥代表,再到醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員,管理辦法對醫(yī)藥推廣流程進行了全鏈條的嚴格管理,一方面,醫(yī)藥代表要進行嚴格的備案管理,另一方面,藥品上市許可持有人對醫(yī)藥代表行為負責,杜絕此前以外包規(guī)避風險行為。
至于醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員,管理辦法明確了5大紅線。
(一)與未經(jīng)備案、登記的醫(yī)藥代表開展藥品學術(shù)推廣活動;
(二)違反衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預防控制部門或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的規(guī)定,統(tǒng)計藥品的使用量;
(三)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接受以附加銷售藥品金額、數(shù)量等條件向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供的捐贈、資助、贊助,或者以捐贈、資助、贊助名義提供的變相利益,或者禮品、禮金、消費卡(券)和有價證券、股權(quán)、其他金融產(chǎn)品等財物;
(四)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員及其配偶、子女及其配偶等親屬和其他特定關(guān)系人以任何名義、形式接受醫(yī)藥代表給予的回扣及捐贈、資助、贊助,或者禮品、禮金、消費卡(券)和有價證券、股權(quán)、其他金融產(chǎn)品等財物;參加醫(yī)藥代表安排或支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動;
(五)法律、行政法規(guī)禁止的其他行為。
辦法明確:對存在商業(yè)賄賂、詐騙等違法犯罪行為的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等單位,采取公開違法信息、列入重點監(jiān)管對象、限制簽署定點醫(yī)保服務協(xié)議等措施。
涉及醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員收受不正當利益行為的,及時通報相關(guān)衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預防控制部門;涉及商業(yè)賄賂行為的,及時通報市場監(jiān)督管理部門;涉及違法使用醫(yī)保基金行為的,及時通報醫(yī)療保障行政部門。
蕩清灰色地帶,筑牢醫(yī)生陽光收入防線
醫(yī)藥賄賂作為行業(yè)頑疾,長期侵蝕醫(yī)療生態(tài),甚至成為某些醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生的“心照不宣”的“收入來源補充”,加重民生負擔,扭曲診療初心、破壞行業(yè)風氣,嚴重損害醫(yī)患信任與醫(yī)療公益屬性。在國家強力整治下,藥品購銷灰色地帶正加速消亡。
這是最近1個月,醫(yī)藥反腐領(lǐng)域連續(xù)發(fā)生的第3起重磅事件。
此前,最高法、最高檢聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于辦理貪污賄賂刑事案件適用法律若干問題的解釋(二)》,明確醫(yī)生回扣入刑標準,已于5月1日起實施(最高檢,2026)。4月底,貴州多地衛(wèi)健委和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)文,嚴查醫(yī)生違規(guī)參加學術(shù)活動,接受全社會監(jiān)督舉報(健康習水,2026)。
從全民監(jiān)督到法規(guī)落實,均直指醫(yī)藥領(lǐng)域長期存在的“帶金銷售”問題。與此同時,為保障醫(yī)生的合法權(quán)益與穩(wěn)定執(zhí)業(yè)環(huán)境,國家同步推出多項薪酬保障政策,為醫(yī)生筑牢陽光收入防線。
最值得一提的是三明醫(yī)改的顯著成效。2025年1—12月,三明市基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金收入41.28億元,結(jié)余6.15億元,醫(yī)療服務收入192635.60萬元,占醫(yī)藥收入51.11%,比去年同期增加10406.56萬元,增長5.71%(三明市醫(yī)保局,2026)。結(jié)合三明市醫(yī)院工資分配標準,醫(yī)生績效工資受醫(yī)保基金結(jié)余(占比10%),醫(yī)療純收入(占比10%),醫(yī)院總結(jié)余(占比10%)影響,醫(yī)生薪酬將顯著增長。據(jù)報道,三明市醫(yī)生平均年薪從改革前的5.65萬元增至近20萬元。
4月,國家衛(wèi)健委在全國深化醫(yī)改會議中重點推廣三明醫(yī)改經(jīng)驗,提出編制“周轉(zhuǎn)池”和全員目標年薪制(健康中國,2026)。上海、廣東、云南等地通過統(tǒng)籌編制資源、動態(tài)調(diào)配等方式,重點向臨床一線傾斜,如上海盤活萬余編制,中山醫(yī)院新增1100個編制等。薪酬改革方面,推行“基本年薪+績效年薪”模式,醫(yī)生收入與服務質(zhì)量、健康結(jié)果掛鉤。
此外,國家衛(wèi)健委還于近期發(fā)布了50個“學三明、抓醫(yī)改”重點推介地區(qū)包括北京市、天津市、上海市、重慶市等4個直轄市,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團,以及河北省石家莊市、河北省邢臺市、山西省太原市、內(nèi)蒙古自治區(qū)烏海市、遼寧省遼陽市等45個地市,加大薪酬等制度改革力度。
隨著監(jiān)管利劍持續(xù)高懸、以及陽光薪酬機制逐步落地,醫(yī)藥行業(yè)正告別畸形利益格局,逐步邁向廉潔行醫(yī)、合理報酬、惠民利民的健康新生態(tài)。
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