Lancet｜綜述：癥狀性子宮肌瘤新型療法深度剖析

子宮肌瘤是育齡女性最常見的良性腫瘤，發生率高達20%–80%，月經過多、盆腔疼痛、壓迫癥狀、生育問題…… 嚴重影響生活質量。

2025 年7 月，《柳葉刀》發表了迄今為止證據最系統、覆蓋最全面的癥狀性子宮肌瘤治療綜述，納入 6 大新型療法，同時以子宮切除術、肌瘤剔除術為金標準對照，完整回答：
? 有哪些治療可選？
? 誰證據最硬？
? 誰適合備孕？
? 長期效果、復發率、再干預率到底如何？
? 臨床到底該怎么選？

今天同大家一起學習，看完就能了解子宮肌瘤非手術治療全貌。

一、研究基礎：這篇綜述到底看了什么？

?檢索數據庫：MEDLINE、Embase、Cochrane Library

?時間：建庫至2024 年 9 月 4 日

?研究類型：隨機對照試驗（RCT）、藥物 3 期及以后臨床研究

?目標人群：絕經前癥狀性子宮肌瘤女性

?排除：僅用于術前的藥物、宮內節育器、常規避孕藥、氨甲環酸等一線對癥方案

核心框架：用IDEAL 框架評價手術 / 介入，用EMA/FDA 藥物研發階段評價藥物，客觀判斷各療法成熟度。

二、先明確：2 個 “金標準” 傳統手術

這篇綜述重點講新型療法，但所有結論都圍繞以下兩個手術展開，必須先看懂：

1. 子宮切除術（Hysterectomy）

?根治性治療，癥狀完全消失，復發率 = 0，再干預率 = 0

?缺點：切除子宮，永久喪失生育能力

?地位：月經過多控制效果優于所有微創保留子宮方案

?適用：無生育需求、希望一勞永逸的女性

2. 肌瘤剔除術（Myomectomy）

?有生育需求女性的首選手術（全球指南一致）

?保留子宮，生育相關證據最充分

?對比 UAE：妊娠率更高、分娩率更高、流產率更低

?適用：希望保子宮 + 備孕的女性

三、6 大新型治療一覽

表 1 當代治療方式：作用機制 + 獲批情況

圖表解釋：6 大方案分 3 類，覆蓋介入、微創消融、藥物，均為保子宮 / 非根治方案。

1.放射介入類

?子宮動脈栓塞（UAE）：栓塞劑阻斷肌瘤血供，缺血壞死縮小

?磁共振引導聚焦超聲（MR?HIFU）：無創熱消融，MRI 精準監控

2.微創消融類

?腹腔鏡射頻消融（Lap?RFA）：腹腔鏡下射頻熱凝

?經宮頸射頻消融（TFA）：經自然腔道，無手術切口

3.藥物治療類

?烏利司他醋酸酯：選擇性孕激素受體調節劑，縮小肌瘤、控制出血

?GnRH 拮抗劑 + 反加治療：快速抑制激素，加用低劑量雌孕激素減輕副作用

四、療法“成熟度排位”

