動輒三五十元一支的奧拉氟兒童牙膏,是否“物有所值”?
近兩年,奧拉氟成分在兒童防蛀牙膏市場走紅。相比氟化鈉、單氟磷酸鈉等“傳統(tǒng)”含氟成分,奧拉氟普遍被商家形容為具有更強(qiáng)的牙齒包裹性和防蛀效果。因其成本與售價高昂,奧拉氟常被譽(yù)為“氟中黃金”。然而,與高售價不相匹配的是,不少兒童牙膏的奧拉氟成分僅是概念性添加(此前報(bào)道鏈接《兒童牙膏亂象調(diào)查:違規(guī)宣稱食品級可吞咽,奧拉氟多為概念性添加》)。
在前期調(diào)查基礎(chǔ)上,新京報(bào)消費(fèi)研究院近期對40款宣稱添加了奧拉氟成分的兒童牙膏統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),僅3款使用了純奧拉氟;其余37款均同時使用了奧拉氟與其他含氟成分,且均未單獨(dú)標(biāo)注奧拉氟含量。這37款“混氟”牙膏中,有31款樣本中的奧拉氟添加量小于其他含氟成分。甚至在22款產(chǎn)品中,奧拉氟僅出現(xiàn)在“其他微量成分”一欄,占樣本總數(shù)的55%。
截至目前,我國尚未就牙膏中的奧拉氟含量出臺國家級的檢測標(biāo)準(zhǔn),對于牙膏中添加多少比例的奧拉氟才能達(dá)到最佳效果也未達(dá)成行業(yè)共識。這意味著一款牙膏中添加了多少奧拉氟、添加量能否取得最佳效果,當(dāng)前基本處于企業(yè)“自我把控”的階段。
超五成樣本涉嫌概念性添加
新京報(bào)消費(fèi)研究院發(fā)現(xiàn),市面上銷售的奧拉氟兒童牙膏售價普遍在30元/支左右。部分品牌如“省童”“松達(dá)”“BOP波普”等,單支折前價接近50元,“水萌寶”等品牌售價更是逼近60元。
公開信息顯示,奧拉氟原料價格可達(dá)到40000元/公斤。相比之下,防蛀牙膏中經(jīng)常使用的氟化鈉成分,主流報(bào)價通常僅在60元/公斤左右,單氟磷酸鈉報(bào)價通常在200元/公斤左右。
依照《牙膏備案資料管理規(guī)定》,牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注牙膏全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱,并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出。所有不超過0.1%(w/w)的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注,可以不按照成分含量的降序列出。
以此為依據(jù),新京報(bào)消費(fèi)研究院近日隨機(jī)對線上40款在名稱、標(biāo)簽或銷售過程中強(qiáng)調(diào)奧拉氟成分的兒童牙膏進(jìn)行統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),僅3款樣本添加純奧拉氟成分,即產(chǎn)品中含氟成分只有奧拉氟,占比7.5%。涉及的產(chǎn)品有“奇思爸爸奧拉氟兒童防蛀牙膏(甜橙香型)”“ELMEX艾美適0-6歲兒童防蛀牙膏(清淡薄荷味)”“燕山語兒童奧拉氟防蛀牙膏(香甜草莓味)”。標(biāo)簽信息顯示,這3款牙膏中的氟含量分別是0.1%、0.06%、0.05%,均來自奧拉氟。
除上述3款產(chǎn)品外,其余37款樣本均在奧拉氟之外添加了氟化鈉或單氟磷酸鈉等含氟成分(以下統(tǒng)稱“混氟”奧拉氟兒童牙膏)。在22款產(chǎn)品中,奧拉氟僅出現(xiàn)在“其他微量成分”一欄,占比為55%,涉及小獅王、松達(dá)、BOP(波普)、范泳辰、貝德美、小浣熊、皓齒健、科巢、DOSCOO、初蔓、紅色小象、久岡、蔻寶寶、Orginese(歐橘)、國婷、禾貝、童將、伢牙樂、省童、usmile笑容加、參半等品牌(具體情況參見下表)。
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在前期調(diào)查基礎(chǔ)上,新京報(bào)消費(fèi)研究院近期對40款宣稱添加了奧拉氟成分的兒童牙膏進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。制圖/張瑤
