干細胞抗衰，將跨過"蒸汽機時刻"？"國家隊"啟動2000人臨床試驗

前言

十年前，我們還在為"干細胞能不能治病"爭論不休；

五年之前，我們仍在為"干細胞歸誰管"焦慮不已；

今天，我們終于可以坐下來，討論"干細胞如何改變世界"。

當"細胞"成為可以設計、可以制造、可以放行、可以追溯的"藥物"時，再生醫學就跨過了它的"蒸汽機時刻"。

01 啟動2000人大型臨床試驗，干細胞迎來"蒸汽機時刻"？

5月20日，一個普通尋常的"甜蜜日子"，中國細胞行業也迎來了一個"甜蜜時刻"：

中國人民解放軍總醫院（301醫院）在中國臨床試驗注冊中心（ChiCTR）正式上線了一項極具里程碑意義的四期臨床研究。這項注冊號為ChiCTR2600125012的臨床試驗，計劃招募2000名年齡在50歲及以上、內在能力衰弱的人群，力圖用科學數據揭示干細胞抗衰的真實效果。

圖注：301醫院啟動大規模干細胞臨床試驗；來源：中國臨床試驗注冊

為什么說，這是中國細胞行業的"甜蜜時刻"？因為這項臨床試驗或許能為已經被灰色產業污名化的干細胞抗衰正名。效果到底是好是壞，明年見分曉。一旦效果被驗證是好的，中國干細胞行業將跨過它的"蒸汽機時刻"。

之所以這么講，這就不得不討論本次臨床試驗研究的絕對主角--艾米邁托賽注射液。

02 國家隊布局抗衰老，為何會選中艾米邁托賽？

艾艾米邁托賽注射液（商品名為"睿鉑生"），這款藥有個很重的"頭銜"：中國首款獲批上市的干細胞治療藥品。

2025年1月2日，國家藥監局（NMPA）通過優先審評審批程序附條件批準其上市，用于治療14歲以上、伴有消化道受累且激素治療失敗的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。

所謂的急性移植物抗宿主病，是一種造血干細胞移植后極度兇險的免疫排斥反應，患者的免疫細胞會瘋狂攻擊自身的腸道，從而引發致命的腹瀉和內出血。

艾米邁托賽作為一種純度極高的臍帶間充質干細胞（UC-MSCs），它不像化學藥那樣直接"殺敵"，而是像一支自帶雷達系統的"智能維和部隊"。在進入人體后，它不偏不倚，直奔受損的炎癥病灶，一邊強力壓制失控的T細胞，平息免疫風暴；一邊分泌數百種生長因子，重啟組織修復。

它能修腸道、抑炎癥、促再生--這些恰恰是衰老過程中最稀缺的功能。

圖注：首張干細胞藥物處方落地北大人民醫院；來源：東方時空報道

但這款藥，之所以能成為國家隊布局抗衰老的"排頭兵"，還是因為它占據了"天時地利人和"。

天時："818禁令"以后，國內細胞治療產業迎來規范化發展，國家需要一款用來打樣的成功案例，而艾米邁托賽是于去年首款獲批上市的干細胞治療藥品，占盡先發優勢。

地利：艾米邁托賽，細胞來源主要是新生兒臍帶，意味著可以規模化生產、標準化質控，成本可控。如果按照8次為一個完整推薦療程計算，整個療程的費用大約是15.84萬元，這一價格只有美國同類藥物"Ryoncil"的1/70。

人合： 艾米邁托賽，既然治嚴肅病有效果，在抗衰上也有"順水推舟"的效果。

值得一提的是，馬云旗下的云峰資本注資與阿里健康商業生態的深度介入，也是不容忽視的影響因素。不僅加速了該藥物的普惠化進程，更在無形中構建了極高的行業壁壘，從而贏得了301醫院的青睞，促成了這次極具戰略意義的跨界合作。

03 干細胞抗衰的錯位競爭：當日本走向"高定"，中國押注"普惠"