圖 1 IDEAL 框架與藥物研發階段

圖表解釋：這是“療法段位表”，數字越高證據越足、越推薦常規使用。

1.IDEAL 4 級（滿級，唯一）
子宮動脈栓塞（UAE）
長期數據最充分，與子宮切除、肌瘤剔除均有頭對頭 RCT，可常規臨床使用。

2.IDEAL 3 級
MR?HIFU、腹腔鏡射頻消融
有 RCT，但樣本 / 長期數據不足，需進一步研究。

3.IDEAL 2 級
經宮頸射頻消融（TFA）
無 RCT，僅單臂研究，建議僅在臨床研究中使用。

4.藥物（3 期臨床）
烏利司他、GnRH 拮抗劑 + 反加
均完成 3 期，但缺乏與手術金標準的長期對比。

五、全球六大指南怎么推薦？

圖 2 國際指南推薦匯總

核心結論：

1.UAE：全球普遍推薦，但備孕不建議常規使用

2.MR?HIFU：美國不推薦，歐洲謹慎推薦

3.腹腔鏡射頻：美國推薦，其他地區數據不足

4.經宮頸射頻：僅試驗性推薦

5.烏利司他：歐洲受限使用，需監測肝功能

6.GnRH 拮抗劑 + 反加：英美推薦，最長使用 2 年

六、療效對比

圖 3 各療法 RCT 直接對比結果

按關鍵結局一句話總結：

?月經過多：藥物閉經率最高；UAE 優于多數消融；子宮切除根治最強

?生活質量：UAE ≈ 子宮切除 ＞ MR?HIFU / 射頻

?肌瘤縮小：UAE、MR?HIFU 縮小顯著；藥物相對有限

?癥狀嚴重度：所有方案均改善，但手術 / 栓塞更穩定

?生育結局：所有新型微創均缺乏高質量證據

?再干預：MR?HIFU 最高，UAE 中等，子宮切除 = 0

七、關鍵數據：長期療效 / 再干預率

表 2 各療法基線特征與最長隨訪結果

1.子宮動脈栓塞（UAE）

?肌瘤 5 年體積縮?。?b>39%

?子宮體積縮小最高：近 60%

?5 年再干預率：約 35%

?10 年再干預率：31%

?術后常見：疼痛、惡心、栓塞后綜合征（24–72 小時緩解）

2.MR?HIFU

?肌瘤縮小：約 50%

?再干預率：30%

?生活質量改善弱于 UAE

3.經宮頸射頻（TFA）

?再干預率：8%–9%（但證據等級低）

?恢復快，3–4 天可復工

4.烏利司他

?閉經率：63%

?肌瘤縮小：72%

?再干預率：3%

?歐洲已退市，僅部分地區可用

5.GnRH 拮抗劑 + 反加

?閉經率：48%–71%

?肌瘤縮小有限

?停藥易反彈，最長用 2 年

八、臨床試驗的“盲區”

圖 5 RCT 納入人群特征

目前所有高質量試驗，幾乎都排除了巨大、多發的大肌瘤、大子宮患者：

?肌瘤多＜12cm，大肌瘤數據極少；納入研究的平均直徑多為 5.9–7.5cm，核心集中在＜6cm 的中小型肌瘤

?子宮大小多＜20 孕周

?絕大多數排除備孕女性
→ 大肌瘤、多發肌瘤、想懷孕的女性，現有證據嚴重不足。

九、臨床決策流程圖：你該怎么選？

圖 4 治療選擇流程圖

1.不求保子宮、要根治
→子宮切除術（金標準，0 復發）

2.保子宮 + 備孕（現在 / 未來）
→肌瘤剔除術（唯一首選）

3.保子宮 + 不備孕
→UAE（證據最足、首選微創）

4.接近絕經、不想手術
→ 藥物（GnRH 拮抗劑 + 反加 / 烏利司他）

5.MR?HIFU / 各類射頻
→證據不太足

十、全文核心結論

1.子宮切除 = 根治 0 復發；肌瘤剔除 = 備孕首選，證據最穩。

2.UAE 是唯一證據滿級的保留子宮微創，但 10 年再干預率31%。

3.所有新型消融、藥物，均缺乏與金標準手術的長期頭對頭數據。

4.臨床試驗偏向“小肌瘤、小子宮、無生育需求”，真實大肌瘤 / 備孕人群證據不足。

5.治療必須個體化：年齡、生育計劃、肌瘤大小 / 位置、癥狀類型，缺一不可。

內容來源：介入文獻分享

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介入小崔哥

崔偉醫學博士

廣東省人民醫院 微創介入科

• 擅長肺結節與肺癌、原發性肝癌和轉移性肝癌、梗阻性黃疸（膽管癌、胰腺癌等）、胃癌、結直腸癌、血管瘤、子宮肌瘤等良惡性腫瘤的微創介入（灌注化療、栓塞、消融、粒子、支架、濾器、輸液港等）與綜合治療（化療、靶向、免疫等）

• 微信公眾號“介入小崔哥”創立人

• 火爆全網的“腫瘤思維導圖”主編

• 榮獲2021、2022年度“年度好大夫”稱號

• 廣東省器官醫學與技術學會腫瘤精準醫學專業委員會 常務委員

• 嶺南血管瘤血管畸形聯盟 常務理事

• 廣東省基層醫藥學會呼吸介入診療專委會 委員

• 《中華介入放射學電子雜志》 通訊編委

• 主持國家自然科學基金青年項目一項

• 榮獲廣東省醫學科技進步二等獎一項

• 曾多次受邀參加國內外學術會議，在北美放射學年會（RSNA，專業領域top1）等會議進行口頭報告

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