這22款“微量添加”奧拉氟的兒童牙膏中,有13款在產(chǎn)品名稱及宣傳中對“奧拉氟”成分進(jìn)行了強(qiáng)調(diào)。例如,“參半兒童奧拉氟牙膏(蜜桃味)”在商品頁面宣稱“德國進(jìn)口奧拉氟,快延展,強(qiáng)包裹,有效減少酸蝕”,但成分表顯示,其主要含氟成分為氟化鈉,奧拉氟被列入“其他微量成分”一欄。
在商品頁面宣稱“高純奧拉氟”、單支售價達(dá)65元/支的“初蔓奧拉氟防蛀兒童牙膏(草莓香型)”,包裝信息顯示其總氟含量為0.06%,但主要含氟成分是氟化鈉,奧拉氟同樣出現(xiàn)在“其他微量成分”一欄。
SGS化妝品部中國區(qū)首席法規(guī)技術(shù)經(jīng)理、中國毒理學(xué)會認(rèn)證毒理學(xué)家李繼超分析稱,根據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》,牙膏成分中含量在0.1%(w/w)以下的,必須標(biāo)注在“其他微量成分”中。 如果一款牙膏包裝上大肆宣傳“奧拉氟”,但在成分表的“其他微量成分”里找到了它,基本可以斷定是 “概念性添加”。
多品牌奧拉氟具體含量“成謎”
除部分產(chǎn)品涉嫌概念性添加奧拉氟外,上述37款“混氟”奧拉氟兒童牙膏均未單獨(dú)標(biāo)注奧拉氟含量。新京報(bào)消費(fèi)研究院記者對奧拉氟含量逐一咨詢發(fā)現(xiàn),除袋鼠杰克、省童、水萌寶外,多數(shù)品牌電商客服提供不出奧拉氟具體含量。
產(chǎn)品標(biāo)簽信息顯示,“袋鼠杰克兒童防蛀護(hù)齦牙膏(香橙味)”中,氟化鈉與奧拉氟的總氟含量為0.08%,兩種含氟成分在成分表中相鄰排列。據(jù)袋鼠杰克旗艦店客服介紹,該牙膏中氟化鈉與奧拉氟含量各占一半。
水萌寶旗艦店客服稱,其“水萌寶SHUIMENGBAO奧拉星盾奧拉氟兒童抗糖酸防蛀牙膏(蜜吻蜜桃味)”中奧拉氟加了0.7%,而該牙膏中的總氟含量標(biāo)示為0.1%(以氟計(jì))。產(chǎn)品標(biāo)簽顯示,該牙膏中氟化鈉位于主要成分表的第六位,奧拉氟位于最末位。
在商品頁面宣稱“0.1%奧拉氟量”、單支售價接近50元的“省童奧拉氟兒童防蛀潔白牙膏”,包裝信息顯示其總氟含量為0.11%,但主要含氟成分是單氟磷酸鈉,奧拉氟則與氟化鈉一起被列入“其他微量成分”。對于產(chǎn)品中奧拉氟的真實(shí)含量,省童旗艦店客服起初回復(fù)稱是“0.11%”,后改口為“0.072%”,與商家商品頁宣稱的“0.1%奧拉氟量”不一致。
與上述3款產(chǎn)品相比,小獅王旗艦店、松達(dá)口腔護(hù)理旗艦店、小浣熊旗艦店、兔頭媽媽旗艦店客服均以“公司機(jī)密”或“配方機(jī)密”為由,無法提供產(chǎn)品中的奧拉氟含量。其余商家均表示,沒有單獨(dú)的奧拉氟含量數(shù)據(jù)。
一位牙膏企業(yè)技術(shù)人員告訴新京報(bào)消費(fèi)研究院記者,如果在牙膏成分表中,奧拉氟排序靠后甚至列在微量成分中,說明產(chǎn)品中仍以單氟磷酸鈉或氟化鈉為主要的防齲成分。李繼超也稱,奧拉氟成分如果排在氟化鈉或單氟磷酸鈉后面,說明這款牙膏的主要防齲成分其實(shí)是傳統(tǒng)的無機(jī)氟,奧拉氟可能只是個“配角”。
結(jié)合《牙膏備案資料管理規(guī)定》及產(chǎn)品成分表判斷,上述37款“混氟”奧拉氟兒童牙膏中,奧拉氟添加量多于其他含氟成分的僅有6款,占樣本總數(shù)的15%,涉及覓處、兔頭媽媽、冷酸靈貝樂樂、青蛙王子、KUTA、戴可思等品牌。
其余31款“混氟”奧拉氟兒童牙膏中,奧拉氟均處于多種含氟成分里的“配角”地位,在40款樣本中占比77.5%。其中,除上述22款“微量添加”奧拉氟的樣本外,另有9款樣本奧拉氟含量低于其他含氟成分,涉及恐龍醫(yī)生、呵護(hù)、大頭鳥、Baby heart、英氏、yaao雅澳、洋精靈、水萌寶、袋鼠杰克(具體參見上表),占樣本總數(shù)的22.5%。
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40款奧拉氟兒童牙膏中各類樣本占比。制圖/張瑤
奧拉氟含量尚無國標(biāo)檢測方法
兒童奧拉氟牙膏成分添加的無序現(xiàn)象,與市場快速擴(kuò)容及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)缺失有關(guān)。