未來全球抗衰版圖上，中日兩國或將演繹出不同的路線：iPSC與UC-MSCs的技術分野。前者走的是高端路線，后者布局的是親民路線。

日本，一直領跑的是iPSC（誘導多能干細胞）技術路線。早在2006年，日本科學家山中伸彌憑借四個轉錄因子，成功將成體細胞"編輯"成胚胎狀態的干細胞（iPSC），并因此榮獲2012年諾貝爾生理或醫學獎。這為人類抗衰奠定了最前沿的基礎理論研究。

為了最大限度利用iPSC技術優勢，自2012年起日本便開放了干細胞的臨床應用；且監管相對寬松，為此逐漸發展出了成熟產業鏈。日本在這一領域的專利數量僅次于美國，全球排名第二。

而推動其商業轉化的關鍵人物，就是來自于山中伸彌的科研顧問Yoshiki Sawa。在其團隊努力下，日本干細胞商用已經十分廣泛。

圖注：日本干細胞臨床應用第一人Yoshiki Sawa；來源：網絡

在日本，干細胞抗衰的合法的診所近3000家。在東京銀座的頂級診所里，醫生提取患者自身的脂肪或骨髓細胞進行培養回輸，主打一個專屬與精準，但門檻極高，少則十萬元，動輒上百萬，注定它是少數頂層精英的專享。

但在富豪的眼里，"貴"字，最不值得一提。或許他們正是沖著貴而去的。例如2023年，僅中國富豪赴日接受干細胞療法的人數就超過了2萬人，甚至帶動東京的高端地產交易量也隨之上漲了17%。

盡管日本外源性干細胞治療很受歡迎，但它也存在一個弊端：使用場景不夠日常，且伴隨著一定滯留風險。如此，反而是一眾更溫和的內源性細胞口服產品，在富豪圈悄然走紅。

據悉，在國內一富豪喬遷東京的宴席上，現場嘉賓陣容堪比經濟論壇，伴手禮便是一款名為"賽力瑞stemax"的干細胞口服產品。

圖注：網傳國內某富豪日本喬遷宴上出現賽力瑞口服干細胞產品；

就是這些包裝看起來"平平無奇"的小綠瓶，卻在在富豪不經意的"安利"下，在電商平臺一度被搶購一空。搜索電商平臺才發現，賽力瑞stemax單瓶60粒，一瓶高達3.2萬元（日均花費1066元）。但如此高昂的產品，卻是富豪們信手拈來的伴手禮。

根據賽力瑞（Cellerator）品牌官方披露，其首席科學顧問，正是山中伸彌的黃金搭檔Yoshiki Sawa。內行人都知道，找專家教授背書是常用的營銷手段，但能與"含諾量"如此高的科學家合作，或許的確有其"過人之處"。或許因其與諾獎技術同源的高端抗衰這一核心賣點，就足夠讓富豪甘之如飴地買單。

隨著日本干細胞技術的成熟，盡管諸如賽力瑞品牌之類的高端產品也在向萬元以下的價格帶試探，但對日入三位數 的絕大多數人來說，此類抗衰產品依然是落在消費金字塔上的"陽春白雪"。

而反觀國內，中國干細胞研究之大成主要集中在臍帶間充質干細胞（UC-MSCs）技術上。該路線看起來就顯得親民很多。

首先，從細胞來源上來講，因其異體來源易標準化、成本低，可以很好解決細胞來源稀缺難題；同時也匹配"雙備案"對細胞一致性的要求。

圖注：UC-MSCs作用原理圖示；來源：spandidos-publications.com

其次，從價格上來看，艾米邁托賽這類價格只需要發達國家1/70，一旦藥物通過大規模臨床驗證，就能像普通藥品一樣標準化生產、醫保覆蓋，讓天價抗衰技術飛入尋常百姓家。

而這次以301醫院啟動的大型臨床試驗為標志，中國或許正利用臍帶間充質干細胞（異體）的普惠優勢，試圖帶領干細胞行業跨過它的"蒸汽機時刻"。

值得注意的是，兩種路線，本來沒有優劣好壞之分，主要因國情不同。事實上，中國也在致力掌握iPSC這種生命重編程"魔法"；日本也在努力將干細胞技術藥物納入看病醫保。

不過，可以肯定的是，大國的競爭本質上是科技普惠的競賽、國民健康的終極PK。