近年來,隨著精細(xì)化養(yǎng)娃在新生代家長中流行,兒童牙膏市場新概念、新成分不斷涌現(xiàn),售價也隨之水漲船高,奧拉氟兒童牙膏就是典型代表。以兔頭媽媽等首批品牌為起點(diǎn),近兩年不斷有新玩家涌入這一細(xì)分賽道。
在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站搜索“奧拉氟”,共出現(xiàn)819款國產(chǎn)牙膏的備案信息,且絕大多數(shù)為兒童牙膏;搜索“兒童”,共出現(xiàn)3968條國產(chǎn)牙膏備案信息(截至2026年6月2日)。以此推算,國產(chǎn)奧拉氟兒童牙膏數(shù)量約占國產(chǎn)兒童牙膏總數(shù)的20.6%。另據(jù)新京報(bào)消費(fèi)研究院不完全統(tǒng)計(jì),2025年共有62款奧拉氟牙膏取得國家藥監(jiān)局備案,涉及至少42個品牌。
這819款牙膏僅涵蓋名稱中帶有“奧拉氟”字樣的產(chǎn)品,如果將其他添加奧拉氟但未做名稱強(qiáng)調(diào)的產(chǎn)品納入統(tǒng)計(jì),則國產(chǎn)奧拉氟牙膏的實(shí)際數(shù)量更為龐大。
值得注意的是,我國尚未就牙膏中的奧拉氟含量出臺國家級的檢測標(biāo)準(zhǔn)。這意味著當(dāng)前一款牙膏中添加了多少奧拉氟、添加多少比例的奧拉氟能起到最佳效果,基本是企業(yè)自行把控。
李繼超告訴新京報(bào)消費(fèi)研究院,我國強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)GB 22115-2008《牙膏用原料規(guī)范》的表4“牙膏組分中限用組分”第25條即為奧拉氟,規(guī)定牙膏中奧拉氟的最大允許使用濃度為0.15%(以氟計(jì));當(dāng)與其他氟化物混合使用時,總氟濃度不得超過0.15%,同時標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注“含奧拉氟”。盡管如此,我國尚未建立國家層面的奧拉氟含量檢測方法。
據(jù)李繼超了解,2026年1月,中國口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會發(fā)布T/COCIA 58-2026團(tuán)標(biāo)方法,適用于添加了奧拉氟的牙膏、漱口水、口腔噴霧、牙粉等口腔護(hù)理產(chǎn)品中奧拉氟主要成分的定性定量檢測。此外,國家藥監(jiān)局2025年通告第18號附件4 《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗(yàn)方法》,說明了適用于添加奧拉氟牙膏產(chǎn)品中氟離子含量的檢驗(yàn)。
不過據(jù)上述技術(shù)人員解讀,《牙膏中可溶氟、游離氟的檢驗(yàn)方法》只能檢測氟離子含量,無法檢出產(chǎn)品中的奧拉氟含量。通常情況下,100%純度的氟化鈉含45.2%的氟,100%純度的奧拉氟含7.62%的氟,“牙膏成分表列出的是氟化鈉、奧拉氟完整物質(zhì),而0.1%、0.06%等氟含量指的是氟元素含量,因此0.1%的氟含量與0.1%的奧拉氟含量差異很大”。此外,奧拉氟在我國尚未被收錄進(jìn)牙膏用原料的強(qiáng)制性規(guī)范,僅按限用原料管理,執(zhí)行“氟含量不超國標(biāo)上限”的籠統(tǒng)要求,缺乏針對奧拉氟原料純度、雜質(zhì)控制、穩(wěn)定性、殘留溶劑的專項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
由于沒有強(qiáng)制性檢測標(biāo)準(zhǔn),消費(fèi)者購買奧拉氟牙膏無異于“開盲盒”。有牙膏企業(yè)向新京報(bào)消費(fèi)研究院透露,依照T/COCIA 58-2026團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),該企業(yè)曾對市場上幾款熱門奧拉氟牙膏進(jìn)行檢測,結(jié)果在一款標(biāo)稱純奧拉氟的產(chǎn)品中,沒有檢出奧拉氟成分。
作為T/COCIA 58-2026團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草單位之一,兔頭媽媽聯(lián)合創(chuàng)始人代羽舟告訴新京報(bào)消費(fèi)研究院,當(dāng)前奧拉氟牙膏市場的突出問題是概念性添加。發(fā)布該團(tuán)標(biāo)的目的,就是讓奧拉氟添加的檢測能有統(tǒng)一的方法標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范行業(yè)發(fā)展。
對于牙膏中添加多少比例的奧拉氟才能達(dá)到最佳效果,目前也未達(dá)成行業(yè)共識。代羽舟結(jié)合實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表示,不同種類的氟有著差異化的物理表現(xiàn),奧拉氟的優(yōu)點(diǎn)是能夠快速延展、常駐留,單氟磷酸鈉的優(yōu)點(diǎn)是具備可溶氟的特性、能夠減緩鈣離子跟氟結(jié)合生成氟化鈣,如果使用這兩種氟復(fù)配達(dá)到各自最優(yōu)的效果,需要一點(diǎn)一點(diǎn)進(jìn)行成分配比調(diào)試。
添加量安全上限仍存爭議
針對兒童牙膏中奧拉氟添加量的安全上限,目前業(yè)內(nèi)仍存在爭議。
有業(yè)內(nèi)人士反映,奧拉氟為有機(jī)氟,單個分子氟質(zhì)量分?jǐn)?shù)低于10%。牙膏中要達(dá)到500ppm以上有效氟含量,需添加遠(yuǎn)高于無機(jī)氟化物的原料量。目前,全球尚無奧拉氟添加量的安全上限,原因在于缺乏長期兒童人體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐(涉及倫理問題)。一些企業(yè)出于平衡功效、安全性與成本考慮,選擇在牙膏中使用混合添加或微量添加奧拉氟。
李繼超分析稱,奧拉氟是一種有機(jī)氟,其分子結(jié)構(gòu)中氟元素的實(shí)際占比確實(shí)遠(yuǎn)低于氟化鈉等無機(jī)氟化物。為了達(dá)到國家規(guī)定的有效防齲氟含量(即0.05%),企業(yè)必須投入遠(yuǎn)超無機(jī)氟化物的奧拉氟原料。奧拉氟原料成本較高,再加上需要“堆量”才能達(dá)到同等防齲效果,這直接導(dǎo)致了成品牙膏的成本大幅增加。一些企業(yè)為了借著奧拉氟博消費(fèi)者眼球,但又想極力控制成本,就容易出現(xiàn)概念性添加奧拉氟,導(dǎo)致氟濃度無法達(dá)到防齲齒的效果;或者概念性添加奧拉氟,仍使用無機(jī)氟作為主要的氟化劑來源,涉嫌虛假宣稱。
關(guān)于奧拉氟的安全性,據(jù)李繼超了解,奧拉氟于20世紀(jì)50年代由GABA公司與瑞士蘇黎世大學(xué)牙科研究所合作開發(fā)。1962年,GABA 公司(2024年被高露潔收購)推出Elmex(艾美適)牙膏品牌,并首先應(yīng)用了奧拉氟。“時至今日,該品牌仍在使用奧拉氟這一原料作為品牌的特色,可見其安全性還是有保障的,有比較長的使用歷史。”在我國,奧拉氟已被列入GB 22115-2008 《牙膏用原料規(guī)范》,是我國牙膏法規(guī)明確可以使用的物質(zhì),安全性無需置疑。
上海毒理學(xué)會程樹軍教授曾在去年6月公開國內(nèi)首個關(guān)于奧拉氟原料的完整安全報(bào)告,指出在合理使用情況下,奧拉氟原料在牙膏中的應(yīng)用是安全的。
不過,在廣東一家牙膏生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人看來,奧拉氟雖然是允許使用的牙膏原料,但基于兒童牙膏中奧拉氟整體成分的安全性添加上限,還需要進(jìn)一步明確。“我們自有兒童牙膏中奧拉氟的添加量目前只能參考大品牌。無論是出于規(guī)范行業(yè)發(fā)展角度,還是消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)角度,希望國家層面或者行業(yè)協(xié)會盡快出臺奧拉氟添加量安全性和有效性的共識或標(biāo)準(zhǔn)。”
上述技術(shù)人員也提醒,以現(xiàn)有公開資料檢索,奧拉氟的系統(tǒng)毒理學(xué)數(shù)據(jù)尚不完善,尤其是在兒童牙膏中的安全性評價。建議監(jiān)管部門加快補(bǔ)齊奧拉氟原料規(guī)格、添加限量、檢測方法及功效評價的標(biāo)準(zhǔn)短板。
奧拉氟防齲功效是否被過度神化?
除安全性外,另一個爭議在于奧拉氟的防齲功效是否被過度炒作與神化。相比氟化鈉、單氟磷酸鈉,奧拉氟普遍被商家形容為具有更強(qiáng)的牙齒包裹性和防蛀效果,能夠覆蓋刷不到的牙齒縫隙。在個別商家宣傳中,甚至出現(xiàn)了奧拉氟能夠替代刷牙這種暗示。這種說法對于還未熟練掌握刷牙技能、容易產(chǎn)生蛀牙的兒童及其家長來說,具有極大吸引力。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士了解,2021年以前,奧拉氟在國內(nèi)消費(fèi)市場幾乎沒有相關(guān)主流產(chǎn)品。2021年首款主打奧拉氟成分的兒童牙膏上市后,通過母嬰垂類博主科普與牙科醫(yī)師推薦,逐步普及了奧拉氟成分,消費(fèi)者對奧拉氟才有了初步的認(rèn)知。奧拉氟兒童牙膏在國內(nèi)走紅,主要的推動因素包括進(jìn)口品牌引導(dǎo)、電商渠道對新興成分的追捧,以及家長對兒童防齲產(chǎn)品有效性的高度關(guān)注等。
在上述技術(shù)人員看來,國內(nèi)能夠證明奧拉氟防齲效果顯著優(yōu)于其他氟化物的大樣本、長期、多中心人體臨床試驗(yàn)證據(jù)尚不充足,缺乏完整的長期臨床追蹤數(shù)據(jù),因此無法得出奧拉氟牙膏功效普遍優(yōu)于其他氟化物牙膏的結(jié)論。市場上部分宣傳過度放大了奧拉氟的優(yōu)勢,刻意渲染其功效遠(yuǎn)超其他氟化物,存在一定程度的“神化”傾向。整體市場存在成分標(biāo)注模糊、概念炒作泛濫、虛假安全宣傳、標(biāo)準(zhǔn)與檢測缺失等亂象。
“含氟牙膏使用的氟化劑,本質(zhì)都是釋放氟離子,沒有很好的維度去對比孰優(yōu)孰劣,對比的意義不大。”李繼超分析稱,奧拉氟與常規(guī)含氟牙膏的主要區(qū)別在于其分子結(jié)構(gòu)特性,這賦予了它兩種額外的能力:抑菌作用和促進(jìn)再礦化。盡管奧拉氟是一種不錯的成分,但不是預(yù)防齲齒的“免死金牌”。對預(yù)防齲齒來說,除了選擇含氟牙膏,確保刷牙頻率、用正確的方式刷牙、控糖等等,都是一樣重要,不可能只靠一個成分就能解決防齲齒問題。防齲的核心注意事項(xiàng)是保證刷牙頻率,控制糖分的攝入,定期進(jìn)行口腔檢查,必要時進(jìn)行專業(yè)的涂氟或窩溝封閉。
新京報(bào)首席記者 郭鐵
編輯 唐崢
校對 趙琳
兒童牙膏亂象調(diào)查:違規(guī)宣稱食品級可吞咽,奧拉氟多為概念性添加